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  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊　《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》（以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》）將于2021年6月1日起正式實施?！　∵@部法律的實施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢？　　1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，受法律保護(hù)　　很長一段時間來，經(jīng)費不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一，總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺。　　《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》的實施或?qū)⒏淖円恍﹩栴}，畢竟這是法律，其效力遠(yuǎn)比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力。　　《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》明確提出，各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)?！　『翢o疑問，鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會越來越高，不能可干可不干?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高　　筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年，從所了解到的情況來看，制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費外，就是人才參差不齊，難用一個制度管好這些人?！　”热纾粋€鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生，從小學(xué)未畢業(yè)到大學(xué)專科的學(xué)歷都有，年齡從20歲左右到60多歲都有，如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好？這本身就是一道難題?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓(xùn)、進(jìn)修”的規(guī)定。也就是說，未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓(xùn)、進(jìn)修等模式走向質(zhì)量一體化上來?！　〈送狻多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》還規(guī)定，鼓勵醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作，僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高，畢竟法律賦予的鼓勵并非空話，必將付諸行動。　　3.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高　　很長時間以來，制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足，還有留人難問題，這個問題的直觀原因是，縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法

    標(biāo)簽：鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢、上保險

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　5月25日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于加快補充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》（以下簡稱《通知》），鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊伍擴(kuò)充再迎利好消息?！　　锻ㄖ访鞔_，2021年底前，在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)同時，村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補充到位，實現(xiàn)每個村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員?！　〗o編、同工同酬、五險一金　　《通知》明確，實行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”，按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則，即定崗不定人，以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)?！　?.充實鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心力量　　通過“強鎮(zhèn)帶村”方式補充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源，將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構(gòu)人員不足，再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)?！　《遣扇【幫庥霉ぁ⒑贤乒芾矸绞窖a充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員，并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)。在滿足村級衛(wèi)生服務(wù)同時推進(jìn)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、村一體化管理?！　?.提升新進(jìn)入人員崗位待遇　　要保障新進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇，實現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬，享受“五險一金”?！　?.適當(dāng)突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇　　各區(qū)可結(jié)合實際，對偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位，可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購買服務(wù)水平（3500—5500元/月），確保人員補充到位?！　§`活就業(yè)方式，能者皆可入職　　《通知》采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員，包括公開招聘、上級醫(yī)療機構(gòu)派駐、訂單定向免費培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等?！　榍袑嵔鉀Q人員數(shù)量問題，對于各涉農(nóng)區(qū)情況不同，《通知》還保留了一定的自主性，可根據(jù)轄區(qū)實際情況選擇多

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊伍大洗牌，涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊　2月23日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見》（以下簡稱《意見》）?！　　兑庖姟返谒拇簏c第11條明確提出，加快鄉(xiāng)村公共服務(wù)人才培養(yǎng)，里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補助、養(yǎng)老、學(xué)歷及衛(wèi)生院人員編制等問題，值得關(guān)注?！　〈遽t(yī)參保、落實補助、提高待遇　　《意見》提出，要落實鄉(xiāng)村醫(yī)生各項補助，逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇，做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險工作?！　〈觥⒀a助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病，其實他們的訴求很簡單，即“勞有所得，老有所依”?！　〈舜沃醒氚l(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。的確，目前問題的關(guān)鍵在于地方的落實及落實的公平性和合理性，只有真正做到，村醫(yī)的心里才會更踏實，工作起來也會更有干勁?！　〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化　　《意見》提出，要深入推進(jìn)鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，推動鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化，引導(dǎo)醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊?！　Q句話說，今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少，村醫(yī)隊伍正在朝著高質(zhì)量、高學(xué)歷的方向發(fā)展?！　∶?年動態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制　　按照服務(wù)人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　≡僖淮握f明，去編化在基層醫(yī)療機構(gòu)實行的可能性不大，相反是在提高占編率。同時，還保障了待遇的公平性，《意見》強調(diào)，要強化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，鼓勵實行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?！　『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機構(gòu)工資總量和水平　　雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍。　　自2015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告（2021年第107號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求（見附件），于2021年12月2日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊　∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項下修訂為以下內(nèi)容：　　皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫（如口舌咽水腫、

    標(biāo)簽：說明書
    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對其略有調(diào)整?！　∨c第一批目錄共納入20個品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列。　　隨著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進(jìn)一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場競爭，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點監(jiān)控
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告　　〔2021〕72號　　按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署，我局依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號）等相關(guān)要求，組織有關(guān)專家起草了“腎精子、酒五味子”2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)核及審定會專家審核，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，經(jīng)研究，決定對2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見（詳見附件），公示期為一個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研究，若有異議，請及時來函、來信、來電提交反饋意見?！　÷?lián) 系 人：楊銀治　　電 話：0351-8383542　　電子郵件：shengjuzcc@163.com　　收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局注冊處　　地 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號　　郵 編：030031　　附件：腎精子、酒五味子2個品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　山西省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　?。ㄖ鲃庸_）　　腎精子　　Shenjingzi　　本品為牛科動物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時，如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石，取出，洗凈，陰干?！　　拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形，大小不一，直徑一般在1～3mm或更大；表面灰白色至暗黃白色，多有棱角，質(zhì)酥脆，易碎，斷面有多層明顯層紋，多有核心。氣微，味淡。　　牛源性腎精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形，大小不一，直徑一般1～20mm；表面類白色至暗黃白色，有的有棕色斑塊，較光滑或有點狀凹坑，略有光澤；質(zhì)硬，斷面堅實，層紋明顯或不明顯，多有核心。氣微，味淡?！　　捐b別】（1）豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽：中藥飲片
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報顯示，前三季度其實現(xiàn)營收283.63億元，同比增長18.52%；實現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響。　　據(jù)不完全統(tǒng)計，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預(yù)告。從已披露的公告來看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損，三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元，片仔癀凈利潤首次突破20億元大關(guān)?！　∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益）約為-11億元；公允價值變動收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說炒股虧了15億元?！　∈茉撓⒂绊?，截至10月28日收盤，云南白藥報88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%，盤中最低價達(dá)84元，為去年6月份以來新低。　　在“炒股”之外，云南白藥各個業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱，導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額突破140億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高。從亞類格局來看，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個亞類最暢銷，市場份額合計近80%。從廠家格局來看，江中藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)居于前五。產(chǎn)品TOP20中，有11個是獨家產(chǎn)品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷售額均超過10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個10億級產(chǎn)品。品牌TOP20中，有18個銷售額超過1億元。2019年至今，僅有1個消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團(tuán)的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個新藥提交上市申請在審評審批中，浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤通口服液等10個新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場　　近年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場保持穩(wěn)定增長，2020年銷售額突破140億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高，同比增長3.11%?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類市場份額　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個亞類中，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類最暢銷，市場份額合計近80%。值得注意的是，多年來胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類，預(yù)計2021年將被健胃消食類“逆襲”，下滑至第二。　　2021E中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　從廠家格局來

    標(biāo)簽：消化系統(tǒng)
    2021-11-03
  • 40億市場！齊魯、科倫、麗珠......50個藥品集采結(jié)果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個產(chǎn)品進(jìn)行申報，最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價格高、醫(yī)療機構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達(dá)39.25億元?！　牧鱾鞒鰜淼慕祪r幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo)，市場份額超過40%?！　〗祪r金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價格由原來315.8元/支降至37.8元/支，單支降價278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo)，天馬天吉生物集采擬中選，有望進(jìn)一步蠶食市場。　　上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報價與限價相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價入圍，包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導(dǎo)，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導(dǎo)，此次3家國產(chǎn)企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進(jìn)程加快。　　魯晉省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報價產(chǎn)品擬中選結(jié)果　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、山東省公共資源交易中心等　　注：重點

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前，有18個抗抑郁藥已過評，8個品種被納入集采后，市場進(jìn)入洗牌期。有16個產(chǎn)品報產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。　　抗抑郁藥TOP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況　　來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場有著巨大空間，在國內(nèi)，公立醫(yī)療機構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產(chǎn)品申報臨床，2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床，2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10！麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的集中，北上廣三城一直是國內(nèi)藥品銷售“大戶”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1重點城市公立醫(yī)院化藥城市格局中，北上廣三城銷售額均超過90億元，穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來市場新格局，抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力；立普妥逆勢增長，肺癌明星藥首現(xiàn)下滑，3大品牌銷售額增長翻倍；麗珠、石藥、齊魯、揚子江……國產(chǎn)品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學(xué)藥城市格局（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星藥大跌15%　　北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥年度銷售趨勢（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷售額接近100億元，同比增長27.99%，在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領(lǐng)域看，銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，占比分別為23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品牌TOP10　　　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　品牌TOP10中，抗腫瘤藥有6款，全身用抗細(xì)菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調(diào)節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首，賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額增長均超過50%。　　位列榜首的注射用美羅培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等。值得關(guān)注的是，注射用美羅培南一致性評價過評企業(yè)已達(dá)4家，包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)

    標(biāo)簽：化藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報價？

    　9月25日，湖北省形成的省級聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》?！　　　〈饲安痪茫?月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?！　　　∵@意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會不會分別開展集采，值得下一步關(guān)注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點重重，而“難點重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報價之前，必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷。　　　　 焦點1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點1：對處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個序號，合計共17個產(chǎn)品組?！　　　〉牵瑑纱舐?lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品。　　　　廣東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個序號，銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個序號。

    標(biāo)簽：中成藥
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學(xué)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠(yuǎn)程會診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！　‖F(xiàn)場，福建中醫(yī)藥大學(xué)校長李燦東、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院專家參加會診。圖為中醫(yī)遠(yuǎn)程會診現(xiàn)場，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！〈鬈姽﹫D　　會診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報，介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學(xué)資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機、病位以及治則與會診專家交流思路?！　＜覀兏鶕?jù)福建地域特點和患者個體特點，對確診病例進(jìn)行“一人一方案”有針對性地分析，根據(jù)個案特點和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院會場。　戴軍供圖　　9月10日本土疫情發(fā)生以來，福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務(wù)人員援助莆田，支援當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作?！　±顮N東表示，希望參與援莆的醫(yī)務(wù)工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢，推動中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認(rèn)真總結(jié)寶貴經(jīng)驗，為今后的疫病防控和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實做好個人防護(hù)，多加保重身體，爭取早日凱旋。(完)

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 上市藥店P(guān)K：大參林最掙錢、益豐增速最快…

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　一文區(qū)分六大上市藥店：一心堂店最多，大參林最掙錢，老百姓覆蓋最廣，益豐增速最快...　　一心堂門店數(shù)最多，率先突破8000家　　日前，國內(nèi)上市連鎖藥店相繼發(fā)布2021年半年度報告。在加速門店擴(kuò)張的浪潮中，大參林、益豐、一心堂在上半年的門店凈增數(shù)量均超過800家?！　∑渲?，大參林凈增最多，達(dá)到958家；一心堂則率先突破8000大關(guān)，成為國內(nèi)門店數(shù)量最多的連鎖藥店；“山東一哥”漱玉平民也在上半年凈增274家門店，總數(shù)突破2000家。　　隨著行業(yè)集中度的提升，全國性和區(qū)域性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的相繼上市，勢必借助資本的力量，不斷新建和并購，進(jìn)行連鎖化擴(kuò)張。同時，中小連鎖和單體藥店也在通過組成采購聯(lián)盟、利用互聯(lián)網(wǎng)渠道等形式，降低采購成本，或加盟龍頭企業(yè)依托其發(fā)展?！　±习傩諘T人數(shù)最多，達(dá)到5715萬　　擴(kuò)張門店的同時，各大連鎖也在推進(jìn)會員社群的建設(shè)。門店數(shù)量位于全國第二的老百姓大藥房擁有最廣的會員群體，報告期內(nèi)，老百姓新增會員174 萬人，整體會員數(shù)達(dá)到5715萬，活躍會員數(shù)1331萬。　　為會員提供深度服務(wù)項目、優(yōu)化新媒體運營和內(nèi)容運營、優(yōu)化新零售體系，這將成為藥店未來業(yè)績增長的新曲線?！　±?，益豐藥房就在積極推進(jìn)慢病管理、線上診療以及線上線下相結(jié)合的健康管家和家庭醫(yī)生服務(wù)，致力于提供以會員為中心的全渠道、全場景、全生命周期的健康管理。截至報告期末，益豐藥房累計會員人數(shù)4625萬人（其中慢病會員人數(shù)740 萬），其會員銷售占比達(dá)到78.7%?！　I收大參林最高，益豐增速最快　　憑借密集的門店網(wǎng)絡(luò)和龐大的會員社群，老百姓、益豐藥房和一心堂在上半年的營業(yè)收入均超過60億元。　　其中，大參林完成了80.55億元的營收，位于六大連鎖之首；老百姓的

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
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