Promethazine Hydrochloride Tablets
國(guó)藥準(zhǔn)字H22020804
化學(xué)藥品
瓶裝，每片重25mg
25mg
吉林省通化灣灣川開(kāi)發(fā)區(qū)
2015-04-22
86903538000095
OTC甲類(lèi)
醫(yī)保甲類(lèi)
否
36個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
1.婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1～2周應(yīng)停用此藥。2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
作為組織胺H1受體拮抗劑，本品能對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。
口服或注射給藥后吸收快而完全，蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性的代謝物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。
1．皮膚黏膜過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹、食物過(guò)敏、皮膚劃痕癥。
2．暈動(dòng)癥：暈車(chē)、暈船、暈飛機(jī)。
3．惡心、嘔吐。
主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀；老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓；少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過(guò)量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙，反應(yīng)遲鈍，震顫。
暈動(dòng)病,暈車(chē),暈船,暈機(jī),暈動(dòng)癥,皮膚劃痕癥,過(guò)敏性結(jié)膜炎
新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
2.孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。
3.下列情況慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門(mén)或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。
4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
遮光，密封保存。
本品為抗過(guò)敏與抗眩暈類(lèi)非處方藥藥品。
口服給藥：
1.成人：
(1)抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。
(2)止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg。
(3)抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。
2.兒童：
(1)抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予。
(2)止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔4～6小時(shí)給藥一次。
(3)抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5～25mg，每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m2。
小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒，患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75～125mg時(shí)，可發(fā)生過(guò)度興奮，易激動(dòng)或(和)惡夢(mèng)等異常。
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
1.本品可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。
2.與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過(guò)敏藥并用可增加本品對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用。
3.與氨基糖苷類(lèi)抗生素、水楊酸制劑和去甲萬(wàn)古霉素等耳毒性藥同用時(shí)，耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
