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  • 9億注射劑！揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)?！　?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥，有擴(kuò)張血管平滑肌的作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血，臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?！　〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況（單位：億元）　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā)，1987年11月首次在歐盟上市，同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè)，其中，魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)60%，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　一致性評(píng)價(jià)方面，在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵！正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　日前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批，并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%。　　資料顯示，氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā)，是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，2017年11月在中國(guó)獲批上市。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?！　D1：近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過(guò)80億元。　　圖2：門冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局　　近年來(lái)，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來(lái)看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位，預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?！　”?：目前申報(bào)上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品，東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位，隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日，

    標(biāo)簽：胰島素
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，默沙東的市場(chǎng)份額最大。　　資料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 突破！美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默病（AD）患者。這是自2003年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于阿爾茨海默病的新型療法?！　「鼮橹匾氖?，Aduhelm是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制，即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上，阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū)，多個(gè)在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”，Aduhelm作為首個(gè)獲批上市的靶向Aβ的療法，將會(huì)給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來(lái)信心。　　監(jiān)管認(rèn)可臨床獲益　　加速批準(zhǔn)支持上市　　阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease）是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性，并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡，患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年?！　∧壳埃柎暮Ｄo(wú)法被阻止或延遲，正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī)，為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國(guó)第六大死亡原因，阿爾茨海默病在美國(guó)有超過(guò)600萬(wàn)患者，隨著人口老齡化，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)。　　阿爾茨海默病的藥物研究并非一帆風(fēng)順，自2000年以來(lái)，已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗，失敗率高達(dá)99%。一直以來(lái)，Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?！　duhelm（aducanumab）是一款研究用人單克隆抗體，用于阿爾茨海默病的治療，針對(duì)因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者，相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制，減緩認(rèn)知和功能的衰退，改善患者的日常生活能力，包括進(jìn)行個(gè)人理財(cái)、家務(wù)活動(dòng)（如打掃衛(wèi)生、購(gòu)物和洗衣服）和獨(dú)自出門旅行。一旦獲批，Aducanumab將成為首個(gè)顯著改變

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)！9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　近日，奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入16.74億元，同比增長(zhǎng)11.43%，凈利潤(rùn)2.63億元，同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā)，上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元，占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中，奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。　　獨(dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品，8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量　　奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè)，近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期，公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?！　”?：2021至今奧賽康獲批的新品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告　　2021上半年，奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市，地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿，此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)，注射用達(dá)托霉素（0.35g）是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格，而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家。　　泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物，被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元，在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%，從渠道來(lái)看，縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大。　　奧賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽：奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。　　資料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看，齊魯制藥的時(shí)間最早?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽：抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　8月18日，四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?！　D1：新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　圖2：丁苯酞的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元，其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！　”?：丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外，早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床，目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn)；而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)并在審，時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?！　”?：匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐，目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè)，除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采；在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類申報(bào)上市，獲批則視同過(guò)評(píng)；本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥，匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：匯宇
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。　　今年以來(lái)，東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)?！　?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 9億注射劑！揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)?！　?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥，有擴(kuò)張血管平滑肌的作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血，臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?！　〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況（單位：億元）　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā)，1987年11月首次在歐盟上市，同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè)，其中，魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)60%，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　一致性評(píng)價(jià)方面，在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵！正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　日前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批，并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%?！　≠Y料顯示，氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā)，是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，2017年11月在中國(guó)獲批上市?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?！　D1：近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過(guò)80億元。　　圖2：門冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局　　近年來(lái)，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來(lái)看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位，預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?！　”?：目前申報(bào)上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品，東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位，隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日，

    標(biāo)簽：胰島素
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，默沙東的市場(chǎng)份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威！搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類新藥報(bào)臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　6月4日，南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦，目前該注射劑僅有進(jìn)口批文，暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批。今年以來(lái)，南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類新藥的臨床申請(qǐng)，2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)。　　圖1：2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　2019年3月，拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽(yáng)性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì)：一是用法為每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便；另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑，方便臨床切換，減少病人住院時(shí)間，從而降低了費(fèi)用?！　D2：目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　從承辦日期來(lái)看，揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類仿制，2021年1月瑞陽(yáng)制藥成為第二家申報(bào)企業(yè)，如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局，首仿之戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。　　NTQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類新藥，屬于腫瘤用藥，目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦?！　√妓徼|咀嚼片目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文，湖南明瑞制藥于2020年按6類仿制獲批，目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽(yáng)福寧藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，誰(shuí)能搶下國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)，值得期待?！　”?：2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市，其中7個(gè)按新分類視同過(guò)評(píng)；2021年至今，南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類仿制獲批并視同過(guò)評(píng)，成為了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)。　　資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤。　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng)，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　?lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)！15億抗感染注射劑第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過(guò)15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。值得一提的是，該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個(gè)過(guò)評(píng)的注射劑產(chǎn)品，目前，齊魯制藥共有76個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)?！　?021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素，臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?！　〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速，2020年超過(guò)15億元。其中，華潤(rùn)九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場(chǎng)份額位居前三?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。此外，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)|浙江華潤(rùn)三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　?lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：齊魯
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國(guó)醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　多年來(lái)，醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問(wèn)題成為醫(yī)改中最突出的話題，原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高，特別是紅包、回扣比較普遍，而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比，內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重，由于薪酬改革是塊難啃的骨頭，即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度，全國(guó)衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年，但很多地方依然進(jìn)展緩慢。　　最近，在高層推動(dòng)下，《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）終于出臺(tái)。那么，隨著文件的落地實(shí)施，未來(lái)醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化？《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專家徐毓才為您帶來(lái)分析點(diǎn)評(píng)。　　一、干得多、干得好、省得多才能拿得多　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán)，但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院，而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門，綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績(jī)效考核結(jié)果等因素，根據(jù)“兩個(gè)允許”要求，科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量?jī)?nèi)自主分配?！　⊥瑫r(shí)規(guī)定，各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后，按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院，根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量，不計(jì)入總量核定基數(shù)。　　這就告訴我們，努力爭(zhēng)取一個(gè)比較高的薪酬總量，是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ)，正如大河有水小河滿，大河無(wú)水小河干。那么，有關(guān)部門會(huì)如何確定薪酬水平？　　一方面，如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢(shì)好，財(cái)政收入多、人民生活水平高，醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配；同時(shí)，“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日！全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》（2021年第2號(hào)），明確指出，為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作，2021年全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行。　　具體考試時(shí)間安排如下：　　一、計(jì)算機(jī)化考試　　臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日下午16：30-18：30和20日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30、16：30-18：30?！　∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30。　　中醫(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專業(yè)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30和19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30。　　中醫(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專業(yè)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30。　　軍事醫(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師）加試：2021年9月19日上午11：05-12：05。軍事醫(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試：2021年9月19日上午11：05-11：35?！　《⒓埞P考試　　中醫(yī)類別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30和20日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30?！　≈嗅t(yī)類別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30?！　≌?qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息，并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù)，認(rèn)真?zhèn)淇??！　?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)　　醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽：醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
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