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  • 萬澤雙奇藥業(yè)“金雙歧”榮獲中國藥店“店員推薦率最高品牌”，總經(jīng)理陳嵐榮獲“醫(yī)藥營銷金牌操盤手”！

    12月1日~4日，由國家衛(wèi)生健康委員會主管的《中國藥店》雜志社主辦的“第二十一屆中國藥店高峰論壇”在山東青島隆重舉行。本屆論壇以“數(shù)智驅(qū)動，共生致遠”為主題，匯聚政產(chǎn)學(xué)研各界優(yōu)質(zhì)資源及重磅級嘉賓，透過多元觀點的碰撞，共同描繪數(shù)智化高速驅(qū)動下行業(yè)的新藍圖，共同尋找推動行業(yè)再生長的“致遠”力量。在本次論壇上，萬澤雙奇藥業(yè)黃金單品 “金雙歧”榮獲2020-2021年度中國藥店腸道類“店員推薦率最高品牌”，總經(jīng)理陳嵐女士榮獲2020-2021年度中國藥店“醫(yī)藥營銷金牌操盤手”。金雙歧榮獲“店員推薦率最高品牌”作為多年的權(quán)威榜單，“中國藥店店員推薦率最高品牌”是中國藥店經(jīng)過對藥品零售行業(yè)一線員工深入調(diào)研，連續(xù)18年從數(shù)以萬計的產(chǎn)品集群中匯總分析，遴選出屬于最受店員歡迎的明星品牌的優(yōu)質(zhì)榜單，以此致敬良心品質(zhì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)?！敖痣p歧”榮獲“中國藥店店員推薦率最高品牌”，充分體現(xiàn)了各位藥店一線店員以及消費者對“金雙歧”產(chǎn)品品質(zhì)的認可和信任，也體現(xiàn)了產(chǎn)品經(jīng)受嚴格市場考驗后得到的莫大嘉許。對于萬澤雙奇藥業(yè)而言，這個獎項代表了行業(yè)對于萬澤雙奇一直積極擁抱產(chǎn)學(xué)研，以專業(yè)知識為企業(yè)賦能的認可，是一份激勵萬澤雙奇持續(xù)用好產(chǎn)品造福更多患者的極大鼓舞。萬澤雙奇藥業(yè)總經(jīng)理陳嵐女士榮獲“醫(yī)藥營銷金牌操盤手”作為國內(nèi)專注于微生態(tài)制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，萬澤雙奇藥業(yè)30多年來通過“品牌+學(xué)術(shù)+服務(wù)”復(fù)合營銷推廣的模式，在行業(yè)中建立了強大的資源優(yōu)勢和市場競爭力，是目前國內(nèi)唯一一家專注于消化和婦科兩大微生態(tài)系統(tǒng)的國家級高新技術(shù)企業(yè)，也是《中國藥典》三部“微生態(tài)活菌制品總論”的參編單位。公司主要產(chǎn)品國家一類新藥“金雙歧”多次榮獲中國藥品品牌榜臨床終端最值得信賴的微生態(tài)

    2021-12-06
  • 星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)榮獲2020-2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌

    2021年12月2日，第二十一屆中國藥店高峰論壇上，“2020-2021中國藥店店員推薦率最高品牌”正式公布。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)分別榮獲2020-2021年度中國藥店痔瘡藥類、鼻炎用藥類店員推薦率最高品牌。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)又一次，不僅是行業(yè)對品牌價值的認可，更是星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)一直以優(yōu)良品質(zhì)堅持為大眾健康服務(wù)的體現(xiàn)。星銀醫(yī)藥自1994年成立以來，始終堅持“興藥為民”的神圣使命，心系大眾健康，堅持奉獻優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，服務(wù)民眾，造福社會。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)多年來以其良好的產(chǎn)品，獲得了大量患者、藥師，以及臨床專家的高度評價和認可。邁之靈片是全面解決靜脈系統(tǒng)疾病的德國進口植物藥。自1968年在德國研制至今，國內(nèi)外臨床研究驗證安全，針對靜脈曲張、痔瘡等確切。攜手零售藥店，深挖靜脈疾病用藥藍海，用一個產(chǎn)品去定義一個品類。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)采用德國進口噴頭，精確定量給藥。起效快，作用時間長。無嗅、無味、無刺激。高效、安全、方便，用于常年性過敏性鼻炎和季節(jié)性過敏性鼻炎，是治療鼻炎的金標準。今年以來，星銀醫(yī)藥邁之靈片先后榮獲2021大健康產(chǎn)業(yè)“品牌引領(lǐng)獎”、“2021中國藥品區(qū)縣零售市場品牌榜·品牌鋒榜”上榜品牌、“西湖獎?最受藥店歡迎的明星單品”、“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)·品牌發(fā)展指數(shù)”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)曾榮獲2018-2019年度中國藥店店員推薦率最高品牌、2019—2020年度中國家庭常備藥上榜品牌。未來，星銀醫(yī)藥在零售市場將布局三大品類中心，即以邁之靈片為核心的靜脈系統(tǒng)用藥品類中心，除了邁之靈片之外，后續(xù)將陸續(xù)推出包括靜脈曲張襪等其它靜脈健康產(chǎn)品。以星瑞克(曲安奈

  • 第二十一屆中國藥店高峰論壇 | 邁進“星”時代—星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略發(fā)布成功舉行

    邁進“星”時代，開拓品類“星”未來。12月3日下午，邁進“星”時代—星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略發(fā)布儀式在第二十一屆中國藥店高峰論壇上隆重舉行。本次發(fā)布儀式是星銀醫(yī)藥繼西普會之后立蒂諾口腔品類的再次發(fā)布。啟動儀式現(xiàn)場賓朋滿座，共賀星銀醫(yī)藥邁進“星”時代;濟濟一堂，共話立蒂諾口腔品類“星”未來。發(fā)布會上，中國藥店雜志社常務(wù)副主編郝嵐、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司總裁秦光霞、河南張仲景大藥房股份有限公司總經(jīng)理楊明江、國藥控股(湖北)漢口大藥房有限公司董事長宋燕燕、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司總經(jīng)理王彤、山東立健藥店連鎖有限公司副董事長黃小鼎、星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心總經(jīng)理王曉飛、星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心市場部總監(jiān)吳延兵等領(lǐng)導(dǎo)嘉賓共同按下啟動鍵，標志著星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略項目正式發(fā)布。驅(qū)動藥店增長的品類分析會上，星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心市場部總監(jiān)吳延兵向與會者做了《以點帶面：專業(yè)開拓品類新增量》的主題分享。他指出，雖然繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)增長的品類依舊是新特藥、家庭常備藥等大品類;但在細分品類中慢病藥品蘊藏潛力，值得關(guān)注。比如靜脈系統(tǒng)用藥品類，自2020Q1疫情以來，靜脈系統(tǒng)用藥品類整體增長率明顯高于全品類。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，在全國零售渠道，痔瘡用藥和其他靜脈系統(tǒng)用藥品類在2020年的市場增速均高于面部護理、頭發(fā)及身體洗護。漱口水品類占比達17%。2018-2019年漱口水品類市場同比增長30%;而在線上的增速更加迅猛，2018年阿里平臺漱口水的銷售規(guī)模為3.8億元，到了2019年增長至6億元，再到2020年便達到了11億元?？梢姡瑥?019年到2020年漱口水線上銷售額同比增速達到85%左右。增量品類營銷實踐2021年，星銀醫(yī)藥“211星海計劃”繼續(xù)用專業(yè)驅(qū)動處方藥零售市場，做藥品零售市場顧

    2021-12-06
  • 2021年12月1日，第二十一屆中國藥店高峰論壇在山東省青島市盛大啟幕

    在“互聯(lián)網(wǎng)思維重構(gòu)一切傳統(tǒng)行業(yè)”的大時代下，在新冠疫情反復(fù)給經(jīng)濟復(fù)蘇蒙上陰影的背景下，眾多連鎖藥店為保質(zhì)保量地完成自身的經(jīng)營指標、為用戶增長煩惱不已。技術(shù)普惠、去醫(yī)保化、各種新模式擠壓、多變的c端需求等，讓藥品零售業(yè)從價格戰(zhàn)廝殺、高毛利博弈到一路向C為患者和消費者創(chuàng)造價值中謀求生存。就藥品零售行業(yè)而言，新的增量大品類將成為零售業(yè)者的必爭之地。在眾多參展產(chǎn)品中，真奧®金銀花口服液格外受大家歡迎。經(jīng)常有試飲后反饋咽喉腫痛、口腔潰瘍等問題明顯改善了，一致認可與口感，并主動留下信息要求進一步洽談。相信真奧®金銀花口服液將為藥品零售市場帶來更多的增量機會。在此次論壇中，真奧®金銀花口服液榮獲中國藥店頒發(fā)的“2020~2021年清熱解毒類店員推薦最高品牌”獎！中醫(yī)藥，作為有發(fā)展?jié)撃堋⒂性隽靠臻g、有文化底蘊的產(chǎn)業(yè)，可進行玩法創(chuàng)新,做厚利潤,讓老樹結(jié)出新果。而政策利好、抗疫建功、傳統(tǒng)文化復(fù)興、國潮盛行等等的加持，更是讓真奧®金銀花口服液成為零售市場新的爆發(fā)增長點。歷史車輪滾滾向前，時代潮流浩浩蕩蕩。新的時代，新動能與新矛盾交錯。這是新時代帶給我們的挑戰(zhàn)，也是我們所投身的這場偉大實踐的魅力所在。讓我們堅定信念，同心向上，加油干！

    2021-12-06
  • 雙蟻藥業(yè)榮獲“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”

    雙蟻藥業(yè) 2021-12-03 14:402021年12月2日，以“數(shù)智驅(qū)動，共生致遠”為主題的中國藥店第二十一屆高峰論壇在青島正式拉開帷幕了。雙蟻藥業(yè)銷售總監(jiān)梁立艷代表公司上臺領(lǐng)獎(右七)會上發(fā)布了“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單，廣西雙蟻藥業(yè)與華潤三九、同仁堂、修正藥業(yè)等知名品牌榮登榜單。經(jīng)過對藥品零售行業(yè)一線員工深入調(diào)研，《中國藥店》連續(xù)18年從數(shù)以萬計的產(chǎn)品集群中匯總分析，遴選出最受店員歡迎的明星品牌，體現(xiàn)了品牌產(chǎn)品在終端的推薦率和影響力。中國藥店店員推薦率最高品牌部分榜單廣西雙蟻藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年榮登“中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單，此次高峰論壇，雙蟻藥業(yè)復(fù)方感冒靈顆粒能在眾多品牌中脫穎而出，獲得“2020-2021年度藥店店員推薦率最高品牌”，是業(yè)界和廣大店員對雙蟻藥業(yè)及復(fù)方感冒靈顆粒的信賴和支持，同時也是廣大消費者對雙蟻藥業(yè)品牌的認可與褒獎。雙蟻復(fù)方感冒靈顆粒是由感冒靈顆粒配山銀花、南板藍根、五指柑抗病物升級而成，主要用于風熱感冒之發(fā)熱、微惡風寒、頭身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黃黏稠。是治療感冒的明星產(chǎn)品。雙蟻藥業(yè)將不忘初心，砥礪前行，積極踐行“注重質(zhì)量 關(guān)愛民生”的企業(yè)理念，繼續(xù)為廣大消費者提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的藥品和更專業(yè)的用藥服務(wù)，為健康中國添磚加瓦!

    2021-12-03
  • 36 年，不忘初心，前列康®再獲中國藥店店員推薦率最高品牌獎!

    2021 年 12 月 2 日，中國藥店第二十一屆高峰論壇在山東青島拉開了帷幕，諸多來自全國各地的知名醫(yī)藥企業(yè)與零售連鎖企業(yè)負責人、行業(yè)資深專家、權(quán)威專家，共聚青島，開啟了這場有關(guān)“數(shù)智驅(qū)動，共生致遠”的探索對話。值得慶祝的是，在本次店員推薦率最高品牌的論壇頒獎會上，前列康®普樂安片再次斬獲了泌尿系統(tǒng)用藥類的“2020-2021 年度中國藥店店員推薦率最高品牌”這一殊榮，奠定夯實了前列康®在泌尿健康領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)地位。頒獎現(xiàn)場前列康®普樂安片，于 1985 年研發(fā)上市，開創(chuàng)了國內(nèi)非手術(shù)治療前列腺疾病的先河，成為了國內(nèi)第一個專業(yè)治療前列腺疾病的純花粉制劑。在日常生活中，慢性前列腺炎和前列腺增生作為男性的常見疾病，卻往往被忽視，加上患者本身也缺乏正確的疾病認知和治療觀念，不能及時的精準感知疾病并堅持長期用藥，靠“忍”度過，導(dǎo)致了發(fā)病率高、就診率低的現(xiàn)狀。為了“男性泌尿健康”，三十余年來，前列康®不僅主動承擔了男性健康的社會科普重任;還積極聯(lián)合全國醫(yī)藥零售終端，探索零售市場男性泌尿健康慢病合作模式;并推出了大盒實惠的療程裝解決患者用藥痛點，幫助患者建立良好的用藥依從性，提高患者的治療改善體驗。未來，前列康®也將繼續(xù)堅持使命，聚焦男性泌尿健康領(lǐng)域，為患者提供更完善、更全面的前列腺疾病治療解決方案，樹立好在男性泌尿健康領(lǐng)域的服務(wù)標桿。

    標簽：前列康
    2021-12-03
  • 家庭常備藥——天津醫(yī)藥核心產(chǎn)品速效救心丸列入“家庭應(yīng)急物資儲備建議清單"

    隨著人們自我保健和自我藥療意識的不斷增強，在藥物選擇上，卻缺乏權(quán)威機構(gòu)的用藥推薦，“中國家庭常備藥品排行榜”應(yīng)運而生。速效救心丸作為天津醫(yī)藥集團旗下中新藥業(yè)的經(jīng)典品種已經(jīng)連續(xù)三年成功入圍“中國家庭常備藥上榜品牌”。

    標簽：速效救心丸
    2021-11-04
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。　　食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達到38.46%，主要病理緩解率達到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度。　　馬建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 中國婦女發(fā)展綱要：減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用

    　　據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》，提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學(xué)校教育不同階段以多種形式開展科學(xué)、實用的健康教育，促進學(xué)生掌握生殖健康知識，提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識，倡導(dǎo)共擔避孕責任。　　將生殖健康服務(wù)融入婦女健康管理全過程，保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權(quán)。落實基本避孕服務(wù)項目，加強產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務(wù)，提高服務(wù)可及性，預(yù)防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。

    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊　8月17日，山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年8月至今，恒瑞醫(yī)藥（含子公司）有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市（含新適應(yīng)癥等），其中10款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　作為“創(chuàng)新藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位，2021年Q1研發(fā)費用13.16億元，同比增長62.26%；研發(fā)費用占營收比重約19%，同比提升4.3%。　　近3周（2021年8月至今），恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理，其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?！　?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　非首次申報的新藥中，甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市；此外，多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期，SHR8554注射液是一款靶向μ受體（MOR）的小分子藥物，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床；SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床；蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床；SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體，晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床?！　倪m應(yīng)癥看，抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗腫瘤藥銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　對于新獲批上市的創(chuàng)新藥，零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國批準3款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市。　　美國批準4款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 上半年批準29款新藥，F(xiàn)DA創(chuàng)新七大看點

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　2021年上半年，F(xiàn)DA批準了29款新藥，高于去年同期（26款）。其中，腫瘤藥達到12款，占比44%，這一比例高于2020年全年（53款新藥中有20款腫瘤藥，占38%）。上半年有多款獲批重要產(chǎn)品的創(chuàng)新突破成績備受矚目?！　?1、Aduhelm（渤?。菏卓罡纳萍膊∵M程AD藥　　作為多年來最具爭議的FDA批準之一，渤健阿爾茨海默?。ˋD）藥物Aduhelm艱難沖過終點線，成為近二十年來第一種獲得FDA批準的AD藥物，也是第一種旨在治療疾病進程而不僅僅是針對癥狀的藥物?！　≈档米⒁獾氖牵摍C構(gòu)使用淀粉樣蛋白斑塊的去除作為替代終點，而不是根據(jù)減緩認知衰退方面的臨床益處這樣的硬指標數(shù)據(jù)進行批準?！　∵@是一項飽受爭議的批準，以致于審查該藥物的FDA咨詢委員會的三名成員辭職以示抗議。另外，Aduhelm每年56000美元的標價也備受爭議。　　02、Breyanzi、Abecma（BMS）：CAR-T又添兩員但競爭激烈　　百時美施貴寶（BMS）兩個CAR-T療法獲得FDA批準，是2021年上半年最引人注目的焦點之一。　　Breyanzi在2月份獲得FDA批準用于治療某些大B細胞淋巴瘤。但在市場上，Breyanzi將與諾華和吉利德的細胞療法競品抗衡。不過，6月初Breyanzi在二線大B細胞淋巴瘤方面取得了積極成果，為其提供了優(yōu)于競爭對手的優(yōu)勢?！　∫粋€月后，BMS公司又一款CAR-T療法Abecma獲得FDA批準。這是第一種治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法。FDA的決定基于一項名為KarMMa的Ⅱ期試驗數(shù)據(jù)：該藥在近四分之三的嚴重預(yù)處理和高度難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中引發(fā)反應(yīng)?！　”M管Abecma在多發(fā)性骨髓瘤CAR-T領(lǐng)域具有先發(fā)優(yōu)勢，但其作為該領(lǐng)域唯一選擇的時間有限。強生和Legend Biotech的cilta-cel已獲得FDA的優(yōu)先審查，與Abecma相比，cilta-cel具有良好的臨床應(yīng)用特征?！　?3、Brexafemme（Synexis公司）：近20年首個新型抗真菌類藥物　　

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細胞肺癌（NSCLC）。　　據(jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?！秷蟾妗凤@示，2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?！　　秷蟾妗凤@示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種（1類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個）。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）。　　在突破性治療藥物程序方面，藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經(jīng)附條件批準后上市。在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標簽：審評
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準。　　胃癌是中國第二大癌癥，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。　　據(jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細胞的精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達到24.4%，中位總生存時間達到7.9個月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙恚綎|煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標簽：胃癌
    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊　8月17日，山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年8月至今，恒瑞醫(yī)藥（含子公司）有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市（含新適應(yīng)癥等），其中10款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　作為“創(chuàng)新藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位，2021年Q1研發(fā)費用13.16億元，同比增長62.26%；研發(fā)費用占營收比重約19%，同比提升4.3%?！　〗?周（2021年8月至今），恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理，其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?！　?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　非首次申報的新藥中，甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市；此外，多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期，SHR8554注射液是一款靶向μ受體（MOR）的小分子藥物，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床；SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床；蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床；SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體，晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床?！　倪m應(yīng)癥看，抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元。　　中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　對于新獲批上市的創(chuàng)新藥，零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟神州與安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月。　　CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

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