香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

您的位置：首頁 >> 新聞資訊 >> 一致性評價
  • 呼吸道疾病防治的中醫(yī)智慧與科學(xué)評價

    兩年多來，這場蔓延全球的新冠疫情，深刻地改變了我們的生活和工作，也讓我們對呼吸道病毒感染性疾病的嚴(yán)重性有了全新的認(rèn)識。疫情暴發(fā)以來，中醫(yī)藥不僅全面、深度參與了國內(nèi)疫情防控救治，還為海外抗疫貢獻了力量。同時，中醫(yī)藥積極開展的各項基礎(chǔ)臨床研究也取得了豐碩的成果，為中醫(yī)藥走向世界邁出了堅實的一步。近日，在第18屆國際絡(luò)病學(xué)大會呼吸疾病論壇上，來自北京、上海、廣東、天津、河北等地的國內(nèi)呼吸、感染、兒科等領(lǐng)域中西醫(yī)專家齊聚一堂，圍繞流感、咳嗽、病毒性肺炎、新冠肺炎等呼吸道疾病的診療以及中藥抗炎抗病毒作用機制等議題進行深入的交流與分享。中國工程院鐘南山院士：中醫(yī)藥對新冠、流感防治起了很大作用鐘南山院士表示，呼吸疾病論壇讓中醫(yī)跟西醫(yī)共同聯(lián)合，在絡(luò)病理論框架下，對呼吸系統(tǒng)疾病及其規(guī)律、防控等做深入的了解和交流。近年來，隨著大量循證醫(yī)學(xué)研究的開展，中藥在呼吸系統(tǒng)疾病方面的廣譜抗病毒作用得到了科學(xué)證實。連花清瘟等中成藥在防治新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病的良好療效被廣泛認(rèn)可，成為我國中醫(yī)藥抗疫劃時代的重大成果。“作為一名西醫(yī)醫(yī)生，從SARS，到H1N1、H5N1，再到COVID-19，我接觸連花清瘟已有19年時間，也參與了一些臨床研究工作”，鐘南山院士說，按照氣絡(luò)學(xué)說理論，新冠病毒病位主要在肺絡(luò)，核心病機為毒損肺絡(luò)，這意味著新冠疫情與19年前的SARS有一定共通之處?！捌渲校B花清瘟的抗炎作用給我留下了深刻的印象?！辩娔仙皆菏空f，如何從絡(luò)病角度研究和防治呼吸系統(tǒng)疾病，值得廣大呼吸學(xué)科的同仁深入去研究。呼吸健康全民共創(chuàng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授：連花清瘟為兒童呼吸道病毒感染治療提供新選擇申昆玲教授表示，呼吸道病毒是導(dǎo)致5歲以下兒童

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-09-30
  • 連花清瘟針對流感、新冠開展系統(tǒng)性臨床評價研究，多項研究成果為國家戰(zhàn)勝多次重大疫情提供有力保障

    隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價值的，中藥連花清瘟從研發(fā)上市至今已有18年，是國內(nèi)開展臨床評價研究十分多的創(chuàng)新中藥。2003年，連花清瘟膠囊治療流感的隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等四家醫(yī)院共同完成。試驗過程嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究在武漢隨即展開。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗學(xué)術(shù)委員會專家討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。2021年，連

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-09-06
  • 以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊雙雙榮登中成藥臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜！

    7月31日，由人民日報健康客戶端、人民日報健康時報、中國循證醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合主辦的第十四屆健康中國論壇“循證中藥：推動中醫(yī)藥振興發(fā)展”平行論壇在天津舉行。會上隆重發(fā)布了中成藥臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜，以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊/芪藶強心膠囊雙雙榮登中成藥心律失常/心力衰竭臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜。這是繼2021年連花清瘟上榜中醫(yī)藥循證評價證據(jù)指數(shù)流感TOP榜后，以嶺藥業(yè)旗下品牌產(chǎn)品連續(xù)第二年獲此殊榮。“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮蒞臨論壇現(xiàn)場作精彩致辭并為企業(yè)代表頒獎。張伯禮院士：中醫(yī)藥發(fā)展的核心動力是不斷與時俱進和當(dāng)代科學(xué)技術(shù)相融合“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮致辭“為什么中醫(yī)藥能夠一直存在，并且不斷發(fā)展、強勁發(fā)展?？康氖鞘裁矗俊痹谡搲罗o中，張伯禮院士指出，中醫(yī)藥作為一門學(xué)科幾千年持續(xù)發(fā)展，依然有旺盛的生命力，其發(fā)展的核心動力就是不斷與時俱進和當(dāng)代的科學(xué)技術(shù)相融合，并為我所用。他表示，循證醫(yī)學(xué)作為目前國際評價藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)，是進行醫(yī)療衛(wèi)生實踐和科學(xué)決策的評價方法，不僅適合西醫(yī)，也適合中醫(yī)。循證醫(yī)學(xué)從誕生到生長，也是推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)進步和發(fā)展的一個過程。因此，循證醫(yī)學(xué)不但要學(xué)，還要大膽的使用。同時在這個過程中，要創(chuàng)造一些適合中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)方法來推動臨床研究。對于此次發(fā)布的心血管疾病領(lǐng)域中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)，張伯禮院士強調(diào)，心血管病是影響世界人民生命健康的大病種，既是慢病、也是重大疾病。而中醫(yī)藥在治療心血管病方面有獨特的優(yōu)勢和特點。“全國搞心血管病的醫(yī)生，特別是搞心內(nèi)科的，從來不拒絕使用中藥?！睆埐Y院士回顧，阜外醫(yī)院楊躍進教授曾與他多

    標(biāo)簽：以嶺藥業(yè)
    2022-08-02
  • 連花清瘟針對流感、新冠開展了系統(tǒng)臨床評價研究

    隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價值的，中醫(yī)連花清瘟從研發(fā)上市至今20年，國內(nèi)開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥。2003年——連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等4家醫(yī)院共同完成，試驗過程嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年——連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。2020年——連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究：由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗學(xué)術(shù)委員會專家討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。2021年——連花清瘟對新冠肺炎密

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-04-18
  • 應(yīng)對奧密克戎，連花清瘟獲國內(nèi)外良好評價

    近日，中國工程院院士張伯禮教授在接受香港中評社記者采訪時表示，香港疫情大面積擴散的主要原因可能是早期沒有及時發(fā)現(xiàn)并阻隔傳染源，加上奧密克戎毒株傳播性增強。當(dāng)前應(yīng)對香港本輪疫情的重點應(yīng)放在嚴(yán)格隔離管控與重癥患者集中救治。他建議，要大膽地使用中醫(yī)藥應(yīng)對此次疫情，香港市民在家服用中藥也可調(diào)理身體預(yù)防感染，可首選國家版診療方案推薦的藥品，如連花清瘟膠囊等中藥。在國內(nèi)外疫情防控中應(yīng)用效果顯著日前，中國工程院院士張伯禮教授在天津舉行的新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上表示，中醫(yī)藥在奧密克戎的治療中，會發(fā)揮更大的作用，這是基于前期治療的經(jīng)驗，特別是境外治療取得了比較好的效果，改善癥狀明顯，尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽這些癥狀改善非常明顯。此外，它的轉(zhuǎn)陰時間比較快，復(fù)陽比較少，轉(zhuǎn)重率比較低，所以這表明，在以往的中醫(yī)治療中體現(xiàn)出的療效這次依然突出，中醫(yī)藥的治療效果還是比較好。這次疫情以風(fēng)熱為主，可以用連花清瘟，它改善癥狀明顯，尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽，這些癥狀改善明顯。在香港本輪疫情防控中，連花清瘟得到了廣泛應(yīng)用。據(jù)鳳凰衛(wèi)視報道，香港資深媒體人劉瀾昌一家5人受感染新冠肺炎，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合的方法，服用連花清瘟膠囊等中藥并配合西藥，戰(zhàn)勝了奧密克戎。香港上水區(qū)鄉(xiāng)事委員會主席、北區(qū)區(qū)議員侯志強，疫情爆發(fā)后，也感染新冠，因各處急癥室隔離設(shè)施不足，他只好選擇居家隔離，期間定時服用連花清瘟膠囊等中成藥，所幸休息五日后核酸檢測轉(zhuǎn)為陰性。67歲的香港鮮魚行小學(xué)退休校長梁紀(jì)昌3月1日不幸確診新冠肺炎，發(fā)燒至39度，他居家隔離交替服用連花清瘟膠囊（一日三次、一次四粒）和退燒藥，治療6日后，兩次核酸檢測陰性康復(fù)。據(jù)沸點視頻報道，在倫敦的中國

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-03-18
  • 7月份136個品規(guī)通過仿制藥一致性評價

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月25日訊　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，今年7月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）新承辦仿制藥一致性評價申請80個（以受理號計），受理品種54個，涉及54家企業(yè)。與6月份相比，承辦受理號、品種數(shù)和涉及企業(yè)數(shù)量都有所增加?！　?月份承辦受理的仿制藥一致性評價品種涉及的治療領(lǐng)域來看，系統(tǒng)用抗感染藥物最多，其次是血液和造血系統(tǒng)用藥，與6月情況類似。從各品種的劑型看，注射劑占申報總數(shù)超七成；其次是片劑，占兩成；排在第三的為膠囊劑和顆粒劑?！　?月份CDE新承辦的80個仿制藥一致性評價申請中，鹽酸氨溴索注射液被受理號數(shù)量最多，達到6個，涉及山西國潤制藥和山東齊都藥業(yè)2家企業(yè)；醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等緊隨其后。　　7月份，通過仿制藥一致性評價（含視同通過） 的品規(guī)有136個，包括90個品種，涉及94家企業(yè)。從劑型分類來看，片劑最多（通過28個品規(guī)，視同通過42個品規(guī)），占比超五成；注射劑過評數(shù)排名第二（通過32個品規(guī)，視同通過15個品規(guī)），占比35%；排名第三的是膠囊劑，占比接近10%。從治療領(lǐng)域來看，過評品種主要集中在系統(tǒng)抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。其中，系統(tǒng)抗感染藥物占比超兩成。過評品種中，琥珀酸美托洛爾緩釋片通過個數(shù)最多，達6個，均為視同通過，涉及2家企業(yè)。從廠家數(shù)量看，通過廠家數(shù)達到10家及以上的品種有19個，其中降糖藥物鹽酸二甲雙胍片涉及多達36個廠家；通過廠家數(shù)在4～9家的品種有29個；通過廠家數(shù)為3家的品種有13個?！　?月份過評的136個藥品品規(guī)中，過評品種16個。其中，海思科醫(yī)藥和正大天晴藥業(yè)各斬獲2個品種，先聲藥業(yè)、人福醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)等企業(yè)有含1個過評品種。　　7月份，過評藥品品種數(shù)量最多的企業(yè)是揚子江藥業(yè)

    標(biāo)簽：一致性評價
    2021-11-03
  • 7月份136個品規(guī)通過仿制藥一致性評價

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月25日訊　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，今年7月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）新承辦仿制藥一致性評價申請80個（以受理號計），受理品種54個，涉及54家企業(yè)。與6月份相比，承辦受理號、品種數(shù)和涉及企業(yè)數(shù)量都有所增加?！　?月份承辦受理的仿制藥一致性評價品種涉及的治療領(lǐng)域來看，系統(tǒng)用抗感染藥物最多，其次是血液和造血系統(tǒng)用藥，與6月情況類似。從各品種的劑型看，注射劑占申報總數(shù)超七成；其次是片劑，占兩成；排在第三的為膠囊劑和顆粒劑?！　?月份CDE新承辦的80個仿制藥一致性評價申請中，鹽酸氨溴索注射液被受理號數(shù)量最多，達到6個，涉及山西國潤制藥和山東齊都藥業(yè)2家企業(yè)；醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等緊隨其后?！　?月份，通過仿制藥一致性評價（含視同通過） 的品規(guī)有136個，包括90個品種，涉及94家企業(yè)。從劑型分類來看，片劑最多（通過28個品規(guī)，視同通過42個品規(guī)），占比超五成；注射劑過評數(shù)排名第二（通過32個品規(guī)，視同通過15個品規(guī)），占比35%；排名第三的是膠囊劑，占比接近10%。從治療領(lǐng)域來看，過評品種主要集中在系統(tǒng)抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。其中，系統(tǒng)抗感染藥物占比超兩成。過評品種中，琥珀酸美托洛爾緩釋片通過個數(shù)最多，達6個，均為視同通過，涉及2家企業(yè)。從廠家數(shù)量看，通過廠家數(shù)達到10家及以上的品種有19個，其中降糖藥物鹽酸二甲雙胍片涉及多達36個廠家；通過廠家數(shù)在4～9家的品種有29個；通過廠家數(shù)為3家的品種有13個?！　?月份過評的136個藥品品規(guī)中，過評品種16個。其中，海思科醫(yī)藥和正大天晴藥業(yè)各斬獲2個品種，先聲藥業(yè)、人福醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)等企業(yè)有含1個過評品種?！　?月份，過評藥品品種數(shù)量最多的企業(yè)是揚子江藥業(yè)

    標(biāo)簽：一致性評價
    2021-11-03
  • 血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第68號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關(guān)于發(fā)布血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第68號）　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布?！　√卮送ǜ??！　「郊　⊙軆?nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則　　一、前言　　本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊申請人開展血管內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品同品種對比臨床評價工作，同時有助于審評機構(gòu)對該類產(chǎn)品的臨床評價進行科學(xué)規(guī)范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。　　本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品同品種對比臨床評價資料的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特點對臨床評價資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。注冊申請人還應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性和對比的情況選擇適用的條款。　　本指導(dǎo)原則是對注冊申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則?！　”局笇?dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制定的，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，本指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容也將進行適時的調(diào)整?！　《?、適用范圍　　本指導(dǎo)原則是對短期、中長期血管內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品同品種對比臨床評價工作的指導(dǎo)，本文中“同品種對比臨床評價”是指《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》中提出的“通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價

    標(biāo)簽：血管內(nèi)導(dǎo)管
    2021-11-03
推薦文章
欄目文章