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  • 益生菌可以長(zhǎng)期吃嗎?“曝光”益生菌真相,你該這么選!

    你知道嗎?人體有五大微生態(tài)系統(tǒng),其中胃腸道微生態(tài)對(duì)人體最重要,也是研究最早、最多的。從食管到長(zhǎng)達(dá)近6米的消化道中,包含了大約一千億個(gè)神經(jīng)細(xì)胞。腸道被稱為人體的第二大腦,除了基礎(chǔ)的消化、吸收和排毒功能,還具有免疫功能,因?yàn)?0-80%的免疫細(xì)胞存在于腸道。胃部約有1500~3000毫升的容量,像個(gè)有彈性的大口袋,具有儲(chǔ)存食物、消化和吸收、分泌消化液和免疫防御功能。根據(jù)《2018國(guó)人腸道健康白皮書》,我國(guó)超過85%的人群自評(píng)存在胃腸問題,有20.5%的人群需要依靠藥物治療來(lái)解決胃腸相關(guān)的病癥,其中腹瀉問題比例為48.7%,便秘問題比例為47.6%。隨著人們飲食習(xí)慣、生活方式的改變,以及保健意識(shí)的提升,消費(fèi)者對(duì)胃腸健康的關(guān)注度越來(lái)越高,但對(duì)胃腸健康的認(rèn)知度與重視度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。其實(shí)大部分疾病都來(lái)源于胃腸問題,如果胃腸出現(xiàn)問題,這些癥狀會(huì)先報(bào)警:便秘腹瀉,口腔異味,膚色晦暗,消化不良等。如果長(zhǎng)期不重視,可能會(huì)引發(fā)連鎖反應(yīng),輕則身體出現(xiàn)警報(bào),重則可能危及生命。研究顯示有90%的胃腸疾病都是與菌群失調(diào)相關(guān),而菌群失調(diào)帶來(lái)的危害也是全面而持久的。比如:腹瀉、便秘、消化不良、腸應(yīng)激綜合癥、腸炎、胃炎、免疫功能紊亂等。而且有些由于菌群失調(diào)導(dǎo)致的胃部疾病也會(huì)傳染,主要導(dǎo)致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病的病菌就是幽門螺旋桿菌。早在1994年,世界衛(wèi)生組織和國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)就把幽門螺桿菌定義為一級(jí)致癌物,認(rèn)定胃癌和幽門螺桿菌的感染有直接聯(lián)系。在世界范圍內(nèi),幽門螺桿菌的感染率高達(dá)50%以上,而在我國(guó)幽門螺桿菌感染率約為59%,每10個(gè)人可能有6個(gè)人感染幽門螺桿菌。由于同桌共餐的飲食習(xí)慣,幽門螺桿菌的感染在我國(guó)呈現(xiàn)非常明顯的家庭聚集現(xiàn)象。如果有家人感染,建議其他家庭成員也要檢查

    標(biāo)簽:益君康
    2021-12-08
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——干細(xì)胞抗衰老?有風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號(hào)時(shí)刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用,讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點(diǎn),從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國(guó)微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出,他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后,細(xì)胞就會(huì)步入老化狀態(tài),不再?gòu)?fù)制增殖,這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線,全球的科學(xué)家研究了半個(gè)多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn),細(xì)胞衰老在人類衰老進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。研究表明,老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化,細(xì)胞分裂增值能力下降,干細(xì)胞水平降低,導(dǎo)致人體各個(gè)器官的衰老和功能的下降。而且,衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會(huì)助長(zhǎng)引起衰老的無(wú)菌性炎癥狀態(tài),還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性,引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ),是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老?近年來(lái),干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說(shuō)認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降,其分化能力也會(huì)跟著下降,導(dǎo)致細(xì)胞動(dòng)態(tài)過程失衡,進(jìn)而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過回輸或局部注射特定的細(xì)胞,讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞,替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控,如果控制不好,干細(xì)胞可能會(huì)脫離控制而瘋長(zhǎng),誘發(fā)癌癥。而且,異體干細(xì)胞被注射到人體后,可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”,產(chǎn)生免疫攻擊,導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失,輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng),重則是多個(gè)器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外,由于其概念的簡(jiǎn)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-06
  • 安全有效是前列腺增生藥物治療的關(guān)鍵

    山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院梁志剛“排尿不順暢、尿頻、起夜次數(shù)多……”是困擾中老年男性的最常見的問題,歸根結(jié)底大多是前列腺出了問題。前列腺增生是前列腺疾病中最常見的一類,不僅給患者帶來(lái)了一系列排尿問題,還嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)50歲以上的男性前列腺增生發(fā)病率大于50%,80歲以上則高達(dá)83%。近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化速度的加快,前列腺增生的發(fā)病率逐年上升,而且老年前列腺增生患者往往合并其他慢性疾病,治療時(shí)應(yīng)充分綜合考慮患者情況進(jìn)行治療,安全有效二者缺一不可。西藥治療有諸多限制前列腺增生患者飽受排尿癥狀的困擾,迫切地想要改善癥狀,恨不得一兩天就可以立即改善癥狀。此時(shí)患者往往會(huì)選用α受體阻滯劑(如鹽酸坦索羅辛)來(lái)改善癥狀,鹽酸坦索羅辛可通過松弛膀胱平滑肌到達(dá)快速緩解癥狀,但此類藥物不能抑制腺體體積,最終會(huì)被不斷增大的前列腺壓迫尿道所抵消,再次產(chǎn)生尿頻、尿急、排尿困難、起夜增多等癥狀。還需要注意的是,長(zhǎng)期服用α受體阻滯劑會(huì)出現(xiàn)耐受現(xiàn)象,引起性低血壓、頭暈、倦怠等副作用,對(duì)于合并心血管疾病的老年患者來(lái)說(shuō),更容易發(fā)生性低血壓,需要引起注意。5α-還原酶抑制劑(如非那雄胺)可縮小腺體體積、抑制前列腺增生,進(jìn)而改善患者排尿癥狀,但往往起效較慢,維持需要長(zhǎng)時(shí)間用藥,停藥后可能會(huì)引起復(fù)發(fā)。并且《中國(guó)泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》明確指出非那雄胺適用于體積較大(大于30mL)中重度患者,對(duì)于腺體向外增長(zhǎng)和凸向膀胱引起梗阻、腺體纖維化病人效果不佳,也不能用作預(yù)防用藥。同時(shí)服用非那雄胺和α受體阻斷劑時(shí),若停用任何一種藥物都可能引起癥狀反彈。中藥既能“快治”還能“慢養(yǎng)”夏荔芪膠囊是目前臨床使用比較廣泛的代表性中藥。

    標(biāo)簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-06
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——記憶力下降?神經(jīng)衰老能“截住”!

    爸爸的記憶力越來(lái)越差,忘記了很多事情。兒子帶他外出吃飯,爸爸竟然直接用手抓起餃子放進(jìn)自己的口袋中。兒子愣住了,爸爸說(shuō):“我兒子最愛吃這個(gè)”。這是央視播出過的一則公益廣告,患有老年癡呆癥的父親“選擇性”的記憶力,引人淚目。年輕人也要注意記憶力“早衰”一直以來(lái),人們都將記憶力衰退認(rèn)作是老年專有病,稱為“老年癡呆”。然而,隨著現(xiàn)代人工作強(qiáng)度的增加、作息飲食不規(guī)律、長(zhǎng)期失眠等等,導(dǎo)致用腦過度、腦神經(jīng)受損,越來(lái)越多的年輕人也面臨著類似的問題,比如:經(jīng)常性地找手機(jī)找鑰匙、出門丟三落四、看到熟人叫不出名字、不敢隨意更改密碼……30歲的兒子,也許和80歲父親有著“同齡”大腦,記憶力“早衰”屢見不鮮。其實(shí),年齡只是引發(fā)記憶力下降的因素之一,究其根本還是神經(jīng)細(xì)胞的衰老?!睹绹?guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》曾刊文指出,一般人們的大腦在30歲便開始衰老;40歲后,人體新陳代謝逐漸變緩,大腦細(xì)胞功能隨之減退,60歲后,大腦以每年15%的速度萎縮。為了幫助人們盡早對(duì)抗記憶衰退,科學(xué)家們正在不斷進(jìn)行著嘗試和探索,并已取得了一些階段性進(jìn)展。有研究人員發(fā)現(xiàn),在大腦衰老進(jìn)程中,多種因素引發(fā)的細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)態(tài)失衡,誘導(dǎo)細(xì)胞老化,細(xì)胞的更替和修復(fù)能力下降,進(jìn)而影響腦功能,表現(xiàn)為學(xué)習(xí)記憶能力、感覺和運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降,神經(jīng)細(xì)胞功能結(jié)構(gòu)損傷等。而在諸多相關(guān)因素當(dāng)中,p16蛋白被認(rèn)為是老化細(xì)胞的標(biāo)志物,是細(xì)胞周期停滯的關(guān)鍵因子,抑制細(xì)胞增殖。簡(jiǎn)單地說(shuō),P16蛋白表達(dá)的越多,老化細(xì)胞就越多,細(xì)胞的增殖能力就越低。最近,科研人員開展了一項(xiàng)作用于p16蛋白的神經(jīng)系統(tǒng)抗衰實(shí)驗(yàn)。首先,他們建立了小鼠衰老模型,同時(shí)給予八子補(bǔ)腎干預(yù)并進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),八子補(bǔ)腎不僅降低了細(xì)胞周期抑制蛋白

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-02
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——怕血管老化出問題?有妙招了!

    “左手一瓶增發(fā)劑,右手一杯枸杞茶”,一張看似搞怪的網(wǎng)絡(luò)圖片,實(shí)則透露著莫名令人扎心的深思:沒有一個(gè)人不想永葆青春!可是,隨著年齡增長(zhǎng),我們的年輕態(tài)也在消失。當(dāng)自己還是年紀(jì)輕輕,可皺紋已經(jīng)爬上額頭。當(dāng)你還在為容顏失色焦慮,更可怕的血管老化已在悄然進(jìn)行。血管老化,看不見的衰老醫(yī)學(xué)界有一句非常出名的諺語(yǔ):人與動(dòng)脈同壽(A man is as old as his arteries),描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯(lián)系。血管深藏在我們體內(nèi),四通八達(dá)。負(fù)責(zé)全身組織與器官的血液供應(yīng),使血液能夠到達(dá)全身各處,滋潤(rùn)濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關(guān)節(jié)、肌膚等。當(dāng)我們出生時(shí),血管非常光滑,富有彈性。隨著年齡的增長(zhǎng),血液中的脂肪和膽會(huì)慢慢沉積,使血管內(nèi)皮慢慢變厚,血管腔每年變窄1%-2%。當(dāng)動(dòng)脈血管堵塞75%以上,血流量過少時(shí),人就會(huì)有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺,更嚴(yán)重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動(dòng)脈血管之外,毛細(xì)血管也同樣會(huì)衰老,表現(xiàn)為在數(shù)量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”,就可能導(dǎo)致全身各個(gè)系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時(shí)熟知的那些衰老癥狀,比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內(nèi)臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰(shuí)“偷走”了血管的青春?飲食不規(guī)律、應(yīng)酬頻繁,正在成為現(xiàn)代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異,有的人生理年齡不過三、四十歲,可是他的血管健康程度,可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術(shù)檢查他的血管,可以看到血管彎彎曲曲,管壁疙疙瘩瘩,像蟲蛀一樣,有的堵塞嚴(yán)重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現(xiàn)任何不適,但血管內(nèi)壁不斷累積的“污垢”會(huì)大大增加疾病的危險(xiǎn),甚至?xí)苯油{生

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-25
  • 基層醫(yī)師熱點(diǎn)關(guān)注|心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴(yán)重的一種急性病。如果搶救不及時(shí),很有可能會(huì)導(dǎo)致猝死?!吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算,我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達(dá)3.3億。每5個(gè)成年人中,就有1人患心血管疾病。而每13個(gè)心血管疾病患者中,就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日,在第8個(gè)“中國(guó)心梗救治日”來(lái)臨之際,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題,在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第八期課上,就心肌梗死的診斷與治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。臨床表現(xiàn)+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出,心肌梗死在發(fā)作前會(huì)有一些先兆癥狀,如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛,其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),程度嚴(yán)重,服用甘油差等。而對(duì)于發(fā)生心?;颊叩陌Y狀表現(xiàn),宮麗鴻教授介紹,臨床上主要包括以下幾方面:胸痛:胸痛是心梗最早、最突出的癥狀?;颊咛弁床课缓托再|(zhì)與心絞痛相似,但疼痛程度較心絞痛更為劇烈,持續(xù)時(shí)間更久,可長(zhǎng)達(dá)數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天,服用甘油無(wú)明顯效果,具體詳見下表。全身癥狀:發(fā)熱、白細(xì)胞升高等,這是由于心肌壞死物質(zhì)被吸收所導(dǎo)致的。胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、腹痛,下壁心梗患者更常見。心律失常、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴(yán)重的三大并發(fā)癥,常在起病后數(shù)小時(shí)至1周內(nèi)發(fā)病。其中,心律失常極其常見,是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥:肌功能失調(diào)或斷裂,心臟破裂,栓塞,心室壁瘤,心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后,大多數(shù)患者心電圖可出現(xiàn)特征性改變,尤其是系列心電圖的動(dòng)態(tài)觀察,可呈現(xiàn)特異性很強(qiáng)的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準(zhǔn)確等特點(diǎn),在心梗的診斷中占有重要地位。另外,心梗

    標(biāo)簽:通心絡(luò)膠囊
    2021-11-23
  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點(diǎn)人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)65歲及以上老年糖尿病患病率達(dá)30.2%,遠(yuǎn)高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國(guó)老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來(lái)越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個(gè)聯(lián)合國(guó)糖尿病日來(lái)臨之際,河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點(diǎn)、評(píng)估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評(píng)估分級(jí),個(gè)體化管理“老年糖尿病患者個(gè)體差異很大,且伴有不同程度的認(rèn)知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病?!彼喂庖淌诮榻B,老年糖尿病具有以下幾點(diǎn)特殊性:(1)低血糖風(fēng)險(xiǎn)高,感知低血糖能力差;(2)認(rèn)知功能差,自我管理能力差;(3)營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。因此,對(duì)于老年糖尿病這個(gè)特殊的人群,在治療前一定要依托多學(xué)科團(tuán)隊(duì)對(duì)老年糖尿病患者進(jìn)行綜合評(píng)估。宋光耀教授指出,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級(jí),制定個(gè)體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國(guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個(gè)等級(jí)?!吨袊?guó)老年糖尿病診療指南(2021版)》指出,應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評(píng)估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高藥物兩項(xiàng)指標(biāo),制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-17
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。  12個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國(guó)《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示,由中國(guó)科研人員開發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能。  十多年前光遺傳學(xué)出現(xiàn)后,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開始用這種治療方法。近年來(lái),科研人員通過對(duì)光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì),構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具,并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域,在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義,但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來(lái)治病仍需要克服許多問題?! ≡谧钚卵芯恐校袊?guó)華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?! ?jù)介紹,一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn):一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內(nèi)應(yīng)用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝,可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究;三是靈敏度高,光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場(chǎng)景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無(wú)法同時(shí)滿足上述條件?! ⊙芯繄F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對(duì)新華社記者說(shuō):“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉,可操縱細(xì)胞基因表達(dá),還可應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽:遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

      9月29日,第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告。  食管癌是具有“中國(guó)特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌,單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差,5年生存率低至14% ,手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前,“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。  ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解,客觀緩解率達(dá)到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中,所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除,病理完全緩解率達(dá)到38.46%,主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí),這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度?! ●R建群在口頭報(bào)告中指出:“ESPRIT研究的結(jié)果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。  該中藥新藥上市,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

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    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。  當(dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制。抗體不僅可用于治療,也可通過直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

      醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊 急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL)是兒童和青少年時(shí)期最常見的癌癥類型,化療是治療兒童ALL的主要手段?! ∮浾?6日獲悉,中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn),化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變,使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)。  該研究成果在國(guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果,未來(lái),在治療過程中,醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓,盡早檢測(cè)相關(guān)突變,以指導(dǎo)臨床用藥,篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?;颊?,對(duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義?! ?jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹,盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%,但是15%~20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā),且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%~50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因,破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)。  周斌兵告訴記者,此前,白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚,主流觀點(diǎn)有兩種:其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在,在化療過程中被藥物篩選富集;其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在,而是在治療過程中重新獲得。  國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心(上海)/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì),美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì),德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開展的研究,綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?! ⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記,該突變印記反映了化療過程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽:耐藥
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗(yàn)難點(diǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊 雖然基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代分子生物學(xué)科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來(lái)了長(zhǎng)足進(jìn)步,但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應(yīng)的復(fù)雜性,新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗(yàn)主義色彩?! 鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導(dǎo),通常情況下,藥化專家根據(jù)經(jīng)驗(yàn)每提出5000~10000種化合物做藥物篩選,最終只有1種化合物能通過臨床測(cè)試并最終上市。據(jù)《Nature》(英國(guó)自然出版集團(tuán)旗下周刊)統(tǒng)計(jì),一款新藥從研發(fā)到獲批上市,平均需要10~15年時(shí)間,耗費(fèi)約26億美元,但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術(shù)在自然語(yǔ)言處理、圖像識(shí)別、深度學(xué)習(xí)和認(rèn)知計(jì)算等方面的優(yōu)勢(shì)可應(yīng)用到新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。據(jù)估算,從靶點(diǎn)確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié),通過AI輔助計(jì)算的方法,可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時(shí)間從3~6年壓縮到1~2年,從而大幅提升效率并節(jié)省成本?! ∫虼耍珹I+新藥研發(fā)成為當(dāng)前藥學(xué)研究和前沿醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)的熱點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球AI+新藥研發(fā)領(lǐng)域的投資已經(jīng)超過18.3億美元,是2015年投資額的5.4倍?! I在臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)用不足  藥物研發(fā)有十余個(gè)環(huán)節(jié),但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素,AI目前只能應(yīng)用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計(jì),近10年來(lái),AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段,占比超過2/3,為66例(見圖),例如靶點(diǎn)及生物標(biāo)記物的選擇與確定、先導(dǎo)化合物的確定、構(gòu)效關(guān)系的研究與活性化合物的篩選、先導(dǎo)化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗(yàn)階段,例如藥物依從性、預(yù)測(cè)治療結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場(chǎng)景的AI應(yīng)用不足1/4?! ?shí)際上,臨床試驗(yàn)階段的效率提升或成本降低對(duì)新藥研發(fā)投入的影響要遠(yuǎn)超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國(guó)劍橋大學(xué)

    標(biāo)簽:新藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。  近年來(lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜?,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。  當(dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制。抗體不僅可用于治療,也可通過直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。  不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗(yàn)難點(diǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊 雖然基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代分子生物學(xué)科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來(lái)了長(zhǎng)足進(jìn)步,但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應(yīng)的復(fù)雜性,新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗(yàn)主義色彩?! 鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導(dǎo),通常情況下,藥化專家根據(jù)經(jīng)驗(yàn)每提出5000~10000種化合物做藥物篩選,最終只有1種化合物能通過臨床測(cè)試并最終上市。據(jù)《Nature》(英國(guó)自然出版集團(tuán)旗下周刊)統(tǒng)計(jì),一款新藥從研發(fā)到獲批上市,平均需要10~15年時(shí)間,耗費(fèi)約26億美元,但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術(shù)在自然語(yǔ)言處理、圖像識(shí)別、深度學(xué)習(xí)和認(rèn)知計(jì)算等方面的優(yōu)勢(shì)可應(yīng)用到新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。據(jù)估算,從靶點(diǎn)確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié),通過AI輔助計(jì)算的方法,可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時(shí)間從3~6年壓縮到1~2年,從而大幅提升效率并節(jié)省成本。  因此,AI+新藥研發(fā)成為當(dāng)前藥學(xué)研究和前沿醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)的熱點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球AI+新藥研發(fā)領(lǐng)域的投資已經(jīng)超過18.3億美元,是2015年投資額的5.4倍?! I在臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)用不足  藥物研發(fā)有十余個(gè)環(huán)節(jié),但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素,AI目前只能應(yīng)用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計(jì),近10年來(lái),AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段,占比超過2/3,為66例(見圖),例如靶點(diǎn)及生物標(biāo)記物的選擇與確定、先導(dǎo)化合物的確定、構(gòu)效關(guān)系的研究與活性化合物的篩選、先導(dǎo)化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗(yàn)階段,例如藥物依從性、預(yù)測(cè)治療結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場(chǎng)景的AI應(yīng)用不足1/4。  實(shí)際上,臨床試驗(yàn)階段的效率提升或成本降低對(duì)新藥研發(fā)投入的影響要遠(yuǎn)超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國(guó)劍橋大學(xué)

    標(biāo)簽:新藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
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