國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋。
鄭忠偉介紹,滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗,進(jìn)展總體順利。
腺病毒載體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利。
重組蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計近期可申請附條件上市。此外,我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗,5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,進(jìn)展總體順利。
減毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗,同時正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗。
核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準(zhǔn),預(yù)計相關(guān)研究可于近期啟動。
標(biāo)簽:臨床試驗
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