Paracetamol，Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
國藥準(zhǔn)字H20080649
化學(xué)藥品
每盒12片
每片含對(duì)乙酰氨基酚500mg、氯雷他定2.5mg、硫酸偽麻黃堿60mg。
西安市漢城南路151號(hào)
2013-04-24
86902503003741
OTC甲類
非醫(yī)保
否
24個(gè)月
國產(chǎn)
到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品；由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。
氯雷他定：劑量過大（40～180mg）有報(bào)道嗜睡，心動(dòng)過速和頭痛。硫酸偽麻黃堿：服用過量的擬交感神經(jīng)藥可能會(huì)產(chǎn)生眩暈，頭痛，惡心，嘔吐，出汗，口渴，心動(dòng)過速，心前區(qū)痛，心悸，高血壓，排尿困難，肌肉乏力，緊張，焦慮，不安，嗜睡等癥狀。有些患者表現(xiàn)精神妄想和幻覺。有些患者可能發(fā)生心律失常，循環(huán)衰竭，痙攣，昏迷和呼吸困難。
對(duì)乙酰氨基酚：過量服用可能產(chǎn)生癥狀包括面色蒼白，惡心，腹痛，嘔吐，胃腸道出血，肝損傷，腦水腫，腎小管壞死。對(duì)乙酰氨基酚過量的嚴(yán)重綜合癥是急性肝壞死。成人和青少年一次過量服用10g以下很少有肝毒性報(bào)道，低于15g極少有死亡報(bào)道。服用過量對(duì)乙酰氨基酚的患者可能不會(huì)立即出現(xiàn)肝毒性癥狀，可能前3天情況良好，隨后出現(xiàn)肝損傷。對(duì)乙酰氨基酚過量服用有發(fā)生高血糖癥和低血糖癥的報(bào)道。
一旦發(fā)生過量服用情況，應(yīng)立即采取催吐、洗胃等措施，并給予適當(dāng)退熱處理。
藥理作用:本品是由對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性地拮...
本品是由對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。硫酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
毒理研究:氯雷他定：遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性...
氯雷他定：
遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時(shí)，未見致畸作用。
致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
本品用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏﹑流鼻涕﹑鼻塞﹑咽喉不適﹑乏力﹑發(fā)熱﹑肌肉酸痛﹑頭痛等癥狀。
氯雷他定：常見與氯雷他定相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道包括乏力，頭痛，思睡，口干，胃腸功能紊亂如惡心和胃痛，過敏癥狀如皮疹。在氯雷他定片的上市期間，罕見脫發(fā)、過敏反應(yīng)和肝功能紊亂。硫酸偽麻黃堿：對(duì)擬交感神經(jīng)藥特別敏感的患者可能有輕微的刺激反應(yīng)：惡心、頭痛、思睡、虛弱、眩暈、心動(dòng)過速、心悸、失眠、神經(jīng)過敏、興奮、不安，瞳孔放大也有見報(bào)道。此外，必須考慮有其他與擬交感神經(jīng)藥相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。對(duì)乙酰氨基酚：對(duì)乙酰氨基酚推薦劑量的不良反應(yīng)通常較弱。曾有報(bào)道有血液學(xué)反應(yīng)和皮疹。有長期服用引起腎臟毒性作用的報(bào)道。
流行性感冒,過敏性鼻炎,頭痛,感冒,感冒
對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品；正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品；閉角性青光眼病﹑尿潴留﹑嚴(yán)重高血壓﹑嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。
1.青光眼，消化性潰瘍﹑幽門十二指腸梗阻﹑前列腺肥大﹑心血管疾患.眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。2.對(duì)阿司匹林過敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。4.除非利大于弊，否則高血壓﹑青光眼﹑肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。5.服用本品期間，不宜過量飲酒。
密封，在干燥處保存
口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。
尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。
老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。
氯雷他定：1.有臨床試驗(yàn)顯示同時(shí)服用酮康唑(Ketoconazole)，紅霉素(erythromycin)或西咪替丁(cimetidine)會(huì)使氯雷他定血藥濃度增加，但沒有顯著的臨床癥狀(包括心電圖)。2.除非完成確定的藥物相互作用研究，其它已知對(duì)肝代謝具有抑制作用的藥物應(yīng)謹(jǐn)慎同服。3.進(jìn)行皮膚試驗(yàn)前至少48小時(shí)內(nèi)應(yīng)停用本品，抗組胺藥氯雷他定藥物可能抑制或消除皮膚陽性反應(yīng)癥狀。硫酸偽麻黃堿：1.正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者同時(shí)服用擬交感神經(jīng)藥，如硫酸偽麻黃堿，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象。2.復(fù)方降壓片.甲基多巴.利血平和藜蘆生物堿等與擬交感神經(jīng)藥合用時(shí)，前者的抗高血壓作用可能會(huì)有所降低。3.β-腎上腺素能阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。4.偽麻黃堿和洋地黃類同時(shí)服用可能增加異位起博的活性。5.抗酸劑能增加硫酸偽麻黃堿的吸收率;高嶺土則降低硫酸偽麻黃堿的吸收率。對(duì)乙酰氨基酚：1.對(duì)乙酰氨基酚會(huì)提高香豆素(coumadin)的抗凝活性。2.同服誘導(dǎo)酶藥物如巴比妥酸鹽或飲酒可能會(huì)加速對(duì)乙酰氨基酚的代謝，增加對(duì)乙酰氨基酚過量導(dǎo)致肝壞死的風(fēng)險(xiǎn)。3.與氯霉素合用，對(duì)乙酰氨基酚可延長氯霉素的半衰期，增強(qiáng)其毒性。4.長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
