生長激素是大腦垂體合成和分泌的一種蛋白質(zhì),具有促進骨骼生長等多種生理作用。根據(jù)中國醫(yī)藥信息查詢平臺,重組人生長激素通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn),在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用重組人生長激素進行替代治療,可以有效促進矮小兒童的身高增長,并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時,重組人生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。
其實到了青春期,生長激素分泌會大大增加,所以青春期孩子的出現(xiàn)身高增長加速,每年增加6-10cm。在成年后,垂體還可以分泌生長激素。雖然數(shù)量少了一些,但依然重要。生長激素除了能用來幫助孩子長高,還可促進蛋白質(zhì)合成;蛋白質(zhì)合成增多,就能夠長肌肉;生長激素會促進脂肪分解,減少內(nèi)臟脂肪等作用。
但是也有很多孩子體內(nèi)生長激素缺乏,導(dǎo)致他們的身體不能夠正常的長高,或者是身高增長的速度比較緩慢。在此背景下,1998年金賽藥業(yè)上市了國產(chǎn)第一支重組人生長激素粉針劑;2005年,上市了亞洲第一支重組人生長激素水針劑(重組人生長激素注射液);2014年,上市了全球第一支PEG長效重組人生長激素水針劑(聚乙二醇重組人生長激素注射液)。金賽藥業(yè)是國內(nèi)唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑(獨家)全產(chǎn)品線的生長激素廠商。
2021年11月,金賽藥業(yè)遞交了重組人生長激素注射液的多項新適應(yīng)癥上市申請。這些申請隨后以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE納入擬優(yōu)先審評。其中,今年4月份獲批用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現(xiàn)追趕生長)、7月份獲批用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長障礙適應(yīng)癥,這也是中國生長激素產(chǎn)品首次獲批Prader-Willi綜合征(PWS)適應(yīng)癥。
金賽藥業(yè)憑借全系列生長激素產(chǎn)品也得到了國家的肯定,獲得了生物制品領(lǐng)域的榮譽獎——國家科技進步獎。目前賽增水劑的市場占有率全國居首,是市面上使用人數(shù)最多的一款產(chǎn)品。越來越多家長的選擇正是基于它更好的生長效果,以及長久以來經(jīng)營起來的良好口碑。賽增水劑早已獲得了市場的檢驗,是實至名歸的生長激素水劑的品牌。
一周一次,有效避免漏針,提高治療效果
短效生長激素需要每天注射,漏針的幾率非常大,很多家長不知道的是漏針的次數(shù)(依從性高低)與孩子身高的改善程度密切相關(guān),研究表明:治療依從性與治療效果存在正向性關(guān)系,即依從性越高,身高改善越有保障。長效生長激素金賽增的誕生有效解決了這一困局,一周只需注射1次,一年只需注射52次,徹底結(jié)束了每日注射現(xiàn)狀,大大降低了漏針的可能性,因而從根本上提高了孩子治療的依從性,能極大程度地確保治療效果。
全球首創(chuàng)的制備技術(shù),藥物起效更快,長高效果更好
金賽增采用全球首創(chuàng)的PEG生長激素偶聯(lián)技術(shù)平臺制備。PEG無毒、無活性,不與體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生作用,就像兩根絕緣的長辮子連接在生長激素上,起著增大生長激素分子量的作用,使得腎臟的代謝速度變慢,藥物在體內(nèi)停留的時間變長,因此能更長時間地發(fā)揮藥效。
PEG化的長效生長激素最大的優(yōu)勢在于:能更好地模擬正常人體生長激素在體內(nèi)所產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng),它在人體內(nèi)所產(chǎn)生的胰島素樣生長因子(IGF-1)的水平,與正常人體生長激素在體內(nèi)發(fā)揮作用時產(chǎn)生的胰島素樣生長因子的水平更接近,因此能起到比短效生長激素更好的促生長效果。
這一研究結(jié)論充分得到了臨床數(shù)據(jù)的驗證。在為期25周(半年)的金賽增Ⅲ期臨床研究中,不同治療周期內(nèi)(4周、13周、25周),金賽增帶給孩子(GHD患兒)的長高效果均優(yōu)于短效生長激素。在一項針對生長激素缺乏癥(GHD)患兒的長達(dá)3年的金賽增Ⅳ期臨床研究中,發(fā)現(xiàn)使用金賽增治療3年后,孩子仍然保持良好的高生長速率。
不得不說,金賽藥業(yè)研發(fā)的長效生長激素金賽增可謂醫(yī)藥界的又一大創(chuàng)舉,給中國乃至世界矮小兒童開創(chuàng)了新的治療時代。如今,長效生長激素又能搭配電子注射筆使用,這特別是對小年齡段的孩子來說,簡直不要太方便哦。
標(biāo)簽:長效生長激素金賽增
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