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  • 疫情防控新二十條下兒童應(yīng)該怎么辦

    山東省濟寧市第一人民醫(yī)院 張海防 董婭平 優(yōu)化調(diào)整疫情防控二十條措施發(fā)布以來，各地正在迅速貫徹落實，細(xì)化執(zhí)行方案，開展政策培訓(xùn)，加強社會動員，結(jié)合自身實際，在隔離轉(zhuǎn)運、核酸檢測、人員流動、醫(yī)療服務(wù)等方面采取更為精準(zhǔn)的措施。 在疫情新形勢下，兒童又該如何做好科學(xué)防護呢？ 1.減少外出盡量避免帶孩子出門。家長應(yīng)盡量減少前往人員密集和通風(fēng)不良的場所，減少聚會、聚餐等聚集性活動。 2.勤洗手。家長督促孩子勤洗手，勤洗臉，不，尤其是不要碰觸公共區(qū)域的物體表面。教會孩子七步洗手法，以鼓勵贊揚的方式讓年幼兒主動快樂積極的正確洗手。 3.體溫監(jiān)測。家長要時刻關(guān)注家人及孩子的身心健康，如出現(xiàn)發(fā)熱、干咳和其他呼吸道感染癥狀時，要在及時至就近定點醫(yī)院發(fā)熱門診就醫(yī)。 4.隔離防護。家中有疑似病例居家隔離的家長，盡量保證房間分開，避免和兒童接觸，佩戴合適口罩（避免佩戴有呼吸閥的防護口罩），兒童也應(yīng)正確佩戴合適口罩，每4小時更換口罩。 5.接種疫苗。滿足疫苗接種的兒童青少年應(yīng)接種疫苗，通過接種新冠疫苗，讓更多人群獲得免疫力，獲得保護力。接種疫苗是防控新冠疫情最有效的手段。 6.儲備新冠肺炎治療相關(guān)藥物。儲備如連花清瘟顆粒等納入新冠肺炎診療指南藥物，根據(jù)年齡及體重在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。 7.關(guān)心孩子，陪伴孩子成長。家長和孩子相處的時間長，不僅需要關(guān)心孩子的身體健康，也需要關(guān)注孩子的心理動態(tài)。了解孩子的感受和困惑，給予孩子需要的幫助。

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-11-24
  • 兒童與新型冠狀病毒的那些事

    每年的秋冬季節(jié)，兒科急診都會迎來就診高峰，就診的主要對象是呼吸道感染的患兒。3年前出現(xiàn)的新型冠狀病毒是一種特殊的呼吸道病毒，以發(fā)熱、干咳、乏力等為主要表現(xiàn)，少數(shù)患者伴有鼻塞、流涕、腹瀉等上呼吸道和消化道癥狀。重癥病例在1周后會出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克及多器官功能衰竭等。雖全人群普遍易感，但多數(shù)預(yù)后良好。疫情當(dāng)前，如何保護兒童不受新冠肺炎的影響，尤其是0-6歲缺乏自我防護意識和能力的兒童，我們有以下建議：一、切斷傳播途徑：首先我們要知道新冠肺炎的主要感染途徑有哪些，如何切斷其傳播途徑？新冠肺炎的傳播途徑主要有3種，分別是直接傳播、氣溶膠傳播和接觸傳播；直接傳播是指患者通過打噴嚏、咳嗽等方式呼出氣體，附近的人吸入含有病毒的氣體導(dǎo)致的直接感染；氣溶膠傳播是指飛沫混合在空氣中，形成氣溶膠，稍遠(yuǎn)處的人群吸入后導(dǎo)致感染；接觸傳播是指飛沫沉積在物品表面，未感染人群用手接觸污染物后，再用手去觸摸口腔、鼻腔或眼睛等粘膜，導(dǎo)致感染，這一種傳播途徑兒童更為多見。成年人可以通過規(guī)范戴口罩、使用手消正確的進(jìn)行手衛(wèi)生等方式，阻止新冠肺炎的傳播；但兒童天性活潑好動，依從性差，喜歡摸爬滾打，吃手，挖鼻孔，揉眼睛，這給新冠肺炎創(chuàng)造了感染的機會，為了讓孩子們的依從性好一些，我們建議家屬在對兒童進(jìn)行有效勸說的同時，可以采取一個輔助措施，提高孩子們的依從性，比如可以選擇具有可愛圖案的口罩，在消毒水的外包裝上貼上孩子喜歡的貼紙等。二、盡早識別癥狀排除新冠可能：兒童感染新冠，會有哪些常見癥狀，如何盡早識別？新冠肺炎的臨床表現(xiàn)與流行性感冒、普通感冒沒有明顯不同，感染后大部分孩子主要以發(fā)熱、干咳、

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-11-24
  • 生長激素效果如何？選對方式，能夠?qū)崿F(xiàn)兒童身高穩(wěn)步增長

    生長激素是由垂體前葉細(xì)胞合成和分泌，基本功能是促進(jìn)生長。生長激素缺乏癥(GHD)是由于因垂體前葉分泌的生長激素不足而導(dǎo)致兒童生長發(fā)育障礙，身材矮小。生長激素缺乏癥最常見的一種是特發(fā)性(原發(fā)性)激素缺乏癥，這類患兒下丘腦、垂體無明顯病灶，但人生長激素分泌功能不足，其原因不明，其中約有5%左右由遺傳因素造成，稱為遺傳性生長激素缺乏癥。而器質(zhì)性(獲得性)生長激素缺乏癥繼發(fā)于下丘腦、垂體或其他顱內(nèi)腫瘤、感染、細(xì)胞浸潤、放射性損傷和頭顱創(chuàng)傷等，其中產(chǎn)傷是我國非常主要的病因。此外，垂體的發(fā)育異常，如不發(fā)育、發(fā)育不良或空蝶鞍，其中有些伴有視中隔發(fā)育不全，唇裂、腭裂等畸形，均可引起生長激素合成和分泌障礙。而暫時性生長激素缺乏癥是由于體質(zhì)性青春期生長延遲、社會心理性生長抑制、原發(fā)性甲狀腺功能減退等，造成暫時性GH分泌功能低下，在外界不良因素消除或原發(fā)疾病治療后即可恢復(fù)正常。一旦診斷為生長激素缺乏癥（GHD），應(yīng)盡早進(jìn)行生長激素治療。臨床上，生長激素治療GHD患兒效果顯著，治療第一年孩子一般可以長高10-12厘米。生長激素臨床應(yīng)用至今已有30余年，而長效生長激素金賽增是我國首個真正具有國際競爭力的重大原創(chuàng)新藥。1998年，金賽藥業(yè)上市第一支國產(chǎn)品牌生長激素粉劑，實現(xiàn)國產(chǎn)生長激素“零的突破”，結(jié)束了跨國藥企壟斷國內(nèi)市場的局面，讓中國人能用得起生長激素。2005年，金賽上市亞洲第一支生長激素水針劑，實現(xiàn)了從國產(chǎn)首仿到與國際同步的突破。2014年，金賽上市全球第一支長效生長激素水針劑，實現(xiàn)了從亞洲第一到全球首創(chuàng)，從每天1針到每周1針，大大降低了注射頻率。 針頭藏起來，隱針開啟“無痛”新時代生長激素目前主要用于身材矮小者，不過，目前不少患者在進(jìn)行生長激素注射治

    標(biāo)簽：長效生長激素金賽增
    2022-10-17
  • 兒童消化重磅|揚子江藥業(yè)集團旗下神曲消食口服液榮登“2021-2022年中國家庭常備藥上榜品牌”!

    近日，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海隆重舉行。揚子江藥業(yè)集團兒童消化領(lǐng)域重磅品種神曲消食口服液上榜“中國家庭常備藥兒科用藥”！據(jù)報道，神曲消食口服液于2015年正式上市，是揚子江藥業(yè)集團在兒童消化領(lǐng)域重磅布局的兒童專用中成藥產(chǎn)品，為臨床針對兒童消化疾病治療提供了新選擇。神曲消食口服液系由焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參等11位藥材組成，擁有組方專利。組方來源于原北京兒研所副所長方鶴松教授40多年經(jīng)驗方——增食安腹湯，結(jié)合《保和丸》《芍藥甘草湯》《四君子湯》加減化裁而來，具有消食健胃、健脾理氣之功效。藥食同源，安全性高，為兒童專用的功能性消化不良中成藥。神曲消食口服液上市七載，已納入眾多循證，體現(xiàn)了國內(nèi)外學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可，彰顯出揚子江藥業(yè)集團在中醫(yī)藥領(lǐng)域國際一流的自主創(chuàng)新實力和臨床運營能力。其中，發(fā)表SCI一篇，發(fā)表期刊：《FrontiersInPharmacology》（中文譯名：《藥理學(xué)前沿》）。文章名稱：《EfficacyandsafetyofShenquXiaoshiOralLiquidcomparedwithdomperidonesyrupinchildrenwithfunctionaldyspepsia》（中文譯名：《神曲消食口服液對比多潘立酮混懸液治療兒童功能性消化不良的有效性和安全性研究》）；共識4篇：《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識》、《兒童功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識》、《中西醫(yī)結(jié)合防治小兒腹瀉病專家共識》、《中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識（2022版）》；教材5篇：《中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)》、《小兒社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范中醫(yī)解讀》、《小兒腹瀉中醫(yī)醫(yī)結(jié)合診治》、《兒科醫(yī)師診療手冊》、《兒科住院醫(yī)師手冊(第四版)》

    標(biāo)簽：神曲消食口服液
    2022-10-11
  • 兒童呼吸重磅|揚子江藥業(yè)集團旗下兒童咳顆粒榮登“2021-2022年中國家庭常備藥上榜品牌”!

    近日，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海隆重舉行。揚子江藥業(yè)集團兒童呼吸領(lǐng)域重磅品種兒童咳顆粒上榜“中國家庭常備藥兒科用藥”！兒童咳顆粒是揚子江藥業(yè)集團在兒童呼吸領(lǐng)域重磅布局的新興中成藥產(chǎn)品，上市3年以來，療效受到廣大醫(yī)生和兒童家長認(rèn)可。組方由紫菀、百部、枇杷葉、前胡、苦杏仁、桔梗、、蓼大青葉和甘草九味中藥組成。諸藥合用具有清熱潤肺，宣降肺氣，祛痰止咳之功效。兒童咳顆粒藥性平和，既不寒涼，又不躁熱，組方合理，配伍得當(dāng)，符合兒童的生理特點，用于咳嗽氣喘，吐痰黃稠或咳痰不爽，咽干喉痛，急慢性氣管炎。作為兒童專用中成藥，兒童咳顆粒標(biāo)明各年齡段兒童的明確用法用量；口感好，符合兒童的口感需求；顆粒劑型，兒童服用依從性更佳。其應(yīng)用效果也得到權(quán)威臨床機構(gòu)的系統(tǒng)研究和專業(yè)分析。2021年11月，由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部撰寫發(fā)表《利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對接技術(shù)研究兒童咳顆粒治療咳嗽的機制》由AME Publishing Company在《姑息醫(yī)學(xué)年鑒》(Annals of Palliative Medicine, APM)上發(fā)表。研究發(fā)現(xiàn)8個核心靶點，三個重要信號通路，提示兒童咳顆粒可通過鎮(zhèn)咳化痰、平喘、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、保護肺組織等作用，對支氣管肺炎引發(fā)的肺損傷、炎癥等發(fā)揮潛在的治療作用。該研究為臨床辨證用藥提供了依據(jù) ，體現(xiàn)了學(xué)術(shù)界對兒童咳顆粒的高度認(rèn)可。一直以來，揚子江藥業(yè)集團秉承“求索進(jìn)取，護佑眾生”的企業(yè)使命，持續(xù)傳承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，致力于挖掘傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫，依靠科技創(chuàng)新改良傳統(tǒng)驗方，相繼研發(fā)上市胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、眠膠囊、香芍顆粒、藍(lán)芩口服液、

    標(biāo)簽：兒童咳顆粒
    2022-10-09
  • 連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)臨床研究正在開展

    “據(jù)聯(lián)合國兒童基金會報道，截至2022年8月1日，全球90個國家20歲以下新冠死亡病例數(shù)達(dá)15700例，其中10歲以下兒童約7300例。在英國，2021年2月14日至2022年7月29日期間，累計1歲以下新冠嬰兒死亡13例，占15歲以下兒童的25%。中國香港在2021年12月31日至2022年8月14日期間，19歲以下兒童累計報告新冠相關(guān)的死亡個案數(shù)13例，其中2例在3歲以下。截至2022年7月1日，美國18歲以下兒童新冠病例累計死亡數(shù)是1736例，其中5歲以下占31.0%”，在近期舉行的第十八屆國際絡(luò)病學(xué)大會呼吸疾病論壇上，北京兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師申昆玲教授在演講中拋出一組數(shù)據(jù)。北京兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師申昆玲教授在大會作報告她提醒，在這些數(shù)據(jù)背后有一個非常重要的問題，就是12歲以下兒童在呼吸道病毒感染藥物治療方面的匱乏?！昂芏鄧?歲以下兒童是沒有新冠疫苗可接種的，我們國家目前兒童新冠疫苗使用范圍在3歲以上。而且12歲以下兒童缺乏明確適用的新冠特異物。中國抗病物也僅限于12歲以上，還有一些抗病物沒有批準(zhǔn)可用于18歲以下兒童”。鑒于中藥的廣譜抗病毒作用，抑菌抗炎、退熱止咳化痰、調(diào)整免疫、提高抗病康復(fù)能力，多靶點的作用，連花清瘟在治療兒童流感等病毒感染方面臨床應(yīng)用也得到了兒科專家的認(rèn)可與指南推薦，為兒童呼吸道病毒感染的治療提供了新的選擇。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師馬融教授在大會作報告“中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢是退熱快，而且它不是針對病原體把病毒殺死，而是對機體免疫功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，所以耐藥性是比較少的，對兒童尤其適用”，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師馬融教授說，“中醫(yī)藥治療流感存在的一個問題是，雖然臨床療效確切，但循證證據(jù)不足，所以優(yōu)勢沒有充分彰顯出來”?！耙灿幸恍┲谐伤幵谥委熈鞲蟹矫?/p>

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-09-07
  • 中藥名方迭代升級 黃氏響聲兒童噴霧劑IND申報獲受理

    關(guān)鍵詞：濟民可信、黃氏響聲丸、兒科用藥、噴霧劑、創(chuàng)新中藥、2.1類新藥【摘要】黃氏響聲兒童噴霧劑是濟民可信在經(jīng)典名方黃氏響聲丸基礎(chǔ)上開發(fā)的改良型新藥，預(yù)計將于今年6月獲臨床默示許可?！菊摹?022年3月11日，中國上海。濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的首個中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。這是濟民可信依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告申報的首個中藥新藥品種。黃氏響聲丸是中國（江蘇）非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關(guān)聯(lián)方劑，為國家保密配方，對急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果，2004年入選《中華特色藥庫》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺，濟民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎(chǔ)上，通過改變給藥途徑、劑型，開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。與傳統(tǒng)丸劑相比，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結(jié)果顯示，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，并對非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好。圖示：通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀。據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報道，2017年我國咽喉用藥零售市場規(guī)模已達(dá)到106億元，中成藥市場份額占八成，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1-2]。流行病學(xué)資料顯示，兒童咽喉疾病發(fā)病率高達(dá)27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3]。然而迄今為止

    標(biāo)簽：黃氏響聲兒童噴霧劑
    2022-03-11
  • “星耀未來，健康關(guān)懷”走進(jìn)自閉癥兒童的世界

    有一群孩子，他們與普通孩子有些許不同，他們被稱為“星星的孩子”——像星星一樣他們一個人就是一顆星星，在自己的世界，獨自閃爍。人們把自閉癥兒童稱為“星星的孩子”，是因為他們像天上的星星一樣活在自己的世界，他們似乎總是沉浸在自己的世界，人們很難走進(jìn)他們的內(nèi)心。有數(shù)據(jù)顯示，中國孤獨癥人士數(shù)量超過1300萬，孤獨癥兒童數(shù)量超過200多萬。孤獨癥已成為嚴(yán)重影響兒童健康的全球公共衛(wèi)生問題，世界衛(wèi)生組織將其列為兒童精神疾病第一位。您身邊有自閉癥孩子嗎？我們是否知道該如何對待他們呢？2021年11月25日“感恩節(jié)”之際，仁和大健康合和實業(yè)在南昌慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心開展了一期“星耀未來，健康關(guān)懷”關(guān)愛自閉癥兒童的公益活動，也希望通過本期活動讓更多人了解星寶及自閉癥家庭，提高我們對自閉癥兒童的關(guān)愛意識。此次活動在慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心朝陽新校區(qū)進(jìn)行，該校區(qū)目前有老師18名，孩子70多人。仁和大健康合和實業(yè)也給孩子們帶來了健康營養(yǎng)品，其中有DHA、乳鐵、益生菌，希望孩子們可以健康、快樂、幸福的成長。“有我們的關(guān)愛，愿你不孤獨”，仁和安親安貝的哥哥姐姐協(xié)助老師、孩子們一起學(xué)習(xí)，互動玩游戲，和他們一起跳手舞。看著星寶們治愈的笑容，溫暖了所有人的心。與此同時，仁和大健康合和實業(yè)的營養(yǎng)師們也在校區(qū)給家長們開展了產(chǎn)品使用方法以及育兒知識講座，增強家長們對于孩子日常健康的防范，也更多的了解到星寶家庭的辛苦，讓我們多多給予“了解、尊重、接納”讓自閉癥家庭更受到社會的關(guān)愛。在這有限的時間里，大家也真切的感受到養(yǎng)育一個自閉癥的孩子有多難？自閉癥傷害著孩子，也摧毀著家庭......教育自閉癥的孩子也需要更多的耐心和精力，也真誠的感謝特教老師們。仁和作為家喻戶

    標(biāo)簽：仁和大健康
    2021-11-30
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達(dá)5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時期最常見的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國醫(yī)學(xué)專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪H權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項新成果，未來，在治療過程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測骨髓，盡早檢測相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊?，對提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義。　　據(jù)國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點有兩種：其一、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時并不存在，而是在治療過程中重新獲得?！　覂和t(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊，美國圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團隊，德國查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團隊合作開展的研究，綜合分析了來自中、美、德三個國家眾多ALL患者樣本。　　研究人員發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達(dá)5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證，加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。　　《通知》要求，加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。現(xiàn)場調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時，應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他省（區(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫弧⒆詸z能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ?。　　附件：體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求。　　扎實推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細(xì)化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復(fù)的函》，對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成。　　另外，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施。　　另外，按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
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