醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　9月1日，健康元以新藥2.4類提交的妥布霉素吸入溶液上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)吸入劑型的抗菌藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元，增速近5年來(lái)首次下滑。

　　

來(lái)源：CDE官網(wǎng)

　　妥布霉素屬于氨基糖苷類抗生素，通過(guò)與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮抗菌作用，用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌引起的感染。

　　目前國(guó)內(nèi)已上市的妥布霉素主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭┘暗窝蹌變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端妥布霉素合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2億元，同比去年有所下滑。

　　妥布霉素吸入溶液臨床開(kāi)展情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)

　　健康元的妥布霉素吸入溶液是針對(duì)我國(guó)支氣管擴(kuò)張癥的高發(fā)病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來(lái)的抗菌藥物新型吸入制劑，是國(guó)內(nèi)首款提交上市申請(qǐng)的吸入抗生素類藥物。

　　近年來(lái)，受限輸限抗等政策影響，國(guó)內(nèi)全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)承壓，增速逐年放緩，2020年疊加疫情影響，增速首次出現(xiàn)下滑。其中在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)70億元，下滑幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端。

　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

　　作為吸入劑賽道上的龍頭企業(yè)，目前健康元已有4款吸入劑獲批上市并視同過(guò)評(píng)，其中鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液為過(guò)評(píng)。

　　健康元已獲批上市的吸入劑

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

　　此外，異丙托溴銨氣霧劑、馬來(lái)酸茚達(dá)特羅粉吸入劑、特布他林霧化吸入用溶液、糠酸莫米松鼻噴霧劑、布地奈德吸入氣霧劑等吸入劑也提交了上市申請(qǐng)，目前還在審評(píng)審批中。

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)

　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月2日，如有疏漏，歡迎指正！

標(biāo)簽：抗生素