連花清瘟針對(duì)流感、新冠開(kāi)展了系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)研究
隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)對(duì)照多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法，針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的，中醫(yī)連花清瘟從研發(fā)上市至今20年，國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥。2003年——連花清瘟膠囊治療流感隨機(jī)雙盲、對(duì)照、多中心新藥3期臨床試驗(yàn)，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院等4家醫(yī)院共同完成，試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實(shí)連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年——連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時(shí)間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費(fèi)用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。2020年——連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究：由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)委員會(huì)專(zhuān)家討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，保證其客觀(guān)性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí)：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢(shì)，該研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。2021年——連花清瘟對(duì)新冠肺炎密
