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  • 國(guó)家衛(wèi)健委:我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國(guó)外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國(guó)外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外,我國(guó)還有3款疫苗正在國(guó)外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。  核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。  由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?,山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。  圖1:方盛制藥本次過評(píng)的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評(píng)情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過評(píng)/視同過評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年。  如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。  由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?,山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題,草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?! 〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?! ”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?! 〈送?,針對(duì)“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對(duì)患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 集采常態(tài)化背景下,藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員?  這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問題。歸根結(jié)底,企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入,還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?! ?015年7號(hào)文以來,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì),2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制,促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化,直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來,帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是:做好自己的產(chǎn)品,努力放大價(jià)值屬性,提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率,在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本,爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來。  如果把市場(chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng),那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部,終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士,而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位,應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂?,以一敵十,面臨的是逆境中的逆境,解決的是問題中的問題?! 〉叛酆芏嗥髽I(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,現(xiàn)狀比較凌亂:懂政策的不了解銷售,了解銷售的不懂政策;對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無法有一個(gè)清晰的定位。  以國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例,國(guó)采基本上能夠有底牌可打,入圍機(jī)制一旦明確,企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握,對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判,對(duì)各地銷售模式的了解,甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定,醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀,都需要一個(gè)通盤的考慮?! ≈劣诟?jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格,其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩,一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)??吹綒v批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡,但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏,說到底,國(guó)采的底線就是成本,國(guó)采的最

    標(biāo)簽:準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

      醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊 執(zhí)業(yè)藥師考生,重要通知來了  2020年暫停執(zhí)考的考生,已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年  去年8月13日,北京市人社局發(fā)布通知稱,根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中,就包括執(zhí)業(yè)藥師?! ?duì)此,就在今天,中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確,按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神,對(duì)于2020年度暫停的考試,或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試,合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的,報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年。  目前成績(jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí),可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?! 〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師,一定要注意這些  根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行。  按照通知要求,符合報(bào)考條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)類、中藥學(xué)類)職業(yè)資格考試,切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制,考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息,誠(chéng)信參考?! 「鶕?jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書》,報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的,或者未按照資格審核部門(機(jī)構(gòu))要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的,按考試報(bào)名無效或者考試成績(jī)無效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后,已繳費(fèi)用不予退還。  需要引起注意的是,大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定,成績(jī)被無效處理

    標(biāo)簽:執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?!  锻ㄖ芬螅訌?qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?,F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。  經(jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。  截至5月31日,92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! ?guó)家醫(yī)保局要求,各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。  《通知》要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?,F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省(區(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

      對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來,我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?! ?qiáng)調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用,為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?! ≈醒胝尉殖N?guó)務(wù)院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中,要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)!  全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示,認(rèn)真落實(shí)總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系,鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),改革院校和師承教育,提升

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    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

      中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉,《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?! ∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題,特別訪談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中,上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果。  焦點(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題,重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果;同時(shí),焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開展國(guó)際交流,擴(kuò)大國(guó)際影響的成果?! ?jù)悉,近年來,上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì),建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái),聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化,加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作,促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合,加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,取得一系列創(chuàng)新成果?!∮浾?8日從校方了解到,相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針,對(duì)于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?;颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具,同時(shí)結(jié)合電針刺激,激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?! ≡卺樉木徑庀矫?,特刊介紹了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者,研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效,闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制,并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟,帶量部分僅為上年用量的60%!

      省級(jí)帶量采購(gòu)目前也進(jìn)入常態(tài)化,浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī),最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中,品種暫時(shí)未公布,仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次,規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購(gòu)量。  10月8日,浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購(gòu)文件意見的通知》,擬開展第二批藥品集采,具體品種暫未公布?! ?020年10月30日,浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作采購(gòu)文件征求意見的通知》,最終8個(gè)品種納入,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購(gòu)量,最高45%,最低5%。采購(gòu)周期為 12 個(gè)月?! ‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量,剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來說,都是一個(gè)好的信號(hào)?! ?021年1月11日,浙江公布第一批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,共涉及10個(gè)中選品種,但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行,詳見下表?! ”敬握憬〖?jí)的第二批集采,根據(jù)文件,申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行?! ∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c(diǎn)內(nèi)容:  采購(gòu)量:每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購(gòu)量?! ∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品,則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2(2)(3)條件的除外,下同],剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量?! ?/p>

    標(biāo)簽:省采
    2021-11-03
  • 國(guó)家中醫(yī)藥管理局:中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)

      2021年9月28日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知(國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號(hào)),《通知》內(nèi)容如下:各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局,局直屬各單位:  為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想,進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知要求,我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》,現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照規(guī)劃要求,認(rèn)真抓好組織實(shí)施?! ≌?qǐng)各單位確定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員,并將聯(lián)絡(luò)員登記表(見附件)和中醫(yī)藥“八五”普法實(shí)施計(jì)劃于2021年10月15日前報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?! ÷?lián)系人:黃瑩 王笑  聯(lián)系電話:010-59957677 010-59957813  附件:中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表  國(guó)家中醫(yī)藥管理局  2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)  全民普法是全面依法治國(guó)的基礎(chǔ)性工作,全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下,在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下,中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實(shí)施完成,取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全,《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》頒布并有效實(shí)施,中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng),法治化水平明顯提高,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?! 檫M(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng),提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)正向B2C發(fā)起價(jià)格挑戰(zhàn)!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 隨著網(wǎng)售處方藥的開放,加之外部疫情因素的刺激,處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩,以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長(zhǎng)迅猛,相繼也邁進(jìn)了獨(dú)立上市的賽道。然而,正當(dāng)B2C平臺(tái)間正斗得酣暢淋漓之時(shí),另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺(tái)也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?! ?1 O2O和B2C的正面較量  O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分,美團(tuán)和餓了么兩大O2O平臺(tái)都還未開自營(yíng)店,服務(wù)主要由線下藥店提供,而在這些店家中,海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢(shì)占據(jù)了頭部地位,但即便是這些巨頭,他們目前也還處于組建O2O業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)的初級(jí)發(fā)展階段,O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個(gè)位數(shù)。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺(tái)上。作為后來者,除了大力宣傳自身在送藥時(shí)效上的優(yōu)勢(shì),以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)采用了一個(gè)非常簡(jiǎn)單粗暴的打法:價(jià)格戰(zhàn)。  O2O平臺(tái)正以難以想象的低價(jià)向B2C平臺(tái)發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP,瀏覽下來發(fā)現(xiàn),越是一線城市,O2O購(gòu)處方藥的價(jià)格戰(zhàn)越是兇猛?! ∫咔橐詠?,全國(guó)有十八個(gè)省份對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進(jìn)行了嚴(yán)格管控,品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品,作為處方藥,安康信-依托考昔片沒有被列入名單,成為了一個(gè)熱門的替代品,用互聯(lián)網(wǎng)術(shù)語來形容就是流量產(chǎn)品。然而,哪怕是處方藥也難逃流量產(chǎn)品低價(jià)拉流量的怪圈,以安康信60毫克*5片規(guī)格為例,阿里健康的單盒標(biāo)價(jià)為36.7元,京東大藥房的單盒標(biāo)價(jià)為38元,健客的單盒標(biāo)價(jià)為37.8元(以上價(jià)格均不包含平臺(tái)優(yōu)惠券和郵費(fèi))。而在美團(tuán)外賣平臺(tái)上,選取各個(gè)城市人流密集地段定位點(diǎn),同樣規(guī)格的處方藥產(chǎn)品打出的低價(jià)透出了濃濃的價(jià)格戰(zhàn)味,尤其是在在一線或二線城市。  值得注意的是,除了即時(shí)送藥

    標(biāo)簽:網(wǎng)售處方藥
    2021-11-03
  • 中美專業(yè)藥房的差異化發(fā)展之路

      今年5月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》,首次從國(guó)家層面將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍,并施行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。該政策的出臺(tái)對(duì)我國(guó)專業(yè)藥房發(fā)展具有較大的促進(jìn)作用。  專業(yè)藥房,即DTP(Direct to Patient)藥房。美國(guó)專業(yè)藥房起源于20世紀(jì)80年代,發(fā)展較早,隨著患者需求及政策環(huán)境而不斷變化,目前已形成相對(duì)成熟的體系,市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)專業(yè)藥房建設(shè)起步于21世紀(jì)初,目前尚處于發(fā)展初期。由于中美醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境、政策等不同,兩國(guó)專業(yè)藥房的發(fā)展特點(diǎn)存在差異?! I(yè)藥房是普通零售藥店進(jìn)階版  所謂專業(yè)藥房模式,即藥店獲得制藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán),患者在醫(yī)院獲得處方后,從藥店直接購(gòu)買藥品并獲得專業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)的模式?! ^(qū)別于以出售OTC藥品為主的傳統(tǒng)普通零售藥店,專業(yè)藥房主要銷售專業(yè)藥物、新特藥、自費(fèi)藥等,并配備執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)指導(dǎo)及服務(wù),是零售藥店的進(jìn)階模式。專業(yè)藥房完整串聯(lián)了藥品供給端(制藥企業(yè))、處方端(醫(yī)院)及需求端(患者),并結(jié)合藥品配送物流端(流通企業(yè)),成為藥品流通過程中的核心角色?! ∶绹?guó)專業(yè)藥房的全方位藥學(xué)服務(wù)體系  在美國(guó),專業(yè)藥房為患者提供藥品銷售服務(wù)、藥事咨詢服務(wù)等全方位藥學(xué)服務(wù),包括處方藥配送、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù),以及管理協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司對(duì)患者的藥品報(bào)銷。其中,為患者提供的臨床藥學(xué)服務(wù)包含合理用藥指導(dǎo)、建立患者檔案、慢性病管理等,這些舉措在提升醫(yī)療服務(wù)可及性的同時(shí),也提高了客戶對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)的忠誠(chéng)度。為此,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)需要向藥房支付“藥事服務(wù)費(fèi)”?! 氖袌?chǎng)格局來看,行業(yè)集中度高是美國(guó)專業(yè)藥房的主要特征。美國(guó)藥品的

    標(biāo)簽:藥房
    2021-11-03
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