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  • 權威專家說：關注中西結合防治糖尿病新策略

    糖尿病已成為當下威脅人類健康的主要慢性疾病。最新流行病學調查數據顯示，我國18歲及以上人群糖尿病患病率達到11.2%。糖尿病疾病負擔較重，高度重視糖尿病防治，刻不容緩！ 2022年3月10日，由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓特邀北京市天壇社區(qū)衛(wèi)生服務中心王紅教授以《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）要點解讀》為主題，就指南更新要點、糖尿病的中醫(yī)藥治療等內容進行詳細解讀，活動由天津市濱海新區(qū)解放路社區(qū)衛(wèi)生服務中心侯方教授擔任主持、天津市西青區(qū)楊柳青社區(qū)服務中心王莉明教授圍繞報告主題、結合臨床情況分享了兩例典型診療病例。新版《糖尿病防治指南》的9大更新要點2021年4月，《中華糖尿病雜志》及《中華內分泌代謝雜志》同步發(fā)表了《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》（以下簡稱新版《糖尿病防治指南》）。新版指南共19章，相較于2017年版指南在多方面進行了修訂和更新，王紅教授在報告中介紹了新版指南的9大更新要點。 第一，最新流調數據顯示我國糖尿病患病率高達11.2% ；第二，將糖化血紅蛋白（HbA1c）納入糖尿病診斷標準；第三，新增個體化HbA1c控制目標設定的主要影響因素；第四，新增高血糖的藥物治療要點，即動脈硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎臟??；第五，更新了糖尿病治療路徑；第六，新添了2型糖尿病患者的體重管理章節(jié)；第七，將葡萄糖目標范圍內時間（TIR）納入血糖控制目標；第八，更新了慢性腎臟病進展風險及就診頻率；第九，更新了低血糖分類。降糖調脂減重證據充分，創(chuàng)新中藥津力達再獲指南推薦新版《糖尿病防治指南》更加強調中國的診治經驗及數據，尤其進一步明確了中醫(yī)藥在糖尿病防治中的重要地位和作用。王紅教授在報告中指出，津力達顆粒是新指

    標簽：津力達顆粒
    2022-03-14
  • 中國家庭常備藥好評如潮 ▏康刻爾制藥:明星產品全面呵護家人健康!

    文：杜海波近日，據“中國家庭常備藥”評選活動組委會傳來消息，康刻爾制藥明星產品——伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片成功獲評2020-2021年“中國家庭常備藥”上榜品牌。這是康刻爾制藥繼去年都樂寧®鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）成功上榜后，又一款產品深受大眾歡迎，成功入選“中國家庭常備藥”。據悉，本次“2020—2021年度家庭常備藥上榜品牌”活動，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構等聯合主辦，根據當年全國消費者市場調查情況而制定。該評選活動，以線上投票、專家評審、市場調查、醫(yī)療用藥大數據等各維度綜合評定而成，旨在向每個家庭量身提供一份科學實用的家庭常備藥權威指南，“品牌藥、品質藥、常用藥、經典藥”一目了然，讓患者挑選買藥不再困難，幫助老百姓選對藥、選好藥！隨著“健康中國”成為國策，消費者健康理念的不斷提升，以及新冠疫情以來人們“家庭常備藥”理念的加強，家庭藥箱已經成為守護家庭成員健康的第一道防線，家庭常備藥品更是逐漸深入千家萬戶，為民眾健康保駕護航。良藥，何必非得苦口康刻爾制藥明星產品伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片以“無需服水、入口即化、口感清甜、快速起效”等優(yōu)特點脫穎而出，備受各界人士推崇，成功榮耀上榜“中國家庭常備藥”品牌。眾所周知，傳統(tǒng)藥品難聞的氣味、苦澀的口感、難以吞咽的片形給很多人，特別是給孩子、老人等特殊人群服藥帶來難題。口腔崩解片與傳統(tǒng)藥品不同，它在口腔內不需要用水即能迅速崩解或溶解，藥物可通過口腔或食道內的黏膜吸收，不需要將藥品吞咽；通過矯味技術的處理，口感也更加清甜。因此，對孩子或者老人而言，就非常方便實用，讓患者服藥不再困難。家庭常備惠及更多患者據了解，康刻爾制藥是全國口腔崩解片生產基地

    標簽：康刻爾制藥
    2021-12-27
  • 大自然藥業(yè)股份：四輪驅動，鳳凰涅槃

    美國東部時間12月10日（北京時間12月10日晚間），紐約時代廣場的Nasdaq大屏幕上，一幅巨型中藥廣告引起了人們的極大興趣和廣泛關注。大家發(fā)現，在這幅約7層樓高的橙黃色廣告畫面上，最醒目的是中國知名中藥品牌“百年丹”固本延齡丸的產品形象和剛勁厚重的“千年古方，百年老店”八個漢字，還有“美國上市、中日合作”的醒目標識。據了解，該廣告的發(fā)布者為今年3月23日才在美國納斯達克上市的中國藥企——大自然藥業(yè)股份（Nasdaq股票簡稱UPC）。眾所周知，由于多方面的原因，中醫(yī)藥在美國甚至很多西方國家的認可度和市場份額并不高。那么，大自然藥業(yè)股份此舉意欲何為呢？“中成藥第一股”一直以來，有著兩千多年傳承的中醫(yī)藥國際化的進程一直道路坎坷。改革開放以后，不少中醫(yī)藥企業(yè)加大了走出國門的推廣力度，并為此投入了大量的資源和精力。特別是近年來，“一帶一路”戰(zhàn)略等國家頂層設計對中醫(yī)藥產業(yè)給予了空前的支持，較好地促進了中醫(yī)藥的國際化進程。據2016年發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書數據，中醫(yī)藥已傳播到全球183個國家和地區(qū)。根據WHO的統(tǒng)計，中醫(yī)已在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認。目前，全球已經有18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險。特別是這次的新冠疫情防控，全世界都再一次認識了中醫(yī)藥獨特而巨大的價值。自2004年始，已有十余家中醫(yī)藥企業(yè)嘗試登陸美國股市。在大自然藥業(yè)股份之前，已有5家成功登陸美股。但令人遺憾的是，這幾家企業(yè)大都是以營養(yǎng)保健品或中藥飲片的形式申請上市，真正以中成藥為主打品種而登陸納斯達克的，大自然藥業(yè)股份是第一家。戴著“納斯達克中成藥第一股”的光環(huán)，大自然藥業(yè)股份剛一上市就備受中醫(yī)藥領域參與者的關注。據了

    2021-12-13
  • 專家權威解讀：二甲雙胍二聯口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心徐春教授在由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯口服降糖藥物的合理選擇》課程中強調，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風險，但選用不當或使用不規(guī)范也易出現低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風險或導致心血管疾病加重。越來越多的臨床證據也顯示，嚴格控制血糖對減少2型糖尿病（T2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風險作用有限。 近年來，學界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預后”轉變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋?，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標有兩個，第一是不容易出現低血糖，第二是不會導致體重增加。 以二甲雙胍為基礎的二聯口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨應用降糖時，很少出現低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內外相關指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經濟。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達標者，應采用2種甚至3種不同作用機制的降糖藥物聯合治療。 對于何時啟

    標簽：津力達顆粒
    2021-11-10
  • 中國婦女發(fā)展綱要：減少非醫(yī)學需要的人工流產，規(guī)范人類輔助生殖技術應用

    　　據中國政府網消息，國務院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》，提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學校教育不同階段以多種形式開展科學、實用的健康教育，促進學生掌握生殖健康知識，提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識，倡導共擔避孕責任。　　將生殖健康服務融入婦女健康管理全過程，保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權。落實基本避孕服務項目，加強產后和流產后避孕節(jié)育服務，提高服務可及性，預防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務更加公平可及。減少非醫(yī)學需要的人工流產。加強對女性健康安全用品產品的質量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務。規(guī)范人類輔助生殖技術應用。

    標簽：人工流產
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：口腔種植手術導航定位設備獲批上市

    　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請?！　≡摦a品由馬達夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術導航軟件組成；與配套附件聯合使用，用于成人口腔種植手術過程中種植體的導航定位。　　該產品為具有自主知識產權的國內首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術包括空間映射、手術路徑規(guī)劃和手術路徑定位，具有種牙手術視覺導航的配準方法及電子設備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術定位裝置及手術路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全?！　「郊簢宜幈O(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品列表.docx

    標簽：
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：我國已經實現5條技術路線臨床試驗的全覆蓋

    　　國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會上表示，自新冠疫情暴發(fā)，我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術路線，同步推進新冠病毒疫苗研發(fā)。目前，我國已經實現5條技術路線臨床試驗的全覆蓋?！　∴嵵覀ソ榻B，滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準，并正在國內開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，進展總體順利。　　腺病毒載體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準，并正在國內開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗批準，進展總體順利?！　≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗已收集到足夠病例數，正在進行期中分析，預計近期可申請附條件上市。此外，我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，進展總體順利?！　p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗，同時正在協(xié)調赴境外開展Ⅲ期臨床試驗?！　『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準，預計相關研究可于近期啟動。

    標簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?！　‘斚拢瑢ふ倚鹿谔匦幹饕袃蓷l路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權，用于新冠治療。　　 “通過抗體與新冠病毒結合，可阻斷病毒與人體細胞結合，進而抑制病毒進入細胞進行復制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?！　＜医榻B，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期，日本和英國正式

    標簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗盤點：整體數量下降，腫瘤領域最熱

    　　醫(yī)藥網8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導的臨床試驗總數為764項，相較6月份數量下跌11.68%，數量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報臨床試驗數量最多的企業(yè)為諾華，申報數量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達80%?！　呐琶麛祿砜矗兓畲蟮氖橇_氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗的熱門適應癥領域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領域，臨床試驗數量為93項；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領域，數量分別為82項和73項。從數據增量來看，7月新增臨床試驗適應癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）?！　乃幬镱愋偷慕嵌葘π麻_展臨床試驗數量進行統(tǒng)計后發(fā)現，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗申請來源地進行統(tǒng)計后發(fā)現，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數據來源：美國臨床試驗數據庫）

    標簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個?！　y(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數會逐漸增大。另外，我國運動人群數量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷摪钪扑?款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?！　∈状卧趪鴥全@批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）?！　∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕芯?，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　榻B，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士：已證實枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

    　　醫(yī)藥網6月23日訊　6月21日，寧夏枸杞產業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學院院士、暨南大學粵港澳中樞神經再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應用成果推介中介紹，其團隊已證實枸杞提取物——枸杞多糖（LBP）具有改善抑郁癥狀、保護視網膜（視神經損傷、眼高壓等）、抗脂肪肝、促進海馬神經發(fā)生等功能?！　√K國輝介紹，寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應激、改善神經衰老、調節(jié)機體免疫、增強腫瘤恢復等多種生物學功效。經過臨床試驗，研究表明：連續(xù)6周服用枸杞糖肽后，抑郁高危人群的認知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善。　　寧夏是枸杞原產地，栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標志保護產品，也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關實驗數據表明，寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富，含有鐵、磷、鈣等物質，是國際上公認為“富集鋰”的植物。”寧夏農林科學院相關工作人員介紹，寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質以及氨基酸、多糖色素、維生素等。　　多年來，寧夏科技廳強化枸杞產業(yè)科技支撐，建設了國家枸杞工程技術研究中心等一批創(chuàng)新平臺，枸杞種質資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術走在了全國前列，取得了一批重大科技成果。通過引進高科技企業(yè)、對接科研院所、構建科研開發(fā)平臺等舉措，改變枸杞只能泡水、泡酒的定位，鼓勵企業(yè)在科技上做文章，助推寧夏枸杞產業(yè)提質增效與轉型升級?！　¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”，枸杞產業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導產業(yè)。目前，寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家，枸杞鮮果加工轉化率達到25%，居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標簽：枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應答

    　　醫(yī)藥網6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學術期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進行2期臨床試驗結果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內誘導免疫應答?！　〔贿^，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響。　　該論文介紹，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認為會引起神經元的大量死亡，最終導致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關系管理服務部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導免疫應答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認知功能產生具有統(tǒng)計學意義的正面或效應。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經變性的一個標志物——神經絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產生免疫應答，但該疫苗無法產生具有統(tǒng)計學意義的認知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現，或者因為研究的樣本量較小。因此，后續(xù)仍需根據疾病生物標志物的存在進行更大規(guī)模的分層試驗，重復以上研究結果并充分評估AADvac1的

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：口腔種植手術導航定位設備獲批上市

    　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請?！　≡摦a品由馬達夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術導航軟件組成；與配套附件聯合使用，用于成人口腔種植手術過程中種植體的導航定位?！　≡摦a品為具有自主知識產權的國內首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術包括空間映射、手術路徑規(guī)劃和手術路徑定位，具有種牙手術視覺導航的配準方法及電子設備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術定位裝置及手術路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度。　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全?！　「郊簢宜幈O(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品列表.docx

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    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展。　　當下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權，用于新冠治療。　　 “通過抗體與新冠病毒結合，可阻斷病毒與人體細胞結合，進而抑制病毒進入細胞進行復制。抗體不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?！　＜医榻B，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期，日本和英國正式

    標簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗盤點：整體數量下降，腫瘤領域最熱

    　　醫(yī)藥網8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導的臨床試驗總數為764項，相較6月份數量下跌11.68%，數量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平。　　7月，申報臨床試驗數量最多的企業(yè)為諾華，申報數量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達80%?！　呐琶麛祿砜?，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗的熱門適應癥領域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領域，臨床試驗數量為93項；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領域，數量分別為82項和73項。從數據增量來看，7月新增臨床試驗適應癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）。　　從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數量進行統(tǒng)計后發(fā)現，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗申請來源地進行統(tǒng)計后發(fā)現，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數據來源：美國臨床試驗數據庫）

    標簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個?！　y(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品。　　骨科優(yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數會逐漸增大。另外，我國運動人群數量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥。　　聯邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?！　∈状卧趪鴥全@批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）?！　∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕芯?，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　榻B，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
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