國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號） 為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。 特此通告?！ 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 國家藥監(jiān)局 2021年9月16日
醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月30日，CDE官網(wǎng)公開征求3項研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見，分別為中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則。 具體內(nèi)容如下： 關(guān)于公開征求《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形成征求意見稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議?！ ∥覀冋\摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月?！ ∧姆答佉庖娬埌l(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母） 感謝您的參與和大力支持?！ 宜幤繁O(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年8月30日 關(guān)于公開征求《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知 藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評價的重要組成部分。我國《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過程中進(jìn)行依賴性評價提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，國際上對藥物非臨床依賴性的研究和認(rèn)識不斷進(jìn)展，國內(nèi)藥物非臨床依賴性研究水平也在不斷提高，需要與國際認(rèn)識接軌。因此，為完全實施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非臨床依賴性研究的研究進(jìn)展修訂完善指導(dǎo)原則，藥品審評中心于2021年啟動了《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導(dǎo)原則制修訂程序，在指導(dǎo)原則工作組內(nèi)多次討論
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9月9日2024年WTT澳門冠軍賽拉開序幕，本次冠軍賽設(shè)有男子、女子單打各32個席位，冠軍將獲得1000點世界排名積分。世界排名第一的中國國家隊王楚欽及孫穎莎等
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乘勢西普，破繭立潮。2024年8月9-14日，第十七屆健康產(chǎn)業(yè)(國際)生態(tài)大會——2024西普會在博鰲亞洲論壇國際會議中心隆重舉行，吸引了約6萬名醫(yī)藥從業(yè)人員的參
把癡呆治療的窗口期前移到認(rèn)知障礙階段丨林亞明教授透露天麻醒腦膠囊臨床研究最新進(jìn)展
8月25日(周日)12:00-13:00，由中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會、中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會、中國人口福利基金會老齡健康發(fā)展基金管理委員會、中西融
