- 【品牌】
息斯敏牌
- 【類型】
OTC甲類
- 【醫(yī)?!?/span>
非醫(yī)保
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
24個月。
- 【國家/地區(qū)】
國產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期應(yīng)用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒,所以氯雷他定應(yīng)用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹(jǐn)慎。
- 【藥物過量】
成年人過量服用本品(40-180mg)可發(fā)生嗜睡,心率失常,頭痛,一旦發(fā)生以上癥狀,立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐,隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物,如果催吐不成功,則用生理鹽水洗胃,進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度,血透不能清除氯雷他定,還未確定腹膜透析能否清除本品。
- 【藥物毒理】
毒理研究
1.遺傳毒性:在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時為陰性。
2.生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75倍和150倍)。未見致畸作用。
3.致癌性:小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)40mg/kg時,雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定,劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時,上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
- 【藥理作用】
- 【藥代動力學(xué)】
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,連續(xù)服藥10天,本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達(dá)峰時間(Tmax)分別為1.3h和2.5h。單次用藥,食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延遲1h,峰濃度不受食物的影響。