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  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過3億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過200%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過150%。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開始時(shí)間來看，齊魯制藥的時(shí)間最早。　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽：抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床。　　1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?，東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　?shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)?！　?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　≠Y料來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 我國(guó)科學(xué)家研制快速抗抑郁新藥獲重要進(jìn)展

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月2日訊　我國(guó)科學(xué)家研制新型抗抑郁藥獲得重要進(jìn)展?！蹲匀弧菲诳?8日在線發(fā)表題為《作用于人源NMDA受體的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)》的研究論文。由中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心竺淑佳研究組與中科院上海藥物研究所羅成研究組合作完成的這項(xiàng)研究，對(duì)研發(fā)新的快速高效、低副作用的抗抑郁藥具有重要指導(dǎo)意義。　　據(jù)竺淑佳介紹，抑郁癥并不是簡(jiǎn)單的心理問題，而是大腦發(fā)生了病理性改變。NMDA受體是大腦內(nèi)最重要的興奮性離子通道，是學(xué)習(xí)和記憶的分子開關(guān)。抑郁癥與大腦內(nèi)NMDA受體發(fā)生功能性障礙有關(guān)?！　∈强挂钟纛I(lǐng)域近幾十年來的重要發(fā)現(xiàn)，可作為大腦內(nèi)NMDA受體的阻斷劑，參與大腦信號(hào)通路的調(diào)控，進(jìn)而修復(fù)慢性壓力導(dǎo)致的大腦突觸損傷。用藥后，幾小時(shí)內(nèi)能改善患者的情緒低落、自我評(píng)價(jià)低等癥狀，減弱患者自殺意念，對(duì)難治性抑郁癥有治療效果。但是，會(huì)造成分離性幻覺等副作用，極大地限制了臨床應(yīng)用?！　∽?006年以來，竺淑佳一直潛心研究NMDA受體的作用機(jī)制。進(jìn)入中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心以后，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)闡述了NMDA受體的活性如何受配體及各種小分子調(diào)節(jié)，極大推進(jìn)了人們對(duì)NMDA受體工作機(jī)制的科學(xué)認(rèn)知?！　≡谧钚碌难芯恐校檬缂褕F(tuán)隊(duì)結(jié)合先進(jìn)的冷凍電鏡技術(shù)，解析了在NMDA受體上的結(jié)合點(diǎn)位，并揭示了其分子作用機(jī)制。這一系列基礎(chǔ)性科學(xué)研究的突破，不僅為設(shè)計(jì)更為安全有效的抗抑郁藥物提供了強(qiáng)有力的理論基礎(chǔ)，也為后續(xù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的精準(zhǔn)醫(yī)療帶來了新的契機(jī)。

    標(biāo)簽：抗抑郁
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵！正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　日前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批，并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過200%。　　資料顯示，氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā)，是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，2017年11月在中國(guó)獲批上市?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過200%?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。　　資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?！　D1：近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過80億元?！　D2：門冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局　　近年來，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場(chǎng)的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位，預(yù)計(jì)該品種未來在零售市場(chǎng)的潛力也將增大?！　”?：目前申報(bào)上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品，東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位，隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日，

    標(biāo)簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤?！　≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過評(píng)，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過評(píng)。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。　　來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）”

    　　2021年10月19日，首屆中國(guó)OTC大會(huì)暨中國(guó)中醫(yī)藥促進(jìn)大會(huì)在廣州召開，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布了“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）”?！　≈袊?guó)非處方藥物協(xié)會(huì)自2006年以來，每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計(jì)調(diào)研工作，得到行業(yè)的積極響應(yīng)，企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)，堅(jiān)持客觀、公平、公開、公正的原則，不收取任何費(fèi)用，倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念，促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計(jì)調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算的非處方藥銷售額， 未參與申報(bào)的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

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    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬？天價(jià)藥出路在哪？2021醫(yī)保談判展望

    　　進(jìn)入10月末，2021年國(guó)談的腳步也愈發(fā)的近了?！　膰?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場(chǎng)來看，隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然，醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影?！　|吳證券預(yù)測(cè)，本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于四大國(guó)產(chǎn)PD-1而言，真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬甚至更低的情形嗎？K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域，東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%，年治療費(fèi)將由41.7萬，降至10萬元左右。諾誠(chéng)健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%，年治療費(fèi)降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是，這兩家企業(yè)均已通過對(duì)外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?！　〈送猓€有那些動(dòng)輒上百萬治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥，談判會(huì)成功嗎？　　01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”　　PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?！　〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對(duì)外曝光的價(jià)格分別為，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），譽(yù)衡生物為3300元/支（120mg）?！　《鴸|吳證券預(yù)計(jì)，今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)?！　?duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況，今年上半年，恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(zhǎng)（13.9億元禮來口徑）。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元（約8億元），同比增長(zhǎng) 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示，目前特

    標(biāo)簽：PD-1
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。　　抗抑郁藥TOP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況　　來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間，在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • “國(guó)家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價(jià)藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國(guó)首個(gè)政府搭平臺(tái)、促對(duì)接，實(shí)現(xiàn)集采藥品進(jìn)藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購(gòu)買到國(guó)家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國(guó)家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)督’作用，著力加強(qiáng)中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機(jī)制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長(zhǎng)陸漢明說?！　?shí)行“四統(tǒng)一”　　此前，國(guó)家集采前四批157個(gè)、山東省集采一批39個(gè)品種已落地淄博，與原采購(gòu)價(jià)相比，中選藥品分別降價(jià)54%，67.3%。　　按照現(xiàn)行規(guī)定，藥店進(jìn)貨時(shí)無法享受醫(yī)院的集采價(jià)格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購(gòu)買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊(duì)去醫(yī)院門診開具低價(jià)的國(guó)家集采藥品?！　榇蛲▏?guó)談藥品入院“最后一公里”，淄博開展“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會(huì)、供應(yīng)協(xié)調(diào)會(huì)，強(qiáng)化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時(shí)足額供應(yīng)?！　?duì)于部分品種的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實(shí)際購(gòu)藥需求。最終，淄博市167家藥店報(bào)名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家。　　參與的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價(jià)格或進(jìn)貨價(jià)格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價(jià)格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價(jià)格標(biāo)簽與銷售價(jià)格標(biāo)簽，方便消費(fèi)者進(jìn)行比對(duì)；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價(jià)格或進(jìn)貨價(jià)格銷售，參加“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 湖南加速湘藥出海 推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)國(guó)際化

    　　11日，湘九味及武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)戰(zhàn)略合作簽約儀式在長(zhǎng)沙舉行。湖南省政協(xié)主席李微微出席并見證簽約儀式。　　 “湘九味”是湖南“品牌”藥材的統(tǒng)稱，包括百合、玉竹、黃精、山銀花、枳殼、博落回、茯苓、杜仲、湘蓮。目前，湖南共有中藥資源4123種，中藥材總蘊(yùn)藏量排名全國(guó)第2位。中國(guó)361個(gè)常用重點(diǎn)中藥材品種中，湖南擁有241個(gè)?！　〗陙?，湖南把中醫(yī)藥發(fā)展融入“三高四新”戰(zhàn)略，從中藥材種植、中藥工業(yè)、中醫(yī)藥文化旅游等各個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，打造中醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)?！　〗?jīng)湖南省政協(xié)牽頭，湖南省中醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)院士工作站--劉良院士專家工作站自去年7月落戶湖南以來，積極開展高科技育種、種植、生產(chǎn)等工作，開發(fā)出多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。該工作站以湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司為依托，聯(lián)合廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)共建，開展以青風(fēng)藤產(chǎn)業(yè)為核心的特色中藥材創(chuàng)新研究與應(yīng)用開發(fā)，促進(jìn)湖南中藥材產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣，致力建設(shè)成為湖南對(duì)接粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新及其成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋頭堡?！　‘?dāng)日，恩民醫(yī)藥科技有限公司（香港）、廣州至信藥業(yè)股份有限公司、湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司、懷化市人民政府五方共同簽訂了湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約，是劉良院士專家工作站落戶湖南懷化以來取得的重大成果?！　「鶕?jù)協(xié)議，將充分發(fā)揮劉良院士專家工作站、青風(fēng)藤研究院等湘粵澳合作科技平臺(tái)的科技引領(lǐng)作用，圍繞湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材，進(jìn)行中藥材ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際臨床試驗(yàn)、新產(chǎn)品開發(fā)及國(guó)際藥品注冊(cè)等技術(shù)開發(fā)合作，打通中藥材及中成藥、相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的出口通路，搶抓國(guó)際貿(mào)易主

    標(biāo)簽：中藥材
    2021-11-03
  • “國(guó)家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價(jià)藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國(guó)首個(gè)政府搭平臺(tái)、促對(duì)接，實(shí)現(xiàn)集采藥品進(jìn)藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購(gòu)買到國(guó)家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國(guó)家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)督’作用，著力加強(qiáng)中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機(jī)制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長(zhǎng)陸漢明說?！　?shí)行“四統(tǒng)一”　　此前，國(guó)家集采前四批157個(gè)、山東省集采一批39個(gè)品種已落地淄博，與原采購(gòu)價(jià)相比，中選藥品分別降價(jià)54%，67.3%?！　“凑宅F(xiàn)行規(guī)定，藥店進(jìn)貨時(shí)無法享受醫(yī)院的集采價(jià)格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購(gòu)買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊(duì)去醫(yī)院門診開具低價(jià)的國(guó)家集采藥品?！　榇蛲▏?guó)談藥品入院“最后一公里”，淄博開展“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會(huì)、供應(yīng)協(xié)調(diào)會(huì)，強(qiáng)化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時(shí)足額供應(yīng)。　　對(duì)于部分品種的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實(shí)際購(gòu)藥需求。最終，淄博市167家藥店報(bào)名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價(jià)格或進(jìn)貨價(jià)格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價(jià)格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價(jià)格標(biāo)簽與銷售價(jià)格標(biāo)簽，方便消費(fèi)者進(jìn)行比對(duì)；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話。　　集采藥品按照中選價(jià)格或進(jìn)貨價(jià)格銷售，參加“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價(jià)格砍半 跨國(guó)藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價(jià)格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價(jià)，降幅均超過50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。　　楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價(jià)格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價(jià)格調(diào)整基本一致?！　∵_(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長(zhǎng)52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國(guó)獲批進(jìn)口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價(jià)格的時(shí)間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評(píng)審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動(dòng)降價(jià)，每瓶售價(jià)從29799元跌至13667元，降價(jià)幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價(jià)，另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價(jià)的不只有楊森，禮來也選擇了主動(dòng)降價(jià)，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國(guó)市場(chǎng)開售。三個(gè)規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%?！　〔贿^阿貝西利片的降價(jià)理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國(guó)內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于乳腺癌的治療。其競(jìng)品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價(jià)的哌柏西利，今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國(guó)內(nèi)迎來第一波面對(duì)面的較量

    標(biāo)簽：腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
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