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  • 讓“三方三藥”抗疫成果繼續(xù)發(fā)揮作用

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，11月15日0～24時，31個省市區(qū)新增本土確診病例11例。其中遼寧7例，均在大連市；黑龍江2例，均在黑河市。疫情尚未結(jié)束，我們的防控之弦依然不能松懈。中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢，在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國家方案的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。最新研究成果證明，無論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實意義。2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，經(jīng)過

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊
    2021-11-16
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律，但隨著人類社會的和平與發(fā)展，生命科學(xué)的進(jìn)步，世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長。這一事實足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的，健康長壽，盡享天年不再是可望不可及的夢想。古往今來，追求健康長壽是人們永恒不變的心愿！人的正常壽命究竟有多長？至今還無定論?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年，并稱作“天年”，《素問?上古天真論》里提到：“盡終其天年，度百歲乃去”。但道家學(xué)說創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期，以百二十為限”，就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識相一致。美國老年學(xué)專家海弗利克于1961年對人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究，人體細(xì)胞從胚胎開始共分裂50次，每次分裂周期2.4年，50x2.4年，整好是120歲，2500年前老子的說法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國目前已全面步入小康社會，小康以后奔什么？小康以后奔健康！這是逐步富裕起來人們的必然追求，所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生，而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長壽，盡享天年。但目前我國的人均壽命是76.6歲，活過百歲的是少之又少，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下，如何有效地抗老防衰，我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實踐經(jīng)驗，進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗證研究，傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥，從而為人類的健康長壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上，特別重視“全精氣神”，如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星，人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言，一語道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源，氣是生命動力，神是生命表現(xiàn)，是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究，精氣神三者當(dāng)中，精又是第一位的，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說：“人始生，先成精”，還說

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——腦衰老與腎精虧

    大腦是我們?nèi)梭w神經(jīng)的司令部，人的感知、記憶、思維及行動都受大腦的支配，人體各系統(tǒng)、組織、器官的生命自主活動也是靠大腦控制，因此，腦功能的好壞涉及人生命的方方面面。大腦這種與生俱來的支配作用，猶如神一般的存在，中醫(yī)稱之為“元神”，中醫(yī)典籍曾說“元神在頭，總眾神也”。那么大腦功能與中醫(yī)所說的腎有什么關(guān)系呢？中醫(yī)說“腦為髓海”，大腦由腦髓構(gòu)成，而腦髓又是靠腎精生成和滋養(yǎng)的，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說：“人始生，先成精，精成而腦髓生”，這與現(xiàn)代對胎兒發(fā)育研究證實胎兒最早發(fā)育成型的部位是頭顱和脊柱是一致的，可見腎中精氣是腦生長發(fā)育的基礎(chǔ)。人體中的髓分骨髓、脊髓和腦髓，都是人體的精華，脊髓和腦髓是相通的，骨髓匯聚到脊髓，最終又匯聚到腦髓之中，所以腦被稱為“髓?！?，正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》指出的“腎主骨生髓通腦”，闡明了腎生髓，髓通腦的醫(yī)學(xué)道理。中老年人隨著年齡增長出現(xiàn)的頭暈健忘、耳鳴耳背、言語不清、思維遲鈍、步履蹣跚，腦萎縮、老年性癡呆等，都是大腦功能退化的典型癥狀及老年慢病。尤其是嚴(yán)重的老年癡呆癥，醫(yī)學(xué)解剖上可見大腦皮質(zhì)變薄，溝回增寬變淺，大腦重量減少了20%左右。大腦的這種病理現(xiàn)象中醫(yī)稱作“髓海空虛”，根據(jù)中醫(yī)“腎生髓，髓通腦”的理論，腦髓空虛的基礎(chǔ)在于老年人腎精的嚴(yán)重不足，以致腦髓失去腎精的充養(yǎng)，大腦功能隨之退化，因此，中醫(yī)對大腦功能退化的調(diào)理原則就是補(bǔ)腎填精，生髓補(bǔ)腦。大腦的病，中醫(yī)卻從腎治，這就是中醫(yī)治病求本的道理。哪些中藥可以補(bǔ)腎填精，延緩大腦衰老呢？從中醫(yī)傳統(tǒng)補(bǔ)腎養(yǎng)生的用藥規(guī)律看，善補(bǔ)腎精的中藥主要由兩類藥構(gòu)成：1、植物種子藥：傳統(tǒng)植物中藥當(dāng)中有很多植物種子藥，如枸杞子、菟絲子、五味子等，中醫(yī)稱為“子

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——生殖衰老降低了幸福指數(shù)

    隨著年齡的增長，人們身體機(jī)能也在開始下降，衰老問題難以避免。對于多數(shù)人而言，生殖衰老是眾多衰老問題中表現(xiàn)較為明顯的一項，它不僅關(guān)乎個人的身體健康，而且還影響著夫妻和諧以及家庭和睦。但是國人性格普遍內(nèi)斂含蓄，面對生殖衰老帶來的陽痿早泄、性冷淡等問題，往往羞于啟齒，導(dǎo)致生殖衰老問題一再被忽略，進(jìn)而影響生活幸福指數(shù)。因此，科學(xué)認(rèn)識生殖衰老，積極抗老防衰至關(guān)重要。生殖健康關(guān)乎幸福生活生殖系統(tǒng)是人類生命之源，也維持著各項生命活動，關(guān)乎我們的生活幸福，不容忽視。生殖系統(tǒng)衰老的一個重要表現(xiàn)就是性功能減退。在日常生活中，男性由于各種身心問題出現(xiàn)陽痿、早泄、性功能下降的情況不在少數(shù)。長期的性功能減退，生活質(zhì)量得不到保證，可能會影響到夫妻雙方的感情，同時男性會有消極心理和自卑感，長期處于這種心理陰影中會影響正常的工作和生活，導(dǎo)致失眠、多夢、煩躁不安、神經(jīng)衰弱、消極抑郁等。與男性相同，女性也會出現(xiàn)生殖系統(tǒng)衰老的問題，比如卵巢早衰、性功能下降。卵巢是女人的青春之源，卵巢功能下降會導(dǎo)致激素分泌失衡，影響女性正常月經(jīng)，甚至出現(xiàn)月經(jīng)停止，松軟萎縮，其他性征退化，內(nèi)外生殖器萎縮，減退，女性的容顏也會未老先衰。這種生殖系統(tǒng)的衰老不但會影響人們的外在體貌，更重要的是會進(jìn)一步導(dǎo)致人的精力不足，加重身體負(fù)擔(dān)，負(fù)擔(dān)越重，衰老越快，長此以往形成一個惡性循環(huán)，健康和諧的幸福生活更是無從談起。西藥并不是生殖系統(tǒng)衰老的最佳解決方案很多男性朋友發(fā)現(xiàn)性功能出現(xiàn)問題，往往第一時間想到的是西藥偉哥（學(xué)名西地那非），但是多數(shù)人不了解，偉哥起初是作為治療心血管疾病的藥物進(jìn)入臨床進(jìn)行研究的，結(jié)果意外發(fā)現(xiàn)它的副作用可以改善男性勃起功能障礙。值

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長，身體也會出現(xiàn)不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn)，往往當(dāng)骨頭變得脆弱，關(guān)節(jié)開始僵硬，全身肌肉也漸漸松弛后，人們才后知后覺。根據(jù)《中國骨質(zhì)疏松白皮書》顯示，我國至少有近7000萬人患骨質(zhì)疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn)，存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險。根據(jù)中國城市居民健康調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個城市居民常見慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見的骨骼疾病，是一種以骨量低，骨組織微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來，除了中老年人外，骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢。現(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運(yùn)動、宅家不出門等問題，導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國骨密度狀況調(diào)查報告》顯示，30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多，其中，35歲后的人群中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時，骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示，全世界每3秒鐘就會發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏維生素D的情況下，還容易引發(fā)骨軟化癥，多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時會引發(fā)劇烈的全身骨痛，活動和行走癥狀加重，可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài)，彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣，但要適量，不能盲目補(bǔ)充。通常情況下，人體每天只需600毫克的鈣，過量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥，還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨不是獨(dú)立存在的，無論是生理還是病理上，它都屬于“腎”功能的范疇?！澳I主骨生髓”，骨的生長、發(fā)育、修復(fù)，均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-11
  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險或?qū)е滦难芗膊〖又亍Ｔ絹碓蕉嗟呐R床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿病（T2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險作用有限。 近年來，學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋觯R床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

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    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年，隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及，一時間越來越多人依靠外科手術(shù)來保持肌膚年輕，感覺終于找到了對抗衰老的方法。然而，人體最先衰老的器官并不是皮膚，而是大腦。很多人有過這樣的經(jīng)歷：離家后再三確認(rèn)有沒有鎖門，從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙，面對面卻叫不出熟人的名字，一扭頭便會忘記手頭的工作……隨著年齡的增長，手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報告》中提到，90后對“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后，也是醫(yī)美大軍的主力，95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”，00后則紛紛自嘲“老阿姨”，這些或真誠或逗趣的反應(yīng)背后，恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對衰老的恐懼?！八ダ稀笔敲總€人都要面對的經(jīng)歷。然而，大多數(shù)人對“衰老”的關(guān)注，還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋果肌下垂、臉色暗沉上，而錯過了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對外貌上的改變，神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無聲息，對身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起，每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會有所下降，大腦開始逐漸衰老。40歲后，衰老的速度還會更快，神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬個的速度遞減，嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說對于20至30歲這一年齡段，衰老壓力更多來自于身體形態(tài)上的改變。那么，對30歲以上的人來講，衰老已不再限于那些“容貌焦慮”，而是切身感受到的生理功能與器官的衰退，比如：丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注，那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同，神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以，我們常常提到的“抗衰從25歲開始”，指的并不僅僅是肌膚的美容，而是身體的抗老。如果在求美之路上，少了對抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長壽相提并論，是因為血管年輕、血液暢通，人就年輕有活力，頭不暈、心不慌，想干啥就干啥。血管老化，就可能導(dǎo)致心腦功能衰退，甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說，血管一老，全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個人的衰老從哪兒開始？皺紋？記憶力？體力？都不對，其實是血管！現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔，不知不覺間破壞了血管，導(dǎo)致動脈粥樣硬化，而動脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬的速度死亡，其中40％以上是由于心腦血管病，位居第一，也就是說，每年有800萬～1000萬人因動脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類防衰老，需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國有個醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過“人與動脈同壽”的觀點(diǎn)，動脈有多老人就有多老。動脈硬化雖然是一個漸進(jìn)過程，但隨著人的衰老這一進(jìn)程會不斷加快。男性從青少年開始，動脈就開始硬化。而且隨年齡增加，動脈硬化程度逐漸加重。相比之下，女性在絕經(jīng)后動脈硬化開始明顯，硬化程度超過了男性。在58歲前，男性硬化程度高于女性，而58歲后，女性高于男性。年輕時，女性因有雌激素的保護(hù)，發(fā)生動脈硬化、心腦血管疾病的危險比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后，雌激素水平下降，血脂紊亂，從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加，心血管疾病死亡率也高于男性?？梢哉f，動脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險增加的一個關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過氧化而保護(hù)血管。此外，血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體，雌激素可以通過其受體

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    2021-11-09
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

    　　英國《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示，由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具，正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?！　∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開始用這種治療方法。近年來，科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設(shè)計，構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具，并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域，在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義，但要真正實現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?！　≡谧钚卵芯恐?，中國華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實驗室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時5年，開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)。　　研究顯示，REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度，只需要紅光照射1秒鐘，就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?！　?jù)介紹，一個理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個特點(diǎn)：一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光，這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?，具有較好的體內(nèi)應(yīng)用潛能；二是系統(tǒng)元件小，能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝，可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究；三是靈敏度高，光響應(yīng)速度快且可以被隨時關(guān)閉，具有較好的可逆性，可根據(jù)實際需要和應(yīng)用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無法同時滿足上述條件?！　⊙芯繄F(tuán)隊負(fù)責(zé)人葉海峰4日對新華社記者說：“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具，它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉，可操縱細(xì)胞基因表達(dá)，還可應(yīng)用于細(xì)胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽：遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息，北京時間4日下午，2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎率先揭曉，美國科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?！　∮纱?，2021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎項之一，從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?！　　舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊　≈Z貝爾獎官網(wǎng)稱，我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關(guān)重要，并且是我們與周圍世界互動的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中，我們認(rèn)為這些感覺是理所當(dāng)然的，但是神經(jīng)沖動是如何啟動的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎獲得者已經(jīng)解決了這個問題?！　〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來識別皮膚神經(jīng)末梢中對熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器，可以對皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動了密集的研究活動，使得我們對神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】　　諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎于1901年首次頒發(fā)，至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評選，是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎項之一。　　在諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的獎?wù)律?，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎項的意義所在?！　《嗄陙?，該獎項得主潛心研究、不斷探索，尋找著對抗疾病和死亡的新方法，造福全人類。　　從1901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊在大會上作了口頭報告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度。　　馬建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 院士聯(lián)合實驗室廣州成立 加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化

    　　“2021年粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)學(xué)高峰論壇暨首屆醫(yī)學(xué)科技周”24日在廣州舉行。論壇上成立廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實驗室，加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化?！　”敬握搲蓮V東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省醫(yī)學(xué)會指導(dǎo)，廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省人民醫(yī)院主辦?！　V東省衛(wèi)生健康委員會主任朱宏在會上致辭時表示，科技推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的黃金時代已經(jīng)到來，廣東將布局醫(yī)學(xué)科技重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，推動衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?！　V東省醫(yī)學(xué)會會長姚志彬在致辭中指出，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的浪潮席卷而來，他相信通過深度交流，發(fā)揮港澳地區(qū)的國際化優(yōu)勢和廣東改革開放先行先試優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)前沿，匯聚粵港澳創(chuàng)新資源，能為生物醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。　　開幕式上舉行了廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實驗室簽約儀式。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、廣東省人民醫(yī)院院長余學(xué)清分別與7位院士簽約。讓院士們在各自擅長的領(lǐng)域開展科研以及產(chǎn)學(xué)研一體化的成果轉(zhuǎn)化，走好臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”?！　∠瘍?nèi)科專家、中國工程院院士樊代明表示，醫(yī)學(xué)有很多細(xì)分的部分，只有將其整合起來才能為健康服務(wù)，聯(lián)合實驗室能夠利用大灣區(qū)得天獨(dú)厚的資源環(huán)境把人才聚合起來，這種整合才能發(fā)揮智慧的價值，這對醫(yī)學(xué)實踐來說是明智之舉。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢醫(yī)療，整合聚集全國乃至世界高級人才，在大灣區(qū)甚至全國算先行一步?！　∽鳛楹灱s代表之一，婦科腫瘤專家、中國工程院院士馬丁表示，他將聚焦卵巢癌單病種質(zhì)量控制，通過卵巢大數(shù)據(jù)平臺的臨床數(shù)據(jù)，推動卵巢癌臨床治療質(zhì)量控制，為分級診療提供決策依據(jù)，提升卵巢癌的5年生存率?！　≈袊こ淘涸菏?、清華大學(xué)教授董家鴻指出，他所在的院士聯(lián)合實驗室聚

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    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。　　圖1：方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補(bǔ)充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    標(biāo)簽：消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：我國已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋

    　　國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示，自新冠疫情暴發(fā)，我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前，我國已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋?！　∴嵵覀ソ榻B，滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，進(jìn)展總體順利?！　∠俨《据d體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗批準(zhǔn)，進(jìn)展總體順利?！　≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗已收集到足夠病例數(shù)，正在進(jìn)行期中分析，預(yù)計近期可申請附條件上市。此外，我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，進(jìn)展總體順利?！　p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗，同時正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗。　　核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準(zhǔn)，預(yù)計相關(guān)研究可于近期啟動。

    標(biāo)簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計、運(yùn)營管控及申報上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接；三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計落地的手段?！　∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料，共分為19個一級環(huán)節(jié)，67個二級環(huán)節(jié)，134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項目計劃，并按照流程劃分不同計劃等級?！　∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。　　進(jìn)度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產(chǎn)生信息是否出境等。從項目立項、方案設(shè)計到臨床試驗具體實

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 全球首個14價HPV疫苗進(jìn)入臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊　全球首個14價HPV疫苗今天在北京宣布進(jìn)入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價疫苗增加5個病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。　　在22日舉行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會上，研發(fā)該款疫苗的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡稱神州細(xì)胞）發(fā)布了上述消息?！　∩裰菁?xì)胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示，從目前的實驗數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價疫苗的90%提高到96%。此外，中國首個重組八因子即將上市，有望徹底解決患者用不上、用不起八因子的問題?！　∩锛夹g(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（簡稱經(jīng)開區(qū)，也稱北京亦莊）的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。今年上半年，亦莊的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值806.3億元，同比增長1.9倍?！　≡诮裉炫e行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會上，中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分行介紹了推進(jìn)高端制造業(yè)金融服務(wù)最新情況?！　∞r(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行是農(nóng)業(yè)銀行在北京地區(qū)設(shè)立的高端制造業(yè)金融服務(wù)特色專營機(jī)構(gòu)，也是北京經(jīng)開區(qū)分行級國有大型商業(yè)銀行?！　?“我們?yōu)榭苿?chuàng)企業(yè)打造了專屬金融服務(wù)，包括建立科創(chuàng)企業(yè)‘白名單’、優(yōu)化用信條件、實施差異化授信政策、推行多樣化擔(dān)保方式等”，農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行副行長王立成說?！　?jù)介紹，除了科創(chuàng)企業(yè)的專屬服務(wù)，小微企業(yè)也有專屬金融服務(wù)，比如小微企業(yè)以連續(xù)憑借12個月的納稅記錄，即可申請額度高達(dá)300萬元的貸款?！　〈送?，華豐燃料電池有限公司（簡稱華豐燃料）、北京主線科技有限公司（簡稱主線科技）等四家企業(yè)今天同期發(fā)布了新成果。華豐燃料和主線科技都是新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車企業(yè)?！?/p>

    標(biāo)簽：HPV疫苗
    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體，目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab（阿貝西單抗），兩個產(chǎn)品均處于II期臨床試驗階段。　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床（不含補(bǔ)充申請），其中5款為1類新藥，SKB337注射液目前已在開展I期臨床?！　?021年至今科倫獲批臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫　　正在開展晚期實體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體，該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv，能同時作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市?！　∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y(jié)合型）、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?！　∧壳皣鴥?nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元，其中中國城市實體藥店終端為主“戰(zhàn)場”，銷售占比超過95%?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　

    標(biāo)簽：科倫
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，默沙東的市場份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，其中，在中國城市實體藥店終端同比增長超過15%?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報產(chǎn)在審評審批中。　　資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小。現(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?！秷蟾妗凤@示，2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?！　　秷蟾妗凤@示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種（1類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個）。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）?！　≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?，藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評
    2021-11-03
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