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  • 國際學術期刊論文證實:連花清咳片治療新冠肺炎咳嗽咳痰效果顯著

    近日,國際學術期刊《循證補充和替代醫(yī)學》刊發(fā)了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的論文。該論文表明,連花清咳片治療后14天,臨床緩解率明顯提高;與對照組相比,連花清咳片治療組咳嗽和咳痰緩解的中位時間縮短;連花清咳片給藥后胸部CT表現(xiàn)改善率提高。這篇由河北省胸科醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學北京中醫(yī)醫(yī)院等撰寫的論文《連花清咳片治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》,揭示了連花清咳治療新冠肺炎的。為觀察連花清咳片對新冠肺炎輕型、普通型患者的治果,本研究隨機抽取新冠肺炎患者進行常規(guī)治療(72例)或常規(guī)治療合并連花清咳片治療(72例,連花清咳片4片,每日3次),共14天。研究結果顯示,與對照組相比,連花清咳片組第14天癥狀痊愈率高于對照組,為98.61%,對照組為84.72%;臨床癥狀緩解時間,連花清咳片組為4天,對照組為7天;咳嗽痊愈率連花清咳片組為98.44%,對照組為84.51%;咳痰痊愈率連花清咳片組為100%,對照組為82.35%,咳嗽和咳痰痊愈率連花清咳片組都高于對照組;連花清咳片組的發(fā)熱、咳嗽和咳痰的痊愈時間也比對照組短,分別為2天、4天和3天,對照組分別為3天、7天和6天。此外,第28天連花清咳片組胸部CT的改善率為86.11%,對照組為72.22%;連花清咳片組臨床治愈率為83.33%,優(yōu)于對照組的68.06%。且研究過程中未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件。綜上所述,接受連花清咳片治療后14、28天癥狀緩解率提高,咳嗽、咳痰癥狀緩解率高、速度快,CT表現(xiàn)改善。咳嗽是新冠肺炎在急性期的主要臨床癥狀,并在感染后持續(xù)存在。咳嗽不僅會帶來疼痛,還會促進呼吸道飛沫在社區(qū)的傳播。咳嗽患者可能攜帶新型冠狀病毒,導致病毒傳播和社會恐慌,尤其是在新

    標簽:連花清咳片
    2022-03-18
  • 流感季節(jié)來襲,預防流感看這里!

    在每年10月開始,就會進入長達半年的流感高發(fā)的季節(jié)。當流感橫行的時候,預防流感幾乎成為每個人都在關注的話題。常見的預防流感方式也不少,比如注重保暖,多喝熱水或者接種流感疫苗等等。另外,適量的體育運動,加強身體素質,也有助于對流感的預防。但是,如果從更深層次地來了解流感以及預防流感的科學機理,也許我們就能把流感丟得更遠!想要真正抵抗流感的“入侵”,還得從人體的免疫系統(tǒng)說起。了解引發(fā)流感真實原因引發(fā)流感的元兇是流感病毒。我們很難干預流感病毒在環(huán)境中的存在,需要通過自身免疫系統(tǒng)來抵御它。如果要有效地預防流感,還需要提高自身免疫力。免疫力低下的原因影響人體免疫力的因素有很多,并不能一概而論,一般來說,常見免疫力低下的原因主要有:年齡因素:嬰幼兒身體機能尚未健全,而老年人的機體功能在不斷消退,所以這兩類人群的免疫力相對來說要弱一些。工作節(jié)奏:現(xiàn)在的城市生活工作壓力大,上班作息時間不固定,加班也是常態(tài),精神常常高度緊張,長期的精神壓力會影響身體機能,甚至內分泌紊亂,這些也是引起免疫力下降給流感有更多的可乘之機的原因!生活作息:長期吃外賣飲食不均衡,熬夜刷劇打游戲,也是多數(shù)年輕人的真實生活。同時在生活中也缺乏運動鍛煉,自身免疫力逐漸下降,每年的流感季節(jié)都“在劫難逃”。流感來襲,提高免疫力,補充高劑量維生素C建立強大的免疫力,除了均衡飲食,規(guī)律作息,加強鍛煉外,補充高劑量維生素C也是一種有效的方法。維生素C是人體營養(yǎng)、生長所必需的微量有機化合物,對機體的新陳代謝、生長發(fā)育、健康有極為重要的作用。VC首先能幫助維護皮膚和粘膜健康的完整,能把大部分的細菌、病毒都擋在身體之外。簡單來說,就是在流感病毒入侵時,

    2022-01-10
  • 什么是快樂孕期?讓我?guī)阊芯浚?> </a> </div>
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    什么是快樂孕期?讓我?guī)阊芯浚?/a>

    懷孕從來都算是一件喜事,但實際上很多孕媽媽孕期卻不一定都那么愉悅,甚至還伴有一些擔憂。畢竟,幾個月的孕期生活質量的好壞,卻可以直接影響到胎兒的發(fā)育和出生條件,以及孕媽媽以后的身體健康,所以如何才能愉快健康地度過孕期呢,讓我們一起來研究!孕期要快樂,身體的健康舒適和心理上的安心愉悅都得有。營養(yǎng)全面,守護孕期健康。孕期的健康和胎兒的發(fā)育緊密相連,而胎兒的健康成長,離不開營養(yǎng)的全面、足量補充。因此,快樂孕期的第一步就是補充全面的孕期營養(yǎng)。并且孕期營養(yǎng)充足的情況下,準媽媽們的體質也可以得到增強,這對于孕期的體驗感也有著直接的提升。懷孕期間需要的營養(yǎng)大致可以分為維生素和礦物質兩大類。很多醫(yī)生往往會推薦孕媽媽服用含葉酸的復合維生素片,其中包含葉酸和其他多種維生素、礦物質營養(yǎng)成分,全面均衡。葉酸,是孕期必不可缺的,能夠有效預防胎兒先天畸形發(fā)生的概率,保障寶寶的健康。尤其在胎兒神經管閉合前,即懷孕前12周,需要格外關注葉酸的吸收量,這時候選擇0.8mg的葉酸是更穩(wěn)妥的,也能更快預防寶寶出生缺陷。同時,葉酸配合其他維生素一起作用,比單一葉酸預防缺陷種類更多,同時也能為寶寶神經發(fā)育和器官發(fā)育(如心臟發(fā)育)提供更好的營養(yǎng)支持。此外,葉酸和鐵元素搭配不僅能預防缺鐵性貧血,對于預防孕媽早產、產后出血等也都有很大的幫助。孕媽也要注意選擇不含碘的營養(yǎng)劑,對于中國媽飲食習慣和體質來說,平時食用的碘鹽就已經足量了,無需額外補充。到了孕中期,寶寶的生長對鈣的需求會越來越大,以此來支持骨骼的快速發(fā)育。但日常膳食中能攝入的鈣遠遠達不到劑量要求,因此額外補充鈣也是必須的。孕媽們要挑選適合的孕婦鈣片,比如新型的雙重有機果酸鈣,它相

  • 過敏高發(fā)季,別誤把過敏當感冒!

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽,這是感冒了???每到秋季換季時,家長們都會頭疼不已,怎么就感冒了?是病毒感染還是著涼了?要不要加衣服?先別急!先判斷孩子是過敏還是感冒!在秋季季節(jié)更替的時期,雖然不像春天繁花盛開,但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草,卻可以利用風傳播大量花粉,這些花粉干燥且顆粒小,更容易在風中飄散,家長們以為的感冒,很有可能是過敏,特別現(xiàn)在正值秋高氣爽,不少家長也會帶著孩子登高郊游,親近自然。如果近期外出郊游后,寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕,可伴有呼吸到癥狀(咳嗽、喘息等)和眼部癥狀(眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等)以及“熊貓眼”等特殊體征,這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對家長來說都是一次考驗,尤其是家里有易過敏的小朋友,想要在戶外盡情玩耍并不容易,一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕,或是眼睛發(fā)癢,身上起紅疹。孩子不舒服,全家人都跟著亂了陣腳,焦急又心疼。那過敏,究竟是什么?過敏其實是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識別和清除有害物質的能力,而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分敵我,會對無害的物質發(fā)起進攻,從而引起強烈敏感反應,它會導致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季,漂浮在空氣中的花粉、草木的種子,都可能是引起孩子過敏的罪魁禍首哦。當小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后,就會出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應,輕者如鼻炎、結膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等,重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽,過敏防治要從日常抓起首先,就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩,預防病毒的同時,還能防止吸入塵螨、霉菌

    2022-01-07
  • 喜報!“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中,家庭藥箱是守護健康的第一道防線,它可以在意外降臨的時刻,在觸手可及的地方,用最短的時間幫助到人們。2021下半年,“家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”活動,在歷經6個多月的篩選、調查、評審、公示后,總共有28個類別109個醫(yī)藥產品上榜。本次活動呈現(xiàn)了國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產品,并輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評審,并成為“中國家庭常備用藥”上榜品牌之一,成為家家觸手可及的一款常備藥?!耙圾Q驚人獎”是對新峰藥業(yè)的肯定,更是未來新峰繼續(xù)扎實做好藥的底氣。歷史悠久,專心做藥1980年,市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產,至此,新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒,是中西結合、更顯著的感冒好幫手;同時,也是第一個申請36個月有效期的感冒用藥,更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專利的家庭常備藥。二、四重保障,值得信賴①精益求精,質量保障我們建立并完善質量管理及控制體系,提高質控標準,多年來一直保證市場100%的抽檢合格率。②道地取材,保障從源頭抓起,在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地,所有藥材入庫前均進行含量測定,剔除不合格產品。③技術領先,工藝保障運用精密機器管理,強化生產控制;提高生產參數(shù)及指標,產品性狀及口感明顯改善;工藝的優(yōu)化,讓我們的產品優(yōu)于同行企業(yè)。④產業(yè)升級,產能保障研發(fā)到生產、檢驗形成一整套完善的質量保證體系、工藝體系及管理體系,各項技術指標達到國內領先水平。我們感冒靈顆粒年銷售可達13億小袋?!靶路濉备忻办`顆粒入選家庭常備藥,希望在大家觸手可及的地方,成為廣大老百姓們

    2021-12-27
  • 獲國家科技大獎的微血管病變研究

    由河北以嶺醫(yī)藥研究院主持攜手中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等共同完成的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲國家科技進步一等獎。該獎項是當年生命科學領域唯一的一項國家科技進步一等獎,也是年度最高獎。微血管病變研究突破重大疾病治療瓶頸微血管是將血液真正運送到各組織器官的最重要環(huán)節(jié),又是血液與組織器官進行物質交換的主要場所。微血管疾病可累及全身多個系統(tǒng)(心臟/腦血管、腎臟及外周組織等),是心腦血管病、糖尿病腎病等疾病難以提高的關鍵因素,也是國際醫(yī)學界尚未突破的難題。目前,圍繞微血管疾病的研究大都集中在不同的靶器官水平。近年來,國內外學者逐漸認識到逐個器官水平研究和治療的局限性,開始著眼探究此類疾病系統(tǒng)性累及心、腦、腎等多個臟器的病理特征共性,以期探尋微血管疾病共同防控策略?!爸嗅t(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”這一研究項目分別從理論、機制、臨床三個方面開展微血管病變研究。該項目首次系統(tǒng)構建了指導微血管病變防治的脈絡學說,屬于中醫(yī)藥學術研究的重大理論原創(chuàng)成果;闡明了嚴重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機制是微血管病變,而保護微血管內皮細胞則是治療微血管病變的核心機制。該項目利用國際公認的循證醫(yī)學研究方法開展了大量的臨床試驗。研發(fā)的通心絡膠囊等系列通絡藥物,在心腦血管病、糖尿病微血管并發(fā)癥等防治中取得了極好的,相關循證醫(yī)學研究證實其臨床價值,為解決國際臨床難題提供了新思路。國家973計劃項目驗收專家組一致認為該項目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”。解決臨床疾病治療難題【心梗無再流】溶栓和介入治療

    標簽:通心絡膠囊
    2021-12-27
  • 諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息,北京時間4日下午,2021年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎率先揭曉,美國科學家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?! ∮纱?,2021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學研究獎項之一,從歷年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學發(fā)展所取得的重大成果?!  舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊 ≈Z貝爾獎官網(wǎng)稱,我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關重要,并且是我們與周圍世界互動的基礎。在我們的日常生活中,我們認為這些感覺是理所當然的,但是神經沖動是如何啟動的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎獲得者已經解決了這個問題?! 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來識別皮膚神經末梢中對熱有反應的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器,可以對皮膚和內部器官中的機械刺激做出反應。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動了密集的研究活動,使得我們對神經系統(tǒng)如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加。  【百年獎項:“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】  諾貝爾生理學或醫(yī)學獎于1901年首次頒發(fā),至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學院卡羅琳學院負責評選,是最權威的醫(yī)學獎項之一。  在諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的獎章上,刻著這樣一句話:”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“,這也是該獎項的意義所在?! 《嗄陙?,該獎項得主潛心研究、不斷探索,尋找著對抗疾病和死亡的新方法,造福全人類?! ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設計、運營管控及申報上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設計  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關鍵節(jié)點,新藥臨床研究一體化頂層設計需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接;三是各個學科和專業(yè)間的協(xié)調溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運營管控  臨床研究運營管控是保證頂層設計落地的手段?! ∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料,共分為19個一級環(huán)節(jié),67個二級環(huán)節(jié),134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質高效管理,需要制定詳細的項目計劃,并按照流程劃分不同計劃等級?! ∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質量,進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展;成本指的是投入的費用和資源;質量指的是完成的結果符合科學、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進行調整?! ∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當前,遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”,關注的內容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產生信息是否出境等。從項目立項、方案設計到臨床試驗具體實

    標簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?! ?021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?! 碓矗好變染W(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評價方面,宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過評。此外,該產品還有齊魯制藥(海南)、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標簽:抗流感
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士:已證實枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學院院士、暨南大學粵港澳中樞神經再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應用成果推介中介紹,其團隊已證實枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護視網(wǎng)膜(視神經損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進海馬神經發(fā)生等功能?! √K國輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應激、改善神經衰老、調節(jié)機體免疫、增強腫瘤恢復等多種生物學功效。經過臨床試驗,研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善。  寧夏是枸杞原產地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標志保護產品,也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關實驗數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質,是國際上公認為“富集鋰”的植物。”寧夏農林科學院相關工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質以及氨基酸、多糖色素、維生素等?! 《嗄陙?,寧夏科技廳強化枸杞產業(yè)科技支撐,建設了國家枸杞工程技術研究中心等一批創(chuàng)新平臺,枸杞種質資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術走在了全國前列,取得了一批重大科技成果。通過引進高科技企業(yè)、對接科研院所、構建科研開發(fā)平臺等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產業(yè)提質增效與轉型升級?! ¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”,枸杞產業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導產業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉化率達到25%,居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學術期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內誘導免疫應答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散,這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經元的大量死亡,最終導致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗,入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導免疫應答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產生具有統(tǒng)計學意義的正面或效應。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經變性的一個標志物——神經絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產生免疫應答,但該疫苗無法產生具有統(tǒng)計學意義的認知獲益,這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn),或者因為研究的樣本量較小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標志物的存在進行更大規(guī)模的分層試驗,重復以上研究結果并充分評估AADvac1的

    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設計、運營管控及申報上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設計  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關鍵節(jié)點,新藥臨床研究一體化頂層設計需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接;三是各個學科和專業(yè)間的協(xié)調溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運營管控  臨床研究運營管控是保證頂層設計落地的手段?! ∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料,共分為19個一級環(huán)節(jié),67個二級環(huán)節(jié),134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質高效管理,需要制定詳細的項目計劃,并按照流程劃分不同計劃等級?! ∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質量,進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展;成本指的是投入的費用和資源;質量指的是完成的結果符合科學、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進行調整?! ∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當前,遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”,關注的內容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產生信息是否出境等。從項目立項、方案設計到臨床試驗具體實

    標簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?! ?021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。  近年中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?! 碓矗好變染W(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評價方面,宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過評。此外,該產品還有齊魯制藥(海南)、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標簽:抗流感
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學術期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內誘導免疫應答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散,這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經元的大量死亡,最終導致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗,入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導免疫應答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產生具有統(tǒng)計學意義的正面或效應。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經變性的一個標志物——神經絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產生免疫應答,但該疫苗無法產生具有統(tǒng)計學意義的認知獲益,這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn),或者因為研究的樣本量較小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標志物的存在進行更大規(guī)模的分層試驗,重復以上研究結果并充分評估AADvac1的

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委最新答復 村醫(yī)發(fā)展三方向

      醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊 近日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《對十三屆全國人大三次會議第9837號建議的答復》(以下簡稱《答復》),對代表提出的《關于全面提升農村醫(yī)療服務能力水平的建議》作出回應。  《答復》稱,近年來,國家衛(wèi)健委按照中央決策部署,不斷優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)生培養(yǎng)培訓,持續(xù)提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入、養(yǎng)老等保障水平,鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍規(guī)模保持穩(wěn)定,結構進一步優(yōu)化,能力穩(wěn)步提升?! 〗刂?019年底,全國共有鄉(xiāng)村醫(yī)生122.7萬人,其中具有執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格43.5萬人。  加強村醫(yī)培養(yǎng)和培訓  十年來,全國先后有30個省份開展農村訂單定向醫(yī)學生免費培養(yǎng)工作,中央財政累計投入16億元,為中西部22個省份3萬個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院培養(yǎng)近5.7萬余名定向醫(yī)學生,從規(guī)模上實現(xiàn)為中西部地區(qū)每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院培養(yǎng)1名本科醫(yī)學生的全覆蓋?! ∴l(xiāng)村醫(yī)生在崗培訓主要包括臨床進修、集中培訓、城鄉(xiāng)對口支援、到縣鄉(xiāng)級衛(wèi)生機構或醫(yī)學院校培訓等方式?! ∽?018年起實施基層衛(wèi)生人才能力提升培訓項目,針對鄉(xiāng)村醫(yī)生在內的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構衛(wèi)生人員,重點培訓常見病、多發(fā)病的診療能力、實操能力和相關衛(wèi)生政策?! ÷鋵嵈遽t(yī)待遇,完善準入退出機制  根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生的實際情況,分為三種情況給予養(yǎng)老保障:  一是對已具有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院正式事業(yè)編制的人員,根據(jù)有關規(guī)定參加機關事業(yè)單位養(yǎng)老保險;  二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院聘用的編外人員,應依法參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險;  三是上述范圍之外的鄉(xiāng)村醫(yī)生,可以按照當?shù)匾?guī)定以靈活就業(yè)人員身份自愿參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險,也可以參加城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險?! ⒓踊攫B(yǎng)老保險的鄉(xiāng)村醫(yī)生,待符合待遇申領條件時,可依法申領養(yǎng)老保險待遇。  2020年3月,國務院辦公廳《關于應對新冠肺炎疫情影響

    標簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 漲了還是降了?最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

      醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止2021年2月17號,統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師月平均工資¥6.3K,較2019年增長了4%,其中拿6K-8K工資的占比最多,達44.5%,4.5k-6k則占到32.9%。  根據(jù)學歷情況,藥師中專工資¥6.4K,大專工資¥6.2K,本科工資¥7.2K?! 〕送?,根據(jù)工作經驗情況來看,應屆生為10.8k,1-3年6.4k,3-5年6.5k,5-10年6.5k,10年以上7.9k。  有趣的是,可以發(fā)現(xiàn):有工作經驗的藥師反而比應屆生薪酬要低,同時,隨著工作年限的增長,執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢,尤其是工作10年以內的員工,工資基本沒有實現(xiàn)上漲?! ‘斎唬氂鸭峁┑臄?shù)據(jù)僅供參考,根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看,數(shù)據(jù)可信度還可以,但略低于本地區(qū)平均工資?! v年工資增長緩慢  從近幾年數(shù)據(jù)來看,執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢?! 「鶕?jù)平臺提供數(shù)據(jù),2019年工資 ¥6.4K,2018年工資¥6.1K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.5K,2015年工資¥5.2K,2014年工資¥4.4K?! 〔煌貐^(qū)工資差異大  從搜集數(shù)據(jù)來看,工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市,以及沿海地區(qū)為主?! ∫陨虾槔?,2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資¥7.5K,較2019年增長了6%。  而2019年工資¥7.1K,2018年工資¥7.0K,2017年工資¥5.5K,2016年工資¥5.8K,2015年工資¥5.1K,2014年工資¥4.9K?! ≌衅感枨髲V  盡管國家藥監(jiān)局出臺相關要求,執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年,但從文件精神來看,總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴?! ⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師?! 《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看,執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛,多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間。  對此,有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋,

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?! ∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯?。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)《關于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導意見》

      9月27日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導意見》,進一步維護正常醫(yī)療秩序,保護醫(yī)務人員人身安全,為醫(yī)患雙方營造良好診療環(huán)境。具體通知內容如下:  關于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導意見  國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕28號  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、黨委政法委、網(wǎng)信辦、高級人民法院、人民檢察院、公安廳(局)、司法廳(局)、中醫(yī)藥局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、黨委政法委、黨委網(wǎng)信辦、高級人民法院分院、人民檢察院、公安局、司法局:  為認真貫徹落實總書記重要指示批示精神,進一步維護正常醫(yī)療秩序,保護醫(yī)務人員人身安全,為醫(yī)患雙方營造良好診療環(huán)境,現(xiàn)就推進醫(yī)院安全秩序管理工作提出以下指導意見?! ∫?、指導思想和工作目標   (一)指導思想。堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想,充分發(fā)揮平安中國建設協(xié)調機制的統(tǒng)籌作用,將醫(yī)院安全秩序管理工作與社會治安防控體系建設相結合,與推進市域社會治理現(xiàn)代化、基層社會治理創(chuàng)新等相結合,以醫(yī)院安全防控體系建設為載體,提升醫(yī)院安全秩序管理法治化、專業(yè)化、智能化水平,為人民群眾看病就醫(yī)、醫(yī)務人員治病救人以及新冠肺炎疫情防控工作營造安全穩(wěn)定的環(huán)境,為推動醫(yī)院高質量發(fā)展和健康中國、平安中國建設提供堅實有力保障,不斷增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。   (二)工作原則和目標。按照預防與處置相結合,傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代科技相結合,安防系統(tǒng)建設與社會綜合治理相結合,安檢與便民相結合,平急貫通、警醫(yī)聯(lián)動的原則,協(xié)同配合、系統(tǒng)推進,分類施策、突出重點,推動醫(yī)院安保組織

    標簽:安全
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止。  特此通告?! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化,談判藥品“應配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復的函》,對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復。  國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準,另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標準。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成。  另外,《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施。  基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內印發(fā)實施?! ×硗猓凑铡吨醒雵鴦赵宏P于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補權限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡辏瑖裔t(yī)保局對

    2021-11-03
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