Metronidazole and Vitamin B6 Tablets
國藥準(zhǔn)字H32025645
化學(xué)藥品
12片*2板/盒
0.2g甲硝唑，20mg維生素B6
江蘇省宿遷市宿城區(qū)八一中路2號
2015-09-02
86901430000311
處方藥
非醫(yī)保
否
2年
國產(chǎn)
本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁，動物試驗顯示本品對幼鼠具有致癌作用，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
尚未明確
1.甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度，此外，對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。
2.甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本
3.品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng).
1.甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上?？诜?50mg、500mg和2g1～2小時后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（tmax)為1～2小時。
2.廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
1.本品用于婦科疾病:陰道滴蟲??；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染；厭氧菌感染:牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關(guān)節(jié)感染；心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血??；
2.寄生蟲感染:腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等；
3.其它感染:面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡。
本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作金額周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢體木盒感覺異常。某些病例長程用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變，其他常見的不良反應(yīng)有:
1.胃腸道反應(yīng)，如惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變，口干﹑口腔金屬味等。
2.可逆性粒細胞減少。
3.過敏反應(yīng)﹑皮疹﹑蕁麻疹等。
4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑共濟失調(diào)和精神錯亂等。
5.局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等。
6.其他有發(fā)熱﹑陰道念珠菌感染﹑尿色發(fā)黑，可能為本品代謝物所致，似無臨床意義。
陰道滴蟲病,加德細菌陰道炎,厭氧菌引起的婦科感染,厭氧菌感染,牙周炎,脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染,腦膜炎,厭氧菌引起的婦科感染
1.對本品或吡咯類藥物有過敏者禁用。
2.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。
2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等?！ ?br/>
3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測?！ ?br/>
4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用?！ ?br/>
5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度?！?br/>
6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。
遮光，密閉保存
本品口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長?？诜咳兆畲髣┝坎豢沙^20片。
兒童慎用。
1.能抑制華法林金額其他口服抗凝藥的代謝，加強他們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.同時應(yīng)用苯妥英鈉，苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排出減慢。3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2.同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品
