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醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導(dǎo)。　　第五條 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負(fù)責(zé)需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??！　⊥瑫r，清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容。　　關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)：　　為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項通知如下。　　一、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通，

消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額突破140億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高。從亞類格局來看，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個亞類最暢銷，市場份額合計近80%。從廠家格局來看，江中藥業(yè)、太極集團重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團居于前五。產(chǎn)品TOP20中，有11個是獨家產(chǎn)品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷售額均超過10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個10億級產(chǎn)品。品牌TOP20中，有18個銷售額超過1億元。2019年至今，僅有1個消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個新藥提交上市申請在審評審批中，浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤通口服液等10個新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場　　近年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場保持穩(wěn)定增長，2020年銷售額突破140億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高，同比增長3.11%?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類市場份額　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個亞類中，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類最暢銷，市場份額合計近80%。值得注意的是，多年來胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類，預(yù)計2021年將被健胃消食類“逆襲”，下滑至第二?！　?021E中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　從廠家格局來

藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制，進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?！　〗r格監(jiān)測預(yù)警機制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格，對定點藥店的藥品結(jié)算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息。　　定點藥店注冊并登錄陽光平臺，根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制。　　# 紅黃線預(yù)警機制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　　①前次上傳價格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?！　。ǘ﹥r格鎖定（

零售市場PPI制劑大賣26億 國產(chǎn)1類新藥報產(chǎn)

　　10月22日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其附屬公司軒竹生物的1類新藥安納拉唑鈉腸溶片上市申請獲得CDE受理，據(jù)悉，該新藥為新一代的PPI抑制劑，用于治療十二指腸潰瘍，該新藥安全性及癥狀緩解均為同類產(chǎn)品最佳Best-in-class?！　D1：安納拉唑鈉腸溶片已完成的臨床情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫　　目前國內(nèi)市場上市PPI抑制劑主要涉及奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及蘭索拉唑，近年來，PPI制劑在零售市場保持快速增長態(tài)勢，米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，這6大品種2021年在中國城市實體藥店終端合計銷售額預(yù)計在26億元以上。　　表1：2021E治療消化性潰瘍藥TOP10品種（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局　　2021年在中國城市實體藥店終端治療消化性潰瘍藥TOP10品種中，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已經(jīng)占據(jù)前五席位，其中艾司奧美拉唑及艾普拉唑更有望達(dá)到兩位數(shù)的增速。　　圖2：艾普拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局　　從目前情況來看，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及蘭索拉唑的競爭十分激烈，而艾普拉唑作為麗珠的獨家品種近幾年漲勢兇猛，2015年在治療消化性潰瘍藥品種中僅排在TOP11,2021年預(yù)計升至TOP5。盡管該品種進入醫(yī)保后大幅降價，但在零售市場卻一直保持著高速增長。安納拉唑鈉腸溶片作為全新的PPI抑制劑，若順利獲批上市，有望參考艾普拉唑的成長之路，實現(xiàn)突圍?！　碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)

益豐再收12家藥店 一細(xì)節(jié)透露湖北或有大動作

　　10月12日晚間，以農(nóng)業(yè)為主營業(yè)務(wù)的大湖股份發(fā)布公告，其下屬全資子公司德海醫(yī)貿(mào)及下屬全資孫公司德海大藥房與益豐大藥房（下稱“益豐”）簽署《資產(chǎn)收購框架協(xié)議》，出售德海大藥房名下全部在營的12家直營藥房?！　?jù)了解，德海大藥房主要分布在湖南常德市內(nèi)及澧縣、桃源縣內(nèi)，而常德市正是益豐注冊地址所在地，可見這次交易會進一步完善益豐大本營的布局?！　〔粌H如此，近日湖北藥監(jiān)局關(guān)于益豐《零售連鎖企業(yè)跨行政區(qū)域并購其他零售連鎖企業(yè)可申請核發(fā)經(jīng)營許可證的申請》的回復(fù)，備受行業(yè)關(guān)注，這是否意味著益豐在湖北會有新動作？　　450萬收下12家藥店　　根據(jù)大湖股份公告，本次交易經(jīng)三方協(xié)商確定轉(zhuǎn)讓價款為400萬元，不包含德海大藥房名下門店房屋所有權(quán)、土地使用權(quán)和其他建筑物、貨幣資金、存貨、預(yù)付賬款及其他應(yīng)收款。同時，益豐購買德海大藥房的有效經(jīng)營存貨金額不超過50萬元?！　」骘@示，德海大藥房名下的12家直營藥房門店，經(jīng)營面積共約1045.5 平方米。上述門店 2020 年度的凈資產(chǎn)為164.5萬元，營業(yè)收入為980萬元，凈利潤為4.7萬元；2021 年1-6月份的凈資產(chǎn)為155萬元，營業(yè)收入為392萬元，未經(jīng)審計的凈利潤為-9.3 萬元。　　從財務(wù)數(shù)據(jù)上看，德海大藥房的表現(xiàn)并不亮眼，這也是它為什么選擇出售的主要原因。在談及本次交易的目的時，公告表示，德海大藥房在受到同區(qū)域激烈的市場競爭壓力以及新冠疫情對實體店的影響下，獲取新的增長點的成本高于其退出成本，其持續(xù)經(jīng)營效益不足以滿足公司經(jīng)營發(fā)展的需要。本次出售德海大藥房相關(guān)資產(chǎn)是基于公司優(yōu)化資源配置、盤活資產(chǎn)存量所進行的安排，有利于公司改善公司經(jīng)營情況，降低經(jīng)營風(fēng)險，進一步優(yōu)化資源配置，聚焦核心業(yè)務(wù)，進一步加快公司高質(zhì)量發(fā)展?！　?/p>

“國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價藥來了

日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)督’作用，著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?！　嵭?ldquo;四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%。　　按照現(xiàn)行規(guī)定，藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?！　榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會、供應(yīng)協(xié)調(diào)會，強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應(yīng)?！　τ诓糠制贩N的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價格標(biāo)簽與銷售價格標(biāo)簽，方便消費者進行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售，參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

央視聚焦！“雙通道”管理落地見效，藥店有這些變化

　　“雖然零售藥店在大病處方藥領(lǐng)域，出現(xiàn)了暫時的利潤犧牲，但由于連鎖藥店較高的市場化程度，讓很多患者尤其是腫瘤患者能夠同時享受到一些癌癥基金會的藥費減免，所以帶來了相當(dāng)?shù)目土鳎嵶懔巳藲狻?rdquo;日前，央視新聞聚焦“雙通道”藥品落地終端的成效?！　′N售業(yè)績增速明顯　　今年5月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》，明確重點將臨床價值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”，同時從國家層面明確將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍（支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一）。　　目前，已有浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關(guān)細(xì)則，進一步推動“雙通道”藥店落地。在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式，選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品?！　『贾菥胖薮笏幏窟B鎖有限公司董事長齊麗披露了一組數(shù)據(jù)：“相關(guān)藥品有50多個品種，基本上是5000萬元左右的銷售，應(yīng)該也是從去年開始來落地這些（雙通道進藥店）工作。”　　雖然當(dāng)?shù)?ldquo;雙通道”政策實施細(xì)則還未出臺，但當(dāng)?shù)卦趦赡昵耙呀?jīng)試水將一些抗腫瘤、白血病等大病的處方藥品，在部分藥房用醫(yī)保結(jié)算的方式銷售，如今這些連鎖藥店銷售業(yè)績增速明顯，漱玉平民便是當(dāng)中的主力軍?！　?ldquo;銷量增速目前很大，有20%到30%的增長，甚至還要高。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰說道?！　蓚€維度讀懂利好與風(fēng)險　　那么，在賺足人氣的背后，藥店該如何把握新政的利好呢？　　作為行業(yè)新政，“雙通道”被很多藥店視為承接處方外流的重要機會，覺得只有入圍了“雙通道”藥店，將來才能分享處方外流的“蛋糕&rdqu

帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式！

　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá)：帶金銷售=（銷售價格-成本價格）×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力（方向及大?。??！　”娝苤?，帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路?！　∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊，與既往一陣風(fēng)的運動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?！　∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本，總有降無可降之時。而且，隨著基礎(chǔ)成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴(yán)、原材料的漲價等，剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升。　　不過，對于大部分藥品而言，生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?！　覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時，藥企還在觀望，那么，由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”，藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當(dāng)下的主旋律，也是未來相當(dāng)長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價格的“水分”遲早擠干?！　〈送?，其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等，同樣都是以降藥價為核心目標(biāo)。事實上，即使是獨家品種，醫(yī)保局也采用價格談判的方式，以大幅降低價格?！　‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近，將使藥企從

“雙通道”政策出臺半年，僅極少處方流向藥店？

　　藥品“雙通道”管理機制，是今年五月份國家為解決國家醫(yī)保談判藥品可及性出臺的一項政策。“雙通道”是指談判藥品通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，并以醫(yī)保支付的方式來滿足藥品的供應(yīng)保障。按照規(guī)定，各省要在10月底前，確定納入雙通道管理的藥品名單。現(xiàn)在各地的執(zhí)行情況如何？政策落地效果怎么樣？　　顧客從藥店流向醫(yī)院　　北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，雙通道政策出臺半年，目前在北京還沒有落地，雖然部分國家談判藥品在藥店有銷售，但患者只能自付購買，不能享受醫(yī)保支付?！　≡诒本┑牧硗庖患宜幍?，記者了解到，不少患者最初由于一些國談藥品沒有及時進入醫(yī)院，而進藥店速度更快，因此就選擇藥店渠道購買，而如今這些藥品陸續(xù)進了醫(yī)院，他們就不再選擇藥店了?！　Υ耍谢颊弑硎?，醫(yī)院有醫(yī)保支付，藥店沒有，當(dāng)然選擇醫(yī)院了。　　記者多地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前，在大部分地區(qū)，“雙通道”政策都還沒有落地。在已經(jīng)開始試點落地的地區(qū)，可以實行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量，也遠(yuǎn)未覆蓋到國家談判藥品的200多種?！　≠F州某連鎖藥房負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)保局還是選擇一些特殊的藥品，目前還沒覆蓋全部的國談藥品?！　】己酸t(yī)院處方流出　　讓國家醫(yī)保談判藥品惠及更多人，這樣好的政策，為何過去半年仍難以落地？是政策難執(zhí)行還是技術(shù)有障礙？　　北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，他們藥店在幾年前就被定為醫(yī)保定點藥店，也配有醫(yī)保支付設(shè)備，但按照規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉(zhuǎn)到藥店，患者才可以使用醫(yī)保進行支付。而在北京的另外一家連鎖藥店負(fù)責(zé)人透露，雖然去年藥店曾經(jīng)接收過20多張?zhí)幏?，進行過20多筆的醫(yī)保支付，但金額卻只有幾百元。對于藥店的整體銷售，就是杯水車薪?！　Υ?，北京某

定點藥店藥價監(jiān)控來了

　　下月起，定點藥店銷售醫(yī)保藥品，價格必須在特定范圍內(nèi)（“紅黃線”機制），并且受政府平臺管控?！　《c藥店，實行價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制　　10月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱“通知”），以進一步做好本市定點藥店藥品價格管理工作，該通知將于11月1日起正式執(zhí)行?！　⊥ㄖ@示，定點藥店銷售醫(yī)保目錄藥品，須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息，并且可以在該平臺內(nèi)查詢相關(guān)藥品在各定點醫(yī)療機構(gòu)的議價、各定點藥店銷售藥品零售價格等情況?！　τ诹闶蹆r格上傳等事項，通知要求，定點藥店要根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　×硗?，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱市藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息?！　≈档米⒁獾氖?，藥事所結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制，藥店藥品“紅黃提示線”信息，由陽光平臺推送?！　∫韵率窃摍C制簡要規(guī)則：　　1.價格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒?！　↑S線包括：①前次上傳價格。②同通用名藥品（原研藥品或參比制劑除外）在定點醫(yī)療機構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?！　?.價格鎖定（紅線）　　價格高于紅線的，系統(tǒng)自動攔截?！　〖t線包括：①該藥品定點醫(yī)療機構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售

益豐再收12家藥店 一細(xì)節(jié)透露湖北或有大動作

　　10月12日晚間，以農(nóng)業(yè)為主營業(yè)務(wù)的大湖股份發(fā)布公告，其下屬全資子公司德海醫(yī)貿(mào)及下屬全資孫公司德海大藥房與益豐大藥房（下稱“益豐”）簽署《資產(chǎn)收購框架協(xié)議》，出售德海大藥房名下全部在營的12家直營藥房?！　?jù)了解，德海大藥房主要分布在湖南常德市內(nèi)及澧縣、桃源縣內(nèi)，而常德市正是益豐注冊地址所在地，可見這次交易會進一步完善益豐大本營的布局?！　〔粌H如此，近日湖北藥監(jiān)局關(guān)于益豐《零售連鎖企業(yè)跨行政區(qū)域并購其他零售連鎖企業(yè)可申請核發(fā)經(jīng)營許可證的申請》的回復(fù)，備受行業(yè)關(guān)注，這是否意味著益豐在湖北會有新動作？　　450萬收下12家藥店　　根據(jù)大湖股份公告，本次交易經(jīng)三方協(xié)商確定轉(zhuǎn)讓價款為400萬元，不包含德海大藥房名下門店房屋所有權(quán)、土地使用權(quán)和其他建筑物、貨幣資金、存貨、預(yù)付賬款及其他應(yīng)收款。同時，益豐購買德海大藥房的有效經(jīng)營存貨金額不超過50萬元?！　」骘@示，德海大藥房名下的12家直營藥房門店，經(jīng)營面積共約1045.5 平方米。上述門店 2020 年度的凈資產(chǎn)為164.5萬元，營業(yè)收入為980萬元，凈利潤為4.7萬元；2021 年1-6月份的凈資產(chǎn)為155萬元，營業(yè)收入為392萬元，未經(jīng)審計的凈利潤為-9.3 萬元?！　呢攧?wù)數(shù)據(jù)上看，德海大藥房的表現(xiàn)并不亮眼，這也是它為什么選擇出售的主要原因。在談及本次交易的目的時，公告表示，德海大藥房在受到同區(qū)域激烈的市場競爭壓力以及新冠疫情對實體店的影響下，獲取新的增長點的成本高于其退出成本，其持續(xù)經(jīng)營效益不足以滿足公司經(jīng)營發(fā)展的需要。本次出售德海大藥房相關(guān)資產(chǎn)是基于公司優(yōu)化資源配置、盤活資產(chǎn)存量所進行的安排，有利于公司改善公司經(jīng)營情況，降低經(jīng)營風(fēng)險，進一步優(yōu)化資源配置，聚焦核心業(yè)務(wù)，進一步加快公司高質(zhì)量發(fā)展?！　?/p>

“國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價藥來了

日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)督’作用，著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說。　　實行“四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%。　　按照現(xiàn)行規(guī)定，藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品。　　為打通國談藥品入院“最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會、供應(yīng)協(xié)調(diào)會，強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應(yīng)?！　τ诓糠制贩N的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價格標(biāo)簽與銷售價格標(biāo)簽，方便消費者進行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售，參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

一圖讀懂《關(guān)于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》

藥價差異大屢被投訴，藥店“真黑”？

　　近日，多家藥店因為藥價與線上、醫(yī)院等渠道差異明顯被投訴。　　上饒一市民以31.8元一盒的價格購買了十盒阿托伐他汀鈣片，結(jié)果鄰居說線上渠道只需4.8元一盒，于是該市民要求退貨，最后投訴至新聞媒體；還有新疆博樂市人民檢察院12309舉報中心接到群眾匿名舉報電話稱“藥店疫情期間抬高藥價掙黑心錢”。　　事實上，這樣的案例在過往并不少見，不僅出現(xiàn)在藥店，同樣在醫(yī)院這樣的案例也不少。　　藥店藥價真高了？　　上述兩個案例中，為什么藥店的價格會讓消費者覺得高呢？對此，上述兩家藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人都表達(dá)了自己的看法。　　上饒該藥店的負(fù)責(zé)人表示，同一個廠家生產(chǎn)的同一種藥品，藥店與網(wǎng)絡(luò)平臺上的價格相差這么多，主要是線上平臺給予消費者的補助力度很大，使得價格與實體藥店產(chǎn)生明顯的差異。也就是說，之所以會出現(xiàn)價格差異，并不是因為藥店價格太高，而是線上渠道價格補貼太厲害了。　　針對博樂市民投訴的情況，博樂市人民檢察院派出檢察人員聯(lián)合轄區(qū)市場監(jiān)管部門調(diào)查核實相關(guān)情況。據(jù)核查，被投訴的藥品進貨單價12.5元，店內(nèi)公示零售價格16元，舉報者購買價16元。售價利潤在35%以下的合理區(qū)間內(nèi)，不存在價格欺詐行為。　　檢察官再經(jīng)過了解，原來這位老人所患慢性病已納入醫(yī)保，每次去定點醫(yī)療機構(gòu)開藥，藥品享受醫(yī)保補貼后的價格只有幾塊錢，的確比市面零售藥店便宜很多。可見，出現(xiàn)這樣的差異，主要是因為藥店沒有慢病統(tǒng)籌，而非藥店藥價真高了。　　藥店主要以賺取商品差價，對比上市連鎖中報數(shù)據(jù)，各大上市連鎖中西藥的毛利率普遍在20%-35%左右，其中一心堂的毛利率達(dá)到35.58%，大參林為33.45%，老百姓為30.25%。這一定程度上反映了行業(yè)整體水平。當(dāng)然這與藥店的規(guī)模、運營水平等方面有巨大的關(guān)系

2021上半年1299家藥店被出售 耗資17億

　　2021年上半年，1299家藥店被出售，耗資17億元。　　耗資17億元，1299家藥店被賣　　近期，大參林、老百姓、一心堂、益豐藥房、健之佳、漱玉平民這6大上市連鎖藥店都已發(fā)布企業(yè)2021年半年報?！　「鶕?jù)半年報信息，上述6大上市連鎖藥店門店總數(shù)為34164家。國家藥監(jiān)局統(tǒng)第一季度計數(shù)據(jù)顯示，我國藥品零售企業(yè)總門店數(shù)56.1萬家，其中連鎖門店數(shù)為31.91萬家?？梢钥吹剑?大上市連鎖藥店門店總數(shù)占據(jù)全國藥店總數(shù)6.1%，占連鎖門店總數(shù)10.72%?！　∩鲜羞B鎖藥店能有如此門店占有率，除了自身開店拓展外，還與企業(yè)的門店“買買買”速度有關(guān)。　　2021上半年，一心堂、老百姓、益豐藥房、大參林、健之佳5大上市公司共買下1299家門店，花費約17億元?！　∑渲校髤⒘?、老百姓、一心堂、益豐藥房“四大連鎖”新增門店總數(shù)4348家，其中購買門店數(shù)1221家門店；而2020全年，其新增門店總數(shù)4803家，購買1427家?！　?ldquo;四大連鎖”2021年上半年的拓店成績，已接近2020年全年數(shù)據(jù)：“四大連鎖”上半年新增門店數(shù)達(dá)到2020年的91%，而購買門店數(shù)占到2020年86%?！　H憑收購，老百姓已完成門店新增計劃50%　　更值得一提的是，上市連鎖上半年瘋狂“買買買”的節(jié)奏可能延續(xù)至下半年?！　?月24日晚，老百姓發(fā)布公告，擬以自有資金14.28億元（含貸款）收購河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司51%股權(quán)。據(jù)了解，華佗藥房現(xiàn)擁有門店715家，分布在河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)，在河北張家口市場占有率第一，在山西大同市場占有率第二?！　「鶕?jù)老百姓2021半年報，老百姓大藥房及下屬子公司共完成11起并購項目，包括股權(quán)收購、資產(chǎn)收購、參股等，合計金額5.73億元，收購門店309家，再加之收購華佗藥房的715家門店，老百姓目前收購藥店已突破1000家。　　

十年蹉跎！醫(yī)藥電商風(fēng)口改變，藥店選擇妥協(xié)

　　無論是各大上市連鎖中報，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影，即是全行業(yè)觸網(wǎng)，不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然，經(jīng)過十多年的蹉跎歲月，現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店，則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)?！　‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨。　　融資風(fēng)口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數(shù)量擴張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?！　∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資，涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元?！　《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現(xiàn)，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上，從表中可以看到，除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致。　　達(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國獲批進口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備。　　去年輝瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%。　　不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量