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  • 氣血不足,身體會露出“馬腳”,復方阿膠漿補血效果怎么樣?

    當今社會,多的是氣血不足的人,尤其是那些奮斗于職場的精英女強人,不是熬夜加班做方案,就是見客戶應酬做數(shù)據(jù),長期的熬夜睡眠不足,焦慮、失眠、月經不規(guī)律等氣血不足問題就找上門來了。其實,這些氣血不足的問題可以通過服用復方阿膠漿來改善,今天咱們就來說說復方阿膠漿補血效果怎么樣。氣血對于人體有重大的意義。從中醫(yī)角度講,氣是人體的動力,血是這個動力的源泉?!饵S帝內經》說:“人之所有者,血與氣耳?!睔馔苿友倪\行,血濡養(yǎng)氣的充盛。如此一來,人體才會健康。一旦氣血不足,身體便會“露出馬腳”!氣血不足會引起氣虛和血虛。氣虛的表現(xiàn)是一活動就容易累,氣短乏力、身體抵抗能力差、怕冷、頭暈耳鳴等;血虛會表現(xiàn)為面色萎黃,有人形容血虛之人“面部缺乏血色、光澤,沒有彈性”,皮膚干燥、毛發(fā)枯萎、失眠多夢、記憶力明顯下降等。要知道,氣與血主要源于脾胃化生的水谷精微,在生理上相輔相成,相互依存,共同維系并促進生命活動。氣推動血液運行,血作為氣的載體,氣血相互滋生,氣虛則血少、血少則氣虛。所以也不單單只補血,補血的同時也要補氣,氣血雙補。想要補足氣血,復方阿膠漿補血效果怎么樣?復方阿膠漿口服液是大眾保健及臨床治療氣血不足常用成藥,也是東阿阿膠的代表產品之一,其組方源自明代張景岳《景岳全書》中的“兩儀膏”,是氣血雙補經典名方,距今已有400多年的歷史。全方以東阿阿膠、熟地黃補血滋陰,增益陰血;在紅參大補元氣的基礎上添加黨參,補足陽氣。再配以山楂,行氣健脾和胃、防止諸藥滋膩之性,各藥相輔相成,共奏氣血雙補之效,使全方達到補而不膩,滋而不滯的藥性。而且,復方阿膠漿不添加蔗糖,不含防腐劑,服用也更安全放心。同時現(xiàn)代研究也強調了

  • 支原體會“襲”肺 流感也會“犯”肺 哪個不妨都不行

    近來,支原體肺炎鬧的沸沸揚揚,兒科掛號排到1000號、醫(yī)院一天“洗肺”67例的新聞頻出,無不說明肺炎支原體的“彪悍”。家長們更是恨不得化身持藥托塔的藥師佛,時時刻刻把孩子放在手掌的塔里,嚴嚴實實的護住。幫孩子排隊掛號、帶孩子檢查拿藥……這些事家長們都可以說是無怨無悔,但是一聽要給孩子“洗肺”,家長就擔心之情溢于言表。對此,北京大學第三醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師周薇在接受新華社采訪時表示,“今年支原體肺炎的患兒進行肺灌洗治療的確實比較多。肺灌洗有嚴格的操作指征,比如患兒出現(xiàn)了肺不張、局部實變,甚至有壞死和痰栓形成等非常嚴重的炎癥反應,這時可能需要在支氣管鏡下進行肺灌洗,讓氣道通暢,同時在鏡下也可以看到肺部病變的程度?!睂<疫€表示,除了肺炎支原體外,流感病毒等可能導致肺炎的發(fā)生,尤其當前正處在呼吸道疾病的高發(fā)期,流感病毒、呼吸道合胞病毒等都處在活躍期,極有可能“趁亂而入”,兒童、老年人等體質較弱者一定要主動做好“迎戰(zhàn)準備”。對于流感病毒感染,磷酸奧司他韋顆粒是比較安全有效的藥物,該藥是《兒童流感診斷與治療專家共識(2020年版)》指南中推薦的首選治療和預防藥物。在密切接觸流感患者后的48小時內規(guī)范服用,可有效降低流感發(fā)生幾率,減少家庭成人和抵抗力弱的老人、兒童之間的互相傳染。在感染流感病毒的“黃金48小時”內服用,能夠快速緩解流感所致的發(fā)燒、咳嗽、全身酸痛三大癥狀,減少流感所致并發(fā)癥和病死率,縮短流感患者住院時間,同時避免流感病毒二次傳播。磷酸奧司他韋顆粒是小劑量獨立包裝、方便攜帶和服用,藥物口感好和易于吸收,安全性較高,兒童不會因為藥物口感等原因而拒絕服用。當前,正處于呼吸道疾病高發(fā)季節(jié),考慮到呼吸道疾病多通

  • 你知道嗎?衰老是肺纖維化疾病的突出危險因素

    肺是我們的呼吸器官,也是生存比較艱難的一個器官。空氣污染、霧霾等環(huán)境因素,加之吸煙、不規(guī)律作息等生活習慣,都有可能影響“肺齡”,特別是在后疫情時代,人們普遍有了深刻體會和認知——讓肺保持健康、年輕是多么重要。近日,第十九屆國際絡病學大會在北京國家會議中心召開,多位兩院院士及來自海內外的醫(yī)學專家學者和業(yè)界同仁通過線上線下的方式齊聚大會。在抗衰老論壇上,南京醫(yī)科大學預防醫(yī)學實驗教學中心主任倪春輝教授作主題演講,闡述了衰老和肺部病變的關系,分享了中藥八子補腎膠囊在延緩肺部衰老、干預肺纖維化的最新研究成果,獲得廣泛關注。肺纖維化是一類以成纖維細胞增多、細胞外基質沉積、間質纖維組織增生為特征的慢性肺部疾病。相對于一般的普通肺部疾病而言,肺纖維化對人體所造成的損害尤為嚴重。多種危險因素交織作用可能以獨立或聯(lián)合的方式增加肺纖維化發(fā)病風險。南京醫(yī)科大學倪春輝教授生活中,人們基于自己的常識認知,習慣將肺部疾病的發(fā)生歸咎于外部環(huán)境和不良的生活習慣,而往往忽視了年齡增長也會加重很多肺部疾病的患病風險。倪春輝教授科研團隊研究發(fā)現(xiàn),衰老是肺纖維化疾病的突出危險因素。人的肺功能在18-25歲之間達到峰值,35歲前保持穩(wěn)定,此后逐漸下降,表現(xiàn)為結構改變、氣體交換功能受損和易受感染等。在沒有疾病的情況下,個體衰老也會損害肺的生理功能。此前,八子補腎活性化合物的相關報道提示在肺纖維化疾病干預和治療方面可能發(fā)揮作用。對于如何有效延緩肺部細胞衰老、干預肺纖維化進程,倪教授及其團隊分別從動物水平探究八子補腎對矽塵誘導小鼠肺纖維化的干預效果和細胞水平探究八子補腎的抗衰老、抗纖維化能力兩方面構建起初步研究方案,用科學實驗有力地驗證

    2023-02-28
  • 疫情當下老年慢阻肺更應重視防護

    佳木斯大學附屬第一醫(yī)院 呼吸科主任 王鳳玲 主任醫(yī)師 三級教授張大爺,75歲,反復咳嗽、咳痰10年,每年發(fā)作2次,每次10多天,多在秋末冬初,痰為白色,口服對癥止咳藥就好轉,生活不受影響;近2年咳嗽頻繁,無季節(jié)性變化,每次持續(xù)3個月以上,時有黃痰,并出現(xiàn)活動后氣短、心悸癥狀,自感癥狀逐漸加重,活動耐力下降,來院就診。經過體格檢查及肺功能檢測,診斷為慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾?。璺危┦且环N具有氣流受限特征的肺部疾病,這種氣流受限不完全可逆,且呈進行性發(fā)展,隨著病情反復發(fā)作、急性加重,導致肺功能逐漸下降,出現(xiàn)日?;顒由踔列菹r也感到氣短,老百姓亦稱“老慢支”。此病患病人數(shù)多,但知曉率低,因此健康教育勢在必行。慢阻肺起病緩慢,病程較長,早期可以沒有自覺癥狀。隨病程發(fā)展可出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短、胸悶等。吸煙、粉塵和化學物質的吸入、空氣污染、呼吸道感染等為慢阻肺的環(huán)境危險因素。在詢問病史中得知張大爺吸煙30多年,每天15支余,近2年喜好上打麻將,麻友們都抽煙!醫(yī)生建議他戒煙、遠離麻將桌,同時指導家庭氧療及做呼吸操,使用噻托溴銨吸入劑,乙酰半胱氨酸顆??诜?,并為其建立了隨訪檔案,強調了慢阻肺病程長,需要長期、規(guī)律、規(guī)范的治療。老年人常多病共存、抵抗力低下,從上海疫情可見感染新冠的老年人致死率顯著高于年輕人!當然直接的原因都是奧秘克戎感染,但是決定性因素還是基礎疾病所致。如果老年慢阻肺病人與新冠病毒相遇時,病情會極其復雜,給治療造成很多難題,因此慢阻肺老年人更應該重視自身防護!建議注意以下幾點:1、避免受涼、預防感冒,少去空氣污染嚴重的地方。2、吸煙者禁止吸煙,不吸煙者避煙。3、保持良好的營養(yǎng)狀態(tài)。4、戴口罩

    標簽:連花清瘟
    2022-12-19
  • 疫情當下老年慢阻肺更應重視防護

    王鳳玲 主任醫(yī)師 三級教授 佳木斯大學附屬第一醫(yī)院 老年病科科主任張大爺,75歲,反復咳嗽、咳痰10年,每年發(fā)作2次,每次10多天,多在秋末冬初,痰為白色,口服對癥止咳藥就好轉,生活不受影響;近2年咳嗽頻繁,無季節(jié)性變化,每次持續(xù)3個月以上,時有黃痰,并出現(xiàn)活動后氣短、心悸癥狀,自感癥狀逐漸加重,活動耐力下降,來院就診。經過體格檢查及肺功能檢測,診斷為慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾?。璺危┦且环N具有氣流受限特征的肺部疾病,這種氣流受限不完全可逆,且呈進行性發(fā)展,隨著病情反復發(fā)作、急性加重,導致肺功能逐漸下降,出現(xiàn)日?;顒由踔列菹r也感到氣短,老百姓亦稱“老慢支”。此病患病人數(shù)多,但知曉率低,因此健康教育勢在必行。慢阻肺起病緩慢,病程較長,早期可以沒有自覺癥狀。隨病程發(fā)展可出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短、胸悶等。吸煙、粉塵和化學物質的吸入、空氣污染、呼吸道感染等為慢阻肺的環(huán)境危險因素。在詢問病史中得知張大爺吸煙30多年,每天15支余,近2年喜好上打麻將,麻友們都抽煙!醫(yī)生建議他戒煙、遠離麻將桌,同時指導家庭氧療及做呼吸操,使用噻托溴銨吸入劑、乙酰半胱氨酸顆??诜槠浣⒘穗S訪檔案,強調了慢阻肺病程長,需要長期、規(guī)律、規(guī)范的治療。老年人常多病共存、抵抗力低下,從上海疫情可見感染新冠的老年人致死率顯著高于年輕人!當然直接的原因都是奧秘克戎感染,但是決定性因素還是基礎疾病所致。如果老年慢阻肺病人與新冠病毒相遇時,病情會極其復雜,給治療造成很多難題,因此慢阻肺老年人更應該重視自身防護!建議注意以下幾點:1、避免受涼、預防感冒,少去空氣污染嚴重的地方。2、吸煙者禁止吸煙,不吸煙者避煙。3、保持良好的營養(yǎng)狀態(tài)。4、戴

    標簽:連花清瘟
    2022-11-29
  • 養(yǎng)好肺 更強體 | 蟲草清肺膠囊再次入選“中國家庭常備藥上榜品牌”

    被譽為“家庭常備藥品風向標”的“2021~2022年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布。歷經專家評審、人氣好評、榜單公示等層層篩選環(huán)節(jié),蟲草清肺膠囊再次入選榜單。該榜單旨在以綜合榜單評定的形式,呈現(xiàn)國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產品,為千家萬戶打造出一份更完善、更科學的家庭常備健康產品指南。據(jù)《中國吸煙危害健康報告2020》顯示,我國煙民數(shù)量超過3億。對肺健康帶來巨大危害,增加慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性阻塞性肺疾病患病率。伴隨疫情防控常態(tài)化趨勢,人們對健康問題尤其是肺部健康的關注程度日益提升。中醫(yī)治療久咳原則,從肺脾腎根源出發(fā),緩解咳痰喘癥狀。蟲草清肺膠囊中含蛤蚧補肺止咳、沙棘膏健脾祛痰和冬蟲夏草補腎平喘,減少癥狀反復發(fā)作,配伍百部、百合、白及等藥材,共同起到清除痰濁、滋陰潤肺、補氣益肺的效果。另外,蟲草清肺膠囊不含罌粟殼、麻黃類成分,藥性溫和,安全性高。今年以來,蟲草清肺膠囊啟動“深呼吸一刻”關愛公益行,呼吁國民共同關注肺健康,傳遞有品質的健康關愛。通過肺活量測試、健康科普宣教等形式,并針對吸煙耗氣傷陰所致的不適和病癥,以及慢性阻塞性肺疾病的防治,提出中醫(yī)養(yǎng)肺固本的解決方案。蟲草清肺膠囊憑借精妙組方全面養(yǎng)護肺部,效果深獲好評,連續(xù)入選2020年和2021年的中國醫(yī)藥·品牌榜,榮獲2019-2020中國藥店店員推薦率最高品牌等多項殊榮,為每個家庭構筑健康防護圈,讓每一次呼吸都更有活力,養(yǎng)好肺更強體。未來,蟲草清肺膠囊也將持續(xù)在全國開展系列科普宣教活動,通過倡導健康生活方式,用實際行動踐行中醫(yī)藥文化傳承的使命,共同守護國民肺健康。

    2022-11-15
  • 喜訊來襲!——新峰感冒靈顆粒&護肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥!

    榮獲2021-2022年度9月19日下午,由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產品展示作為一家國家級高新技術企業(yè)及新時代的中國品牌,談及“好產品”,新峰一直遵循以下5大要點:2、極致用戶體驗;4、有未來;以消費者需求為中心是我們的服務理念,為滿足人民群眾對美好生活的需要,新峰牢牢把握國內大循環(huán)主體,不斷加強研發(fā)、創(chuàng)新、質量、品牌投入,積極布局全國市場,未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線,筑牢健康防護墻,以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán),塑造社會責任理念,引領新峰走向新的高度!

    2022-09-23
  • 女性開始衰老時,身體會出現(xiàn)四個變化!早點保養(yǎng),別不當回事

    在抗衰這件事情上,大家是什么時候開始有危機感的?是發(fā)現(xiàn)自己熬夜熬不動了,醒來臉總是浮腫、憔悴;還是痘印頑固的在臉頰上三個月消不掉,又或者是蘋果肌明顯下垂、下頜緣越來越不清晰……對于每個人來說,如果能“永葆青春”,那就太好了,但以上這些癥狀的出現(xiàn),都在真切地提醒我們:過了30歲之后,用再昂貴的護膚品,也阻擋不了皮膚的加速變老。事實上,除了皮膚的老化外,女性開始衰老時,身體還會有這幾個變化,千萬別不當回事。女性衰老時,身體會發(fā)生哪些變化?有一種說法,女性變老時,會先后有四個特征出現(xiàn):分別是黃、干、累、冷。黃是指皮膚發(fā)黃、頭發(fā)枯黃,只要有膚色發(fā)黃或者是頭發(fā)枯黃的現(xiàn)象出現(xiàn),就說明身體已經血虛了?!案伞笔侵钙つw彈性變差,隨著年齡的增長,體內的養(yǎng)分會不斷的流失,皮膚供應營養(yǎng)的能力會下降,導致皮膚不能吸收到足夠的養(yǎng)分,出現(xiàn)細紋、暗斑等?!袄?”說明肌肉供血不足,所以人會感覺累。從中年開始,人體的肌肉會加速流失,到60歲,肌肉流失將達到30%,80歲以上幾乎流失一半。而“累”繼續(xù)發(fā)展,就會出現(xiàn)“冷”,說明能量不足,人早晚會面臨“原料”耗竭,這時候很多女性就容易出現(xiàn)手腳冰涼的情況。總的來說,女性養(yǎng)護和保養(yǎng)都是日常生活中非常必要,我們雖然無法停止衰老,但是可以延緩衰老。女性抗衰老,應該怎么做?首先要保障充足的睡眠。對女性來說,熬夜不僅會傷害身體,也是加速皮膚衰老的元兇。因為熬夜,會讓身體的內分泌紊亂,讓皮膚和身體的機能變差,因此保持充足睡眠相當重要。其次,可以適當做有氧運動,每周3~4次,每次持續(xù)30分鐘左右。適度有氧運動對調節(jié)大腦內啡肽分泌、調節(jié)神經內分泌功能都有極大好處,可促進肌肉生長,有效對抗疲勞。除了從生活方

    標簽:八子補腎
    2022-05-24
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產品110個,進口第三類醫(yī)療器械產品28個,進口第二類醫(yī)療器械產品23個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個。  據(jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產品100個,分別是35個脊柱產品,19個創(chuàng)傷產品,18個關節(jié)產品,24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?! 」强苾?yōu)質賽道,國產替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質賽道下,國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產化比例最高的細分領域,國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產品110個,進口第三類醫(yī)療器械產品28個,進口第二類醫(yī)療器械產品23個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產品100個,分別是35個脊柱產品,19個創(chuàng)傷產品,18個關節(jié)產品,24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品。  骨科優(yōu)質賽道,國產替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質賽道下,國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產化率最低的是關節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產化比例最高的細分領域,國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求  (一)總體要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系,配備與產品檢驗要求相適應的檢驗設備設施,具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責任?! 。ǘz驗能力要求  1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應當配備專職檢驗人員,檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。  四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標志另行公布。  特此公告。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止。  特此通告。  附件:體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備,其中定點醫(yī)療機構3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則,建立處方流轉中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化,談判藥品“應配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗?,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復的函》,對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?! 裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。  目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準,另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標準。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內印發(fā)實施。  另外,按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補權限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容?! τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上,充分吸收地方好的做法,結合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前,采購進度符合預期,中選支架供應平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進問題解決,把局部的經驗變成全系統(tǒng)的智慧,進而轉化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準,進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。  局長 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學認知,進行安全性、有效性和質量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

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