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  • 冠心病治療如何用藥?專家給您權(quán)威解讀

    冠心病是指由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病。冠心病是臨床上常見的心血管疾病,《中國心血管健康與疾病報告2020》推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達(dá)3.3億,其中冠心病1139萬,也是我國居民死亡率最高的疾病之一。2021年12月10日,河北省人民醫(yī)院李剛教授以《冠心病的合理用藥》為主題,在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第十一期課上,就冠心病的治療策略與合理用藥等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀。冠狀動脈粥樣硬化病變程度決定了冠心病的嚴(yán)重程度不同的冠心病患者臨床癥狀差異很大。李剛教授介紹,冠狀動脈粥樣硬化病變的狹窄程度和狹窄部位,決定了缺血癥狀的嚴(yán)重程度和預(yù)后。當(dāng)管腔狹窄<50%時,心肌供血一般不受影響;當(dāng)管腔狹窄在50%~75%時,靜息時心肌供血不受影響,而在運(yùn)動或激動時,心臟耗氧量增加,可暫時引起心肌供血不足,引發(fā)慢性穩(wěn)定型心絞痛;當(dāng)粥樣斑塊破裂、糜爛或出血,進(jìn)而形成血栓堵塞血管時,可引發(fā)急性冠脈綜合征。李剛教授指出,為便于制定治療策略,臨床把冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征兩種類型。其中,穩(wěn)定性冠心病包括隱匿型冠心病、穩(wěn)定型心絞痛及缺血性心肌病等。急性冠狀動脈綜合征則分為ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛。冠心病的治療策略及合理用藥在用藥分類方面,李剛教授介紹,冠心病的用藥主要分為兩類。第一類是改善缺血、減輕癥狀的藥物;主要包括β受體阻滯劑、酯類藥物及鈣通道阻滯劑?!豆谛牟『侠碛盟幹改希ǖ?2 版)》對該類藥物的治療建議為:第二類是預(yù)防心肌梗死,改善預(yù)后的藥物。主要包括抗血小板藥、抗凝藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶

    標(biāo)簽:通心絡(luò)膠囊
    2021-12-17
  • 大自然藥業(yè)股份:四輪驅(qū)動,鳳凰涅槃

    美國東部時間12月10日(北京時間12月10日晚間),紐約時代廣場的Nasdaq大屏幕上,一幅巨型中藥廣告引起了人們的極大興趣和廣泛關(guān)注。大家發(fā)現(xiàn),在這幅約7層樓高的橙黃色廣告畫面上,最醒目的是中國知名中藥品牌“百年丹”固本延齡丸的產(chǎn)品形象和剛勁厚重的“千年古方,百年老店”八個漢字,還有“美國上市、中日合作”的醒目標(biāo)識。據(jù)了解,該廣告的發(fā)布者為今年3月23日才在美國納斯達(dá)克上市的中國藥企——大自然藥業(yè)股份(Nasdaq股票簡稱UPC)。眾所周知,由于多方面的原因,中醫(yī)藥在美國甚至很多西方國家的認(rèn)可度和市場份額并不高。那么,大自然藥業(yè)股份此舉意欲何為呢?“中成藥第一股”一直以來,有著兩千多年傳承的中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程一直道路坎坷。改革開放以后,不少中醫(yī)藥企業(yè)加大了走出國門的推廣力度,并為此投入了大量的資源和精力。特別是近年來,“一帶一路”戰(zhàn)略等國家頂層設(shè)計對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了空前的支持,較好地促進(jìn)了中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程。據(jù)2016年發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書數(shù)據(jù),中醫(yī)藥已傳播到全球183個國家和地區(qū)。根據(jù)WHO的統(tǒng)計,中醫(yī)已在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認(rèn)。目前,全球已經(jīng)有18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險。特別是這次的新冠疫情防控,全世界都再一次認(rèn)識了中醫(yī)藥獨(dú)特而巨大的價值。自2004年始,已有十余家中醫(yī)藥企業(yè)嘗試登陸美國股市。在大自然藥業(yè)股份之前,已有5家成功登陸美股。但令人遺憾的是,這幾家企業(yè)大都是以營養(yǎng)保健品或中藥飲片的形式申請上市,真正以中成藥為主打品種而登陸納斯達(dá)克的,大自然藥業(yè)股份是第一家。戴著“納斯達(dá)克中成藥第一股”的光環(huán),大自然藥業(yè)股份剛一上市就備受中醫(yī)藥領(lǐng)域參與者的關(guān)注。據(jù)了

    標(biāo)簽:大自然藥業(yè)
    2021-12-13
  • 益生菌可以長期吃嗎?“曝光”益生菌真相,你該這么選!

    你知道嗎?人體有五大微生態(tài)系統(tǒng),其中胃腸道微生態(tài)對人體最重要,也是研究最早、最多的。從食管到長達(dá)近6米的消化道中,包含了大約一千億個神經(jīng)細(xì)胞。腸道被稱為人體的第二大腦,除了基礎(chǔ)的消化、吸收和排毒功能,還具有免疫功能,因?yàn)?0-80%的免疫細(xì)胞存在于腸道。胃部約有1500~3000毫升的容量,像個有彈性的大口袋,具有儲存食物、消化和吸收、分泌消化液和免疫防御功能。根據(jù)《2018國人腸道健康白皮書》,我國超過85%的人群自評存在胃腸問題,有20.5%的人群需要依靠藥物治療來解決胃腸相關(guān)的病癥,其中腹瀉問題比例為48.7%,便秘問題比例為47.6%。隨著人們飲食習(xí)慣、生活方式的改變,以及保健意識的提升,消費(fèi)者對胃腸健康的關(guān)注度越來越高,但對胃腸健康的認(rèn)知度與重視度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。其實(shí)大部分疾病都來源于胃腸問題,如果胃腸出現(xiàn)問題,這些癥狀會先報警:便秘腹瀉,口腔異味,膚色晦暗,消化不良等。如果長期不重視,可能會引發(fā)連鎖反應(yīng),輕則身體出現(xiàn)警報,重則可能危及生命。研究顯示有90%的胃腸疾病都是與菌群失調(diào)相關(guān),而菌群失調(diào)帶來的危害也是全面而持久的。比如:腹瀉、便秘、消化不良、腸應(yīng)激綜合癥、腸炎、胃炎、免疫功能紊亂等。而且有些由于菌群失調(diào)導(dǎo)致的胃部疾病也會傳染,主要導(dǎo)致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病的病菌就是幽門螺旋桿菌。早在1994年,世界衛(wèi)生組織和國際癌癥研究機(jī)構(gòu)就把幽門螺桿菌定義為一級致癌物,認(rèn)定胃癌和幽門螺桿菌的感染有直接聯(lián)系。在世界范圍內(nèi),幽門螺桿菌的感染率高達(dá)50%以上,而在我國幽門螺桿菌感染率約為59%,每10個人可能有6個人感染幽門螺桿菌。由于同桌共餐的飲食習(xí)慣,幽門螺桿菌的感染在我國呈現(xiàn)非常明顯的家庭聚集現(xiàn)象。如果有家人感染,建議其他家庭成員也要檢查

    標(biāo)簽:益君康
    2021-12-08
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——干細(xì)胞抗衰老?有風(fēng)險的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用,讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點(diǎn),從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出,他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后,細(xì)胞就會步入老化狀態(tài),不再復(fù)制增殖,這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線,全球的科學(xué)家研究了半個多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn),細(xì)胞衰老在人類衰老進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。研究表明,老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化,細(xì)胞分裂增值能力下降,干細(xì)胞水平降低,導(dǎo)致人體各個器官的衰老和功能的下降。而且,衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài),還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性,引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ),是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老?近年來,干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降,其分化能力也會跟著下降,導(dǎo)致細(xì)胞動態(tài)過程失衡,進(jìn)而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過回輸或局部注射特定的細(xì)胞,讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞,替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控,如果控制不好,干細(xì)胞可能會脫離控制而瘋長,誘發(fā)癌癥。而且,異體干細(xì)胞被注射到人體后,可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”,產(chǎn)生免疫攻擊,導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失,輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng),重則是多個器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外,由于其概念的簡

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-06
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——記憶力下降?神經(jīng)衰老能“截住”!

    爸爸的記憶力越來越差,忘記了很多事情。兒子帶他外出吃飯,爸爸竟然直接用手抓起餃子放進(jìn)自己的口袋中。兒子愣住了,爸爸說:“我兒子最愛吃這個”。這是央視播出過的一則公益廣告,患有老年癡呆癥的父親“選擇性”的記憶力,引人淚目。年輕人也要注意記憶力“早衰”一直以來,人們都將記憶力衰退認(rèn)作是老年專有病,稱為“老年癡呆”。然而,隨著現(xiàn)代人工作強(qiáng)度的增加、作息飲食不規(guī)律、長期失眠等等,導(dǎo)致用腦過度、腦神經(jīng)受損,越來越多的年輕人也面臨著類似的問題,比如:經(jīng)常性地找手機(jī)找鑰匙、出門丟三落四、看到熟人叫不出名字、不敢隨意更改密碼……30歲的兒子,也許和80歲父親有著“同齡”大腦,記憶力“早衰”屢見不鮮。其實(shí),年齡只是引發(fā)記憶力下降的因素之一,究其根本還是神經(jīng)細(xì)胞的衰老?!睹绹t(yī)學(xué)會雜志》曾刊文指出,一般人們的大腦在30歲便開始衰老;40歲后,人體新陳代謝逐漸變緩,大腦細(xì)胞功能隨之減退,60歲后,大腦以每年15%的速度萎縮。為了幫助人們盡早對抗記憶衰退,科學(xué)家們正在不斷進(jìn)行著嘗試和探索,并已取得了一些階段性進(jìn)展。有研究人員發(fā)現(xiàn),在大腦衰老進(jìn)程中,多種因素引發(fā)的細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)態(tài)失衡,誘導(dǎo)細(xì)胞老化,細(xì)胞的更替和修復(fù)能力下降,進(jìn)而影響腦功能,表現(xiàn)為學(xué)習(xí)記憶能力、感覺和運(yùn)動協(xié)調(diào)能力下降,神經(jīng)細(xì)胞功能結(jié)構(gòu)損傷等。而在諸多相關(guān)因素當(dāng)中,p16蛋白被認(rèn)為是老化細(xì)胞的標(biāo)志物,是細(xì)胞周期停滯的關(guān)鍵因子,抑制細(xì)胞增殖。簡單地說,P16蛋白表達(dá)的越多,老化細(xì)胞就越多,細(xì)胞的增殖能力就越低。最近,科研人員開展了一項作用于p16蛋白的神經(jīng)系統(tǒng)抗衰實(shí)驗(yàn)。首先,他們建立了小鼠衰老模型,同時給予八子補(bǔ)腎干預(yù)并進(jìn)行對照實(shí)驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),八子補(bǔ)腎不僅降低了細(xì)胞周期抑制蛋白

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-02
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——怕血管老化出問題?有妙招了!

    “左手一瓶增發(fā)劑,右手一杯枸杞茶”,一張看似搞怪的網(wǎng)絡(luò)圖片,實(shí)則透露著莫名令人扎心的深思:沒有一個人不想永葆青春!可是,隨著年齡增長,我們的年輕態(tài)也在消失。當(dāng)自己還是年紀(jì)輕輕,可皺紋已經(jīng)爬上額頭。當(dāng)你還在為容顏失色焦慮,更可怕的血管老化已在悄然進(jìn)行。血管老化,看不見的衰老醫(yī)學(xué)界有一句非常出名的諺語:人與動脈同壽(A man is as old as his arteries),描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯(lián)系。血管深藏在我們體內(nèi),四通八達(dá)。負(fù)責(zé)全身組織與器官的血液供應(yīng),使血液能夠到達(dá)全身各處,滋潤濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關(guān)節(jié)、肌膚等。當(dāng)我們出生時,血管非常光滑,富有彈性。隨著年齡的增長,血液中的脂肪和膽會慢慢沉積,使血管內(nèi)皮慢慢變厚,血管腔每年變窄1%-2%。當(dāng)動脈血管堵塞75%以上,血流量過少時,人就會有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺,更嚴(yán)重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動脈血管之外,毛細(xì)血管也同樣會衰老,表現(xiàn)為在數(shù)量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”,就可能導(dǎo)致全身各個系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時熟知的那些衰老癥狀,比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內(nèi)臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰“偷走”了血管的青春?飲食不規(guī)律、應(yīng)酬頻繁,正在成為現(xiàn)代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異,有的人生理年齡不過三、四十歲,可是他的血管健康程度,可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術(shù)檢查他的血管,可以看到血管彎彎曲曲,管壁疙疙瘩瘩,像蟲蛀一樣,有的堵塞嚴(yán)重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現(xiàn)任何不適,但血管內(nèi)壁不斷累積的“污垢”會大大增加疾病的危險,甚至?xí)苯油{生

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-25
  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%,遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際,河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點(diǎn)、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評估分級,個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大,且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病。”宋光耀教授介紹,老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性:(1)低血糖風(fēng)險高,感知低血糖能力差;(2)認(rèn)知功能差,自我管理能力差;(3)營養(yǎng)不良風(fēng)險高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風(fēng)險。因此,對于老年糖尿病這個特殊的人群,在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊對老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評估。宋光耀教授指出,根據(jù)評估結(jié)果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級,制定個體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?!吨袊夏晏悄虿≡\療指南(2021版)》指出,應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險較高藥物兩項指標(biāo),制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 專家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時,一定要考慮藥物的心血管安全性?!?2021年11月05日,中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險,但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險或?qū)е滦难芗膊〖又?。越來越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險作用有限。 近年來,學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時,一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個,第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時,很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時間延長,部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 中國婦女發(fā)展綱要:減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn),規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用

      據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務(wù)院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》,提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學(xué)校教育不同階段以多種形式開展科學(xué)、實(shí)用的健康教育,促進(jìn)學(xué)生掌握生殖健康知識,提高自我保護(hù)能力。增強(qiáng)男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導(dǎo)共擔(dān)避孕責(zé)任?! ⑸辰】捣?wù)融入婦女健康管理全過程,保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權(quán)。落實(shí)基本避孕服務(wù)項目,加強(qiáng)產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務(wù),提高服務(wù)可及性,預(yù)防非意愿妊娠。推進(jìn)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補(bǔ)葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強(qiáng)對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。

    標(biāo)簽:人工流產(chǎn)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全?! 「郊簢宜幈O(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。  鄭忠偉介紹,滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計近期可申請附條件上市。此外,我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計相關(guān)研究可于近期啟動。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。  當(dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國國藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項,相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平。  7月,申報臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報數(shù)量為19項;其次為百時美施貴寶和輝瑞,分別為18項和16項。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?! ?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項;其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)。  從藥物類型的角度對新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物。  對臨床試驗(yàn)申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長?! ?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用?! 〗曛袊鞘袑?shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元,其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長。  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評價方面,宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過評。此外,該產(chǎn)品還有齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標(biāo)簽:抗流感
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個新藥(33個受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端合計銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥。  聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?! ∈状卧趪鴥?nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士:已證實(shí)枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹,其團(tuán)隊已證實(shí)枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜(視神經(jīng)損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能?! √K國輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗(yàn),研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善?! 幭氖氰坭皆a(chǎn)地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品,也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質(zhì),是國際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等。  多年來,寧夏科技廳強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐,建設(shè)了國家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺,枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國前列,取得了一批重大科技成果。通過引進(jìn)高科技企業(yè)、對接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級?! ¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”,枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%,居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項2期隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。  論文作者總結(jié)論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。  附件:國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項,相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平。  7月,申報臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報數(shù)量為19項;其次為百時美施貴寶和輝瑞,分別為18項和16項。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時美施貴寶,增幅達(dá)80%。  從排名數(shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?! ?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項;其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)?! 乃幬镱愋偷慕嵌葘π麻_展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! εR床試驗(yàn)申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
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