吉林省征求中藥配方顆粒管理實施細則意見
醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊 各有關單位： 為落實國家藥監(jiān)局等四委局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年 第22號）文件要求，結合我省實際，我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實施細則（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議，請于9月15日前書面反饋我局藥品注冊管理處?！ 「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實施細則（征求意見稿） 聯(lián)系人及聯(lián)系方式：于 濤 0431-81763121 都宇佳 0431-81763185 聯(lián)系地址：吉林省長春市經濟技術開發(fā)區(qū)湛江路657號 吉林省藥品監(jiān)督管理局 2021年8月30日 吉林省中藥配方顆粒管理實施細則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝粭l 為加強吉林省中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產和使用，引導產業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》等法律、規(guī)范性文件，制定本細則?！ 〉诙l 本細則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的相關要求，對吉林省具備中藥配方顆粒生產條件的藥品生產企業(yè)和使用單位實施管理工作?！ 〉谌龡l 本細則適用于在吉林省內從事中藥配方顆粒生產、配送、使用和監(jiān)督管理等活動?！ 〉谒臈l 本細則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！ 〉谖鍡l 生產中藥配方顆粒的中藥生產企業(yè)應取得《藥品生產許可證》，并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產范圍?！ 〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產
